Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Permetryna Scabinol Forte

Permethrin

żel
50 mg/g
1 tuba 60 g
Na skórę
Rx
100%
90,00

Permetryna Scabinol Forte - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Permetryna Scabinol Forte w postaci żelu jest wskazana do leczenia zakażeń wywołanych przez świerzbowca (Sarcoptes scabiei) u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 miesiąca życia. Preparat wykazuje działanie przeciwpasożytnicze i jest stosowany miejscowo na skórę.

Skuteczność leczenia permetryną w przypadku świerzbu jest wysoka - około 90% pacjentów zostaje wyleczonych po jednokrotnej aplikacji preparatu.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Zalecana dawka
Dorośli i młodzież >12 lat do 30 g żelu (1 tuba 30 g lub 1/2 tuby 60 g)
Dzieci 6-12 lat do 15 g żelu (1/2 tuby 30 g lub 1/4 tuby 60 g)
Dzieci 2 m-ce - 5 lat do 7,5 g żelu (1/4 tuby 30 g lub 1/8 tuby 60 g)

Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od powierzchni ciała wymagającej leczenia. W przypadku leczenia twarzy, uszu lub owłosionej skóry głowy można zastosować większą dawkę preparatu.

Żel należy aplikować na całe ciało, zwracając szczególną uwagę na obszary najczęściej zajęte przez świerzbowca: przestrzenie międzypalcowe, okolice pod paznokciami, nadgarstki, pachy, zewnętrzne narządy płciowe, piersi i pośladki. U dzieci poniżej 2 lat preparat można stosować również na twarz, szyję i skórę głowy, unikając okolic oczu i ust.

Preparat należy pozostawić na skórze przez 8-14 godzin, a następnie dokładnie zmyć. W przypadku umycia leczonych obszarów w tym czasie, należy ponownie nałożyć żel.

W razie niepowodzenia terapii, można powtórzyć aplikację nie wcześniej niż po 7 dniach od pierwszego zastosowania.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania Permetryny Scabinol Forte jest nadwrażliwość na substancję czynną (permetrynę), inne związki z grupy pyretroidów lub którykolwiek składnik preparatu. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie leku przeciwświerzbowego z innej grupy chemicznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Należy unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi i otwartymi ranami. W przypadku kontaktu, miejsce należy niezwłocznie przemyć wodą.

Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci w wieku 2-23 miesięcy ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu preparatu w tej grupie wiekowej. Leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Należy unikać długotrwałego stosowania preparatu ze względu na ryzyko zwiększonej dostępności ogólnoustrojowej i potencjalnego działania neurotoksycznego, szczególnie u młodszych dzieci.

Preparat zawiera 100 mg alkoholu etylowego w każdym gramie żelu, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Warto zapamiętać
  • Permetryna Scabinol Forte wykazuje skuteczność około 90% w leczeniu świerzbu po jednokrotnej aplikacji
  • Preparat należy pozostawić na skórze przez 8-14 godzin, zwracając szczególną uwagę na obszary najczęściej zajęte przez świerzbowca

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne interakcje Permetryny Scabinol Forte z innymi lekami. Należy jednak rozważyć tymczasowe przerwanie stosowania miejscowych kortykosteroidów ze względu na zwiększone ryzyko zaostrzenia inwazji świerzbu spowodowane immunosupresją.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu miejscowych kortykosteroidów, które mogą wpływać na skuteczność leczenia świerzbu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania permetryny u kobiet w ciąży i karmiących piersią, preparat powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności zastosowania preparatu u kobiet karmiących piersią, zaleca się przerwanie karmienia na czas leczenia i co najmniej tydzień po jego zakończeniu.

Stosowanie Permetryny Scabinol Forte w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być ograniczone do przypadków bezwzględnej konieczności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające reakcje skórne:

  • Wysypka
  • Świąd
  • Parestezje skórne (uczucie kłucia, pieczenia lub mrowienia)

Objawy te mogą utrzymywać się do 2-4 tygodni po skutecznym leczeniu, co jest związane z reakcją alergiczną na martwe świerzbowce pod skórą.

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują:

  • Suchość skóry
  • Ból głowy
  • Kontaktowe zapalenie skóry
  • Pokrzywka

Bardzo rzadko obserwowano:

  • Złuszczanie się skóry
  • Zapalenie mieszków włosowych
  • Hipopigmentację skóry
  • Duszność (u pacjentów z nadwrażliwością)

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający. Należy poinformować pacjenta o możliwości utrzymywania się objawów skórnych przez kilka tygodni po skutecznym leczeniu.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po miejscowym zastosowaniu żelu jest mało prawdopodobne ze względu na niewielką dostępność ogólnoustrojową permetryny. Potencjalne ryzyko przedawkowania istnieje w przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Nudności i wymioty
  • Bóle i zawroty głowy
  • Zmęczenie
  • Parestezje
  • Szumy uszne
  • Drętwienie
  • Nadreaktywność
  • Drżenie i drgawki (w ciężkich przypadkach)

W przypadku przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe i intensywną opiekę medyczną. Można rozważyć płukanie żołądka do 2 godzin po połknięciu preparatu.

Mechanizm działania

Permetryna jest syntetycznym pyretroidem działającym jako insektycyd i akarycyd. Mechanizm działania polega na zaburzeniu przepływu jonów potasu i sodu w kanałach regulujących polaryzację błony neuronów owadów i roztoczy. Prowadzi to do nadpobudliwości sensorycznej, braku koordynacji i ostatecznie do śmierci pasożyta.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Permetryna Scabinol Forte jest permetryna w stężeniu 50 mg/g żelu.

Permetryna Scabinol Forte jest skutecznym preparatem w leczeniu świerzbu, działającym poprzez zaburzenie funkcji układu nerwowego pasożytów. Wysoka skuteczność i stosunkowo niewielka liczba działań niepożądanych czynią go wartościową opcją terapeutyczną w leczeniu inwazji świerzbowca.



Wskazania

Żel jest wskazany do leczenia zakażeń świerzbowcem u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 m-cy.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecane dawkowanie jest następujące. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: nałożyć do 30 g żelu (co odpowiada jednej tubie 30 g lub 1/2 tuby 60 g). Dzieci w wieku 6-12 lat: nałożyć do 15 g żelu (co odpowiada 1/2 tuby 30 g lub 1/4 tuby 60 g). Dzieci w wieku od 2 m-cy do 5 lat: nałożyć do 7,5 g żelu (co odpowiada 1/4 tuby 30 g lub 1/8 tuby 60 g). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 m-cy nie zostały określone. Dane nie są dostępne. Dokładne dawkowanie nie jest możliwe do określenia ze względu na zmienność powierzchni ciała, która ma być leczona. W przypadku leczenia twarzy, uszu lub owłosionej części głowy można zastosować większą dawkę.

Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie należy go połykać. Dorośli i młodzież: żel należy nakładać na całe ciało, ale nie na głowę i twarz, jeśli te obszary nie są zakażone. Należy zwrócić uwagę na obszary między palcami rąk i nóg, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, zewnętrznymi narządami płciowymi, piersiami i pośladkami. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: żel należy nakładać na całe ciało. Należy zwrócić uwagę na obszary między palcami rąk i nóg, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, zewnętrznymi narządami płciowymi, piersiami i pośladkami. Żelu nie należy nakładać na okolice ust, z których mógłby zostać zlizany, oraz na okolice oczu. Podobnie należy zapobiegać zlizywaniu produktu z rąk, np. jeżeli to konieczne poprzez nałożenie dziecku rękawiczek. Dzieci w wieku od 2 m-cy do 2 lat: produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ograniczone dane dotyczące tej populacji. Żel należy nakładać na całe ciało, w tym na szyję, twarz, uszy i skórę głowy. Należy zwrócić uwagę na obszary między palcami rąk i nóg, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, wewnętrznych powierzchni dłoni i podeszw stóp, zewnętrznych narządów płciowych i pośladków. Nie należy stosować żelu na obszarach wokół ust, skąd może być zlizany i na obszarach wokół oczu. Podobnie należy zapobiegać zlizywaniu produktu z rąk, np. jeżeli to konieczne poprzez nałożenie dziecku rękawiczek. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 2 m-cy ze względu na zwiększone ryzyko działań ogólnoustrojowych oraz ze względu na ograniczone doświadczenie w tej grupie wiekowej. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): żel należy nakładać na całe ciało, w tym na szyję, twarz, uszy i skórę głowy. Należy zwrócić uwagę na obszary między palcami rąk i nóg, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, zewnętrznymi narządami płciowymi, piersiami i pośladkami. Należy unikać stosowania w miejscach w pobliżu oczu. Żel należy pozostawić na skórze na 8-14 h. Jeżeli w tym okresie jakiekolwiek części ciała, na które był stosowany produkt były myte, należy go ponownie nałożyć na te miejsca. Całe ciało należy dokładnie umyć po 8-14 h po nałożeniu żelu. Ważne jest również przestrzeganie ogólnej strategii zwalczania pasożytów: osoby mające kontakt z osobą zakażoną powinny być leczone w tym samym czasie, nawet jeśli nie wykazują objawów zakażenia, odzież i pościel należy zmienić przed leczeniem i po leczeniu. Czas trwania leczenia: pozytywny wynik leczenia (procent osób skutecznie wyleczonych) wynosi około 90% po pojedynczym użyciu. W przypadku niepowodzenia terapii (brak oznak wygojenia się pierwotnych zmian lub pojawienie się nowych zmian i tuneli związanych z obecnością pasożyta) w razie konieczności można zastosować produkt powtórnie, jednak nie wcześniej niż 7 dni po pierwszym zastosowaniu.

Nadwrażliwość na substancję czynną permetrynę lub inne substancje z grupy pyretroidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W takim wypadku leczenie powinno zostać zmienione na produkt przeciwświerzbowy z innej grupy chemicznej.

Wyłącznie do podania na skórę! Osoby nakładające żel mogą nosić rękawiczki, aby uniknąć ewentualnego podrażnienia dłoni. Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na rośliny z rodzaju złocień lub inne z rodziny Astrowate powinny skonsultować się z lekarzem przez zastosowaniem tego produktu leczniczego. W takim wypadku leczenie powinno zostać zmienione na produkt przeciwświerzbowy z innej grupy chemicznej. Istnieje jedynie ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku od 2 m-cy do 23 m-cy. Z tego powodu dzieci z tej grupy wiekowej powinny być leczone wyłącznie pod uważną opieką lekarza. Żel powoduje podrażnienie spojówki oka, w związku z tym należy unikać dostania się żelu do oczu. Należy również unikać kontaktu żelu z innymi błonami śluzowymi (tj. nosa, ust, narządów płciowych) i otwartymi ranami. W razie kontaktu przemyć niezwłocznie miejsce kontaktu wodą. Należy unikać długotrwałego pozostawiania produktu leczniczego na skórze lub długotrwałego stosowania produktu ponieważ, pomimo niewielkiej toksyczności ostrej permetryny stosowanej miejscowo, długotrwała ekspozycja na permetrynę może prowadzić do zwiększonej dostępności ogólnoustrojowej i działania neurotoksycznego, zwłaszcza u młodszych dzieci. Produkt leczniczy jest szkodliwy dla wszystkich rodzajów owadów i organizmów wodnych (ryby, algi, rozwielitka). Należy unikać zanieczyszczenia akwarium i terrarium. Permetryna jest związkiem wysoce toksycznym nie tylko dla organizmów wodnych, lecz także dla bezkręgowców oraz organizmów żyjących w osadach dennych i glebie. Ten produkt leczniczy zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Nie są znane interakcje. Należy rozważyć tymczasowe przerwanie stosowania kortykosteroidów stosowanych na skórę. Istnieje zwiększone ryzyko zaostrzenia inwazji świerzbu z powodu immunosupresji wywołanej przez kortykosteroidy.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży, ciężarne kobiety powinny stosować permetrynę wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a produkt powinien być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a produkt powinien być stosowany jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Podczas stosowania produktu leczniczego oraz co najmniej przez tydzień po zastosowaniu produktu, zaleca się powstrzymanie się od karmienia piersią. Dostępne dane niekliniczne wskazują na niewielki wpływ lub brak wpływu permetryny na płodność, z wyjątkiem narażenia na bardzo duże dawki, które nie są możliwe w przypadku tego produktu leczniczego. W badaniach związanych z narażeniem zawodowym i badaniach epidemiologicznych dotyczących długoterminowego narażenia środowiskowego ludzi, wyniki były niespójne we wszystkich badaniach. Brak danych wskazujących na wpływ permetryny stosowanej w leczeniu świerzbu na płodność. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są łagodne i przemijające reakcje skórne jak wysypka, świąd i parestezje skórne w postaci uczucia kłucia, pieczenia lub mrowienia. U pacjentów leczonych ze względu na świerzb takie działania mogą utrzymywać się przez 2 tyg. lub w niektórych przypadkach nawet do 4 tyg., pomimo skutecznego leczenia. Uważa się, że jest to wywołane reakcją alergiczną na martwe świerzbowce pod skórą i niekoniecznie wskazuje na nieskuteczność leczenia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, świąd, wysypka rumieniowata, suchość skóry; (bardzo rzadko) złuszczanie się skóry, zapalenie mieszków włosowych, hipopigmentacja skóry; (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka. Zaburzenia układu nerwowego: (często) parestezje, pieczenie skóry; (rzadko) ból głowy. Zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej; (bardzo rzadko) duszność (u pacjentów z nadwrażliwością). Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania. Przedawkowanie u dorosłych po miejscowym zastosowaniu żelu nie jest możliwe oraz jest bardzo mało prawdopodobne w przypadku dzieci, ze względu na bardzo małą dostępność ogólnoustrojową permetryny po podaniu na skórę. Jedynym przypadkiem mogącym potencjalnie doprowadzić do przedawkowania jest przypadkowe połknięcie dużej ilości produktu leczniczego. Objawami obserwowanymi przy zatruciach wysoko skoncentrowanymi produktami z permetryną są: nudności, wymioty, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie i, w ciężkich przypadkach, wrażenia zmysłowe jak uczucie mrowienia skóry, szumy uszne, drętwienie, nadreaktywność, drżenie i drgawki. O ile to konieczne należy wdrożyć leczenie objawowe i intensywną opiekę medyczną. Można rozważyć płukanie żołądka do dwóch godzin po połknięciu (czas ograniczony opróżnieniem żołądka). Ciężkie przedawkowanie produktu leczniczego podanego na skórę jest mało prawdopodobne. Może ono jednak potencjalnie skutkować nasileniem łagodnych działań niepożądanych obserwowanych przy zwykłym stosowaniu, jak reakcje skórne i parestezje (parestezje obserwowano również w przypadku zatrucia po przyjęciu doustnym produktu), jednak dane na temat tych działań są ograniczone.

Permetryna jest mieszaniną izomerów cis- i trans- syntetycznego piretroidu. Permetryna jest insektycydem do stosowania miejscowego i akarycydem działającym na wiele owadów i roztoczy, w tym na świerzbowca. Permetryna działa na błonę neuronów owadów zaburzając przepływ jonów potasu i sodu w kanałach regulujących polaryzację błony (głównie kanały sodowe bramkowane napięciem). To zaburzenie skutkuje nadpobudliwością sensoryczną, brakiem koordynacji i wyczerpaniem pasożyta.

1 g żelu zawiera 50 mg permetryny.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.