Wyszukaj produkt

Pernazinum®

Perazine

tabl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,71
(1)
0,93
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Pernazinum®
tabl.
25 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
4,20
(1)
1,79
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Pernazinum®
tabl.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,33
(1)
1,02
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Pernazinum® - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Perazyna jest lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum zastosowania w psychiatrii. Główne wskazania obejmują:

  • Ostrą i przewlekłą schizofrenię
  • Ostre zaburzenia psychotyczne z urojeniami, lękami, omamami
  • Utratę poczucia osobowości
  • Katatonię
  • Manię
  • Pobudzenie psychomotoryczne

Lek wykazuje skuteczność zarówno w leczeniu ostrych epizodów psychotycznych, jak i w terapii podtrzymującej przewlekłych zaburzeń psychicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie początkowe Dawkowanie podtrzymujące
Ostre zaburzenia psychotyczne, katatonia, pobudzenie psychoruchowe 50-150 mg/dobę 200-600 mg/dobę (hospitalizacja)
do 300 mg/dobę (ambulatoryjnie)
Przewlekła schizofrenia 75-600 mg/dobę w 2-3 dawkach Indywidualnie dobrana dawka minimalna

Tabela 1. Schemat dawkowania perazyny w zależności od wskazania i etapu leczenia

Należy pamiętać o następujących zasadach dawkowania:

  • Leczenie ambulatoryjne rozpoczynać od mniejszych dawek, stopniowo zwiększając do uzyskania efektu
  • U pacjentów hospitalizowanych można rozpocząć od większych dawek dla szybszego efektu
  • Unikać nagłych zmian dawkowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych
  • Maksymalny efekt przeciwpsychotyczny występuje po 1-3 tygodniach leczenia
  • Po uzyskaniu stabilizacji stopniowo redukować dawkę do minimalnej skutecznej

W przypadku niewydolności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki o połowę, a w ciężkiej niewydolności wątroby - przerwanie leczenia. Osoby w podeszłym wieku powinny otrzymywać połowę standardowej dawki dla dorosłych.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia.

Leczenie zaburzeń psychotycznych jest długotrwałe. Po uzyskaniu poprawy nie należy zbyt szybko redukować dawki - proces ten powinien trwać kilka do kilkunastu miesięcy. Decyzja o zakończeniu leczenia powinna opierać się na doświadczeniu klinicznym lekarza, z uwzględnieniem dotychczasowego przebiegu choroby i aktualnego stanu pacjenta.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania perazyny obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężkie uszkodzenie szpiku kostnego lub komórek krwi
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny w wywiadzie
  • Stany śpiączkowe
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Ostre zatrucie lekami nasennymi, opioidami, neuroleptykami, lekami uspokajającymi, przeciwdepresyjnymi lub alkoholem
  • Guzy zależne od prolaktyny (ze względu na zwiększone wydzielanie prolaktyny pod wpływem perazyny)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie perazyny wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego w następujących przypadkach:

  • Leukopenia
  • Padaczka (perazyna obniża próg drgawkowy)
  • Jaskra
  • Przerost gruczołu krokowego
  • Niewydolność wątroby
  • Zaawansowana choroba niedokrwienna serca, świeży zawał serca
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Ciężkie niedociśnienie
  • Guzy zależne od prolaktyny
  • Zwężenie odźwiernika

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Podczas leczenia perazyną konieczne jest regularne monitorowanie:

  • Morfologii krwi (na początku leczenia, co 6 miesięcy, oraz w przypadku wystąpienia objawów sugerujących zaburzenia hematologiczne)
  • Stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
  • Ciśnienia tętniczego krwi i EKG, szczególnie u osób w podeszłym wieku i z chorobami serca
  • Prób czynnościowych wątroby (na początku leczenia i po 6 miesiącach)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z organicznym uszkodzeniem mózgu, schorzeniami naczyń mózgu i depresją.

W trakcie leczenia perazyną może wystąpić zagrażający życiu złośliwy zespół neuroleptyczny. W przypadku jego wystąpienia należy natychmiast odstawić lek i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Perazyna może powodować nadwrażliwość na światło - pacjenci powinni unikać intensywnego nasłonecznienia i stosować kremy z filtrem UV.

U osób w podeszłym wieku częściej występują objawy pozapiramidowe, późne dyskinezy, nasilone działanie uspokajające i niedociśnienie ortostatyczne.

Lek może upośledzać sprawność psychofizyczną, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Perazyna wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno ostrych, jak i przewlekłych zaburzeń psychotycznych
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększając

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Perazyna wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jej stosowaniu:

  • Inne leki psychotropowe - konieczność zmniejszenia dawek
  • Leki obniżające ciśnienie krwi - ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia
  • Opioidowe leki przeciwbólowe i inne środki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe - nasilenie działania przeciwbólowego i uspokajającego
  • Alkohol - wzajemne nasilenie działania i obniżenie ciśnienia krwi
  • Guanetydyna - zmniejszenie efektu obniżającego ciśnienie krwi
  • Rezerpina - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
  • Lit - zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych
  • Inhibitory MAO - nasilenie działania uspokajającego perazyny
  • Doustne środki antykoncepcyjne - zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych i zapalenia żył
  • Agoniści dopaminy (np. bromokryptyna) - zmniejszenie ich działania
  • Antagoniści dopaminy (np. metoklopramid) - nasilenie ich działania
  • Leki przeciwdrgawkowe - zmniejszenie siły działania przeciwpsychotycznego perazyny
  • Karbamazepina - zwiększone ryzyko neurotoksyczności i uszkodzenia elementów krwi
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - zwiększenie ich toksyczności
  • Tiopental - wydłużenie czasu jego działania
  • Beta-blokery - zwiększone ryzyko spadków ciśnienia tętniczego
  • Leki przeciwarytmiczne - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
  • Leki hamujące OUN - potęgowanie działania hamującego na OUN

Wchłanianie perazyny ulega zmniejszeniu przy jednoczesnym spożyciu mleka, kawy, herbaty i soków owocowych. U nałogowych palaczy działanie perazyny może być osłabione.

Wpływ na ciążę i laktację

Perazyna nie powinna być stosowana w czasie ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne. Lek przenika do mleka matki, dlatego jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Perazyna, jako lek z grupy fenotiazyn, może powodować szereg działań niepożądanych związanych z jej mechanizmem działania. Najczęstsze obejmują:

  • Objawy pozapiramidowe
  • Senność i uspokojenie
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Suchość w ustach
  • Zaburzenia widzenia
  • Zaparcia
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zaburzenia czynności seksualnych

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, późne dyskinezy czy zaburzenia hematologiczne.

Przedawkowanie

Przedawkowanie perazyny może prowadzić do ciężkiego zatrucia, objawiającego się m.in.:

  • Trudnościami w mówieniu
  • Niezbornością ruchów
  • Zaburzeniami ostrości widzenia
  • Drżeniami mięśniowymi
  • Stanem splątania
  • Zaburzeniami rytmu serca
  • Dusznością i bezdechem
  • Zaburzeniami termoregulacji

W przypadku przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka wodnym roztworem węgla aktywowanego, podać środki przeczyszczające oraz wdrożyć leczenie objawowe. W przypadku zapaści naczyniowej podawać dożylnie płyny izotoniczne. Zaburzenia rytmu serca leczyć propranololem, a drgawki diazepamem. Nie należy stosować amin sympatykomimetycznych w leczeniu niedociśnienia ze względu na ryzyko reakcji paradoksalnych.

Mechanizm działania

Perazyna jest fenotiazynowym lekiem psychotropowym o właściwościach przeciwpsychotycznych. Jej działanie opiera się na antagonizmie wobec receptorów:

  • Dopaminergicznych D1 i D2 w ośrodkach podkorowych mózgu, podwzgórzu i układzie limbicznym
  • Cholinergicznych
  • Adrenergicznych α1
  • Histaminowych
  • Serotoninowych

Ta złożona aktywność receptorowa odpowiada za efekty terapeutyczne, ale również za profil działań niepożądanych leku.

Skład

Pernazinum® dostępny jest w dwóch dawkach:

  • 25 mg - 1 tabletka zawiera 42,1 mg dimaleinianu perazyny, co odpowiada 25 mg perazyny
  • 100 mg - 1 tabletka zawiera 168,4 mg dimaleinianu perazyny, co odpowiada 100 mg perazyny

Znajomość szczegółowego składu jest istotna przy rozważaniu potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.

Perazyna, jako lek przeciwpsychotyczny o szerokim spektrum działania, wymaga od lekarza dokładnej znajomości jej właściwości farmakologicznych, wskazań, przeciwwskazań oraz potencjalnych działań niepożądanych. Indywidualizacja terapii, staranne monitorowanie pacjenta oraz świadomość możliwych interakcji lekowych są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania tego leku w praktyce klinicznej.


1) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Otępienie w chorobie Alzheimera F00
Otępienie naczyniowe F01
Otępienie w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej F02
Otępienie nieokreślone F03
Organiczny zespół amnestyczny nie wywołany alkoholem i innymi substancjami psychoaktywnymi F04
Majaczenie niespowodowane przez alkohol ani inne substancje psychoaktywne F05
Inne zaburzenia psychiczne spowodowane uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu i chorobą somatyczną F06
Organiczne zaburzenia katatoniczne F06.1
Zaburzenia osobowości i zachowania spowodowane chorobą, uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu F07
Nieokreślone zaburzenia psychiczne organiczne lub objawowe F09
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem alkoholu F10
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem opioidów F11
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kanabinoli F12
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji uspokajających i nasennych F13
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kokainy F14
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem innych substancji stymulujących, w tym kofeiny F15
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem halucynogenów F16
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane paleniem tytoniu F17
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane odurzaniem się lotnymi rozpuszczalnikami organicznymi F18
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem wielu narkotyków i innych substancji psychoaktywnych F19
Schizofrenia F20
Zaburzenie schizotypowe F21
Uporczywe zaburzenia urojeniowe F22
Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne F23
Indukowane zaburzenie urojeniowe F24
Zaburzenia schizoafektywne F25
IInne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne F28
Nieokreślona psychoza nieorganiczna F29
Epizod maniakalny F30
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe F31
Epizod depresyjny F32
Zaburzenie depresyjne nawracające F33
Uporczywe zaburzenia nastroju [afektywne] F34
Inne zaburzenia nastroju [afektywne] F38
Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone F39
Zaburzenia lękowe w postaci fobii F40
Inne zaburzenia lękowe F41
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne F42
Reakcja na ciężki stres i zaburzenia adaptacyjne F43
Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne] F44
Zaburzenia występujące pod maską somatyczną F45
Inne zaburzenia nerwicowe F48
Zaburzenia odżywiania F50
Nieorganiczne zaburzenia snu F51
Zaburzenia seksualne niespowodowane zaburzeniem organicznym ani chorobą somatyczną F52
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania związane z połogiem, niesklasyfikowane gdzie indziej F53
Czynniki psychologiczne lub behawioralne związane z zaburzeniami lub chorobami sklasyfikowanymi gdzie indziej F54
Nadużywanie substancji, które nie powodują uzależnienia F55
Nieokreślone zespoły behawioralne związane z zaburzeniami fizjologicznymi i czynnikami fizycznymi F59
Specyficzne zaburzenia osobowości F60
Zaburzenia osobowości mieszane i inne F61
Trwałe zmiany osobowości niewynikające z uszkodzenia ani z choroby mózgu F62
Zaburzenia nawyków i popędów F63
Zaburzenia identyfikacji płciowej F64
Zaburzenia preferencji seksualnych F65
Zaburzenia psychologiczne i zaburzenia zachowania związane z rozwojem i orientacją seksualną F66
Inne zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłychh F68
Zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłych, nieokreślone F69
Upośledzenie umysłowe lekkiego stopnia F70
Upośledzenie umysłowe umiarkowanego stopnia F71
Upośledzenie umysłowe znacznego stopnia F72
Upośledzenie umysłowe głębokiego stopnia F73
Inne upośledzenie umysłowe F78
Nieokreślone upośledzenie umysłowe F79
Specyficzne zaburzenia rozwoju mowy i języka F80
Specyficzne zaburzenia rozwoju umiejętności szkolnych F81
Specyficzne zaburzenia rozwojowe funkcji motorycznych F82
Mieszane specyficzne zaburzenia rozwojowe F83
Całościowe zaburzenia rozwojowe F84
Inne zaburzenia rozwoju psychologicznego F88
Nieokreślone zaburzenia rozwoju psychologicznego F89
Zaburzenia hiperkinetyczne F90
Zaburzenia zachowania F91
Mieszane zaburzenia zachowania i emocji F92
Zaburzenia emocjonalne rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie F93
Zaburzenia funkcjonowania społecznego rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie lub w wieku młodzieńczym F94
Tiki F95
Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i w wieku młodzieńczym F98
Nieokreślone zaburzenia psychiczne, zaburzenie psychiczne nieokreślone inaczej F99
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Dochodzi do wiązania żelaza przez taninę, co uniemożliwia jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Wynikiem tej interakcji jest brak efektów terapeutycznych.