Permetryna Scabinol

Wyszukaj produkt

Permethrin

żel

40 mg/g

1 tuba 40 g

Na skórę

100%

59,00

Permetryna Scabinol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Permetryna Scabinol w postaci żelu jest wskazana do leczenia zakażeń wywołanych przez świerzbowca (Sarcoptes scabiei) u następujących grup pacjentów:

Dorośli
Młodzież
Dzieci powyżej 2 miesiąca życia

Preparat wykazuje skuteczność w eradykacji świerzbowca, zapewniając efektywne leczenie świerzbu.

Dawkowanie i sposób podawania

Ze względu na zmienność powierzchni ciała poddawanej leczeniu, dokładne dawkowanie nie może być precyzyjnie określone. Należy jednak przestrzegać następujących wytycznych dotyczących ilości stosowanego żelu:

Grupa wiekowa	Zalecana ilość żelu
Dorośli i młodzież >12 lat	Do 40 g (1 tuba)
Dzieci 6-12 lat	Do 20 g (1/2 tuby)
Dzieci 2 miesiące - 5 lat	Do 10 g (1/4 tuby)

Uwaga: W przypadku niektórych dorosłych pacjentów może być konieczne zastosowanie większej ilości żelu (do 80 g) w celu zapewnienia całkowitego pokrycia ciała.

Sposób aplikacji różni się w zależności od wieku pacjenta:

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 2 lat:

Żel należy nanieść na całe ciało z wyjątkiem głowy i twarzy, chyba że te obszary są również zakażone. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

Przestrzenie międzypalcowe dłoni i stóp
Okolice pod paznokciami
Nadgarstki
Pachy
Zewnętrzne narządy płciowe
Piersi
Pośladki

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 2 lat:

Uwaga: Stosowanie u tej grupy wiekowej powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ograniczone doświadczenie.

Żel należy nanieść na całe ciało, włączając:

Szyję
Twarz
Uszy
Skórę głowy

Dodatkowo należy zwrócić uwagę na obszary wymienione dla starszych grup wiekowych oraz wewnętrzne powierzchnie dłoni i podeszwy stóp.

Ważne: Nie należy stosować żelu w okolicach ust i oczu. Należy zapobiegać zlizywaniu produktu przez dziecko, np. poprzez nałożenie rękawiczek.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Żel należy nanieść na całe ciało, włączając szyję, twarz, uszy i skórę głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na obszary wymienione dla dorosłych pacjentów. Należy unikać stosowania w pobliżu oczu.

Żel należy pozostawić na skórze przez 14 godzin, ale nie krócej niż 8 godzin. W przypadku umycia jakiejkolwiek części ciała w tym okresie, należy ponownie nałożyć żel na te miejsca. Po upływie 8-14 godzin należy dokładnie umyć całe ciało, np. poprzez kąpiel lub prysznic.

Prawidłowe dawkowanie i aplikacja Permetryny Scabinol są kluczowe dla skuteczności leczenia. Należy dostosować ilość żelu do wieku pacjenta i powierzchni ciała, zwracając szczególną uwagę na obszary najczęściej dotknięte świerzbem. Czas aplikacji i dokładne oczyszczenie skóry po leczeniu są równie istotne dla powodzenia terapii.

Warto zapamiętać

Permetryna Scabinol jest skuteczna w leczeniu świerzbu u pacjentów powyżej 2 miesiąca życia
Czas aplikacji żelu powinien wynosić 8-14 godzin, po czym należy dokładnie umyć całe ciało

Ogólne zasady eradykacji pasożytów

Dla zapewnienia skuteczności leczenia, należy przestrzegać następujących zasad:

Jednoczesne leczenie wszystkich osób mających kontakt z zakażonym, nawet jeśli nie wykazują objawów
Skrócenie i utrzymywanie w czystości paznokci
Codzienne zmienianie i pranie w wysokich temperaturach (min. 60°C) ubrań, pościeli i ręczników przez co najmniej 7 dni
Przechowywanie ubrań nieprzeznaczonych do prania w wodzie (np. odzież wierzchnia) w szczelnych plastikowych torbach przez minimum 7 dni
Dokładne odkurzanie dywanów, łóżek, materacy i mebli tapicerowanych

Czas leczenia i efektywność

Pojedyncze zastosowanie Permetryny Scabinol zapewnia skuteczność leczenia na poziomie około 90%. W przypadku braku poprawy, drugie zastosowanie może mieć miejsce nie wcześniej niż 7 dni po pierwszej aplikacji.

Uwaga: Wysypka i świąd mogą utrzymywać się do 2 tygodni, a w niektórych przypadkach nawet do 4 tygodni po leczeniu. Może to być związane z nadwrażliwością na leczenie lub pozostałości po pasożytach, niekoniecznie wskazując na nieskuteczność terapii.

Kompleksowe podejście do leczenia świerzbu, obejmujące nie tylko aplikację leku, ale także odpowiednią higienę otoczenia, jest kluczowe dla skutecznej eradykacji pasożytów. Pacjenci powinni być świadomi, że niektóre objawy mogą utrzymywać się przez pewien czas po zakończeniu leczenia, co nie zawsze oznacza jego nieskuteczność.

Uwagi dotyczące stosowania

Permetryna Scabinol jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego. Należy przestrzegać następujących zasad:

Nie połykać produktu
Nakładać cienką warstwę na czystą, suchą i zimną skórę
Nie stosować bezpośrednio po gorącej kąpieli
Żel można całkowicie wmasować w skórę
Nie stosować na uszkodzoną skórę, błony śluzowe lub w okolicach oczu
W razie przypadkowego kontaktu z oczami, przemyć wodą
Osoby nakładające żel mogą stosować rękawiczki w celu uniknięcia podrażnienia rąk

Przeciwwskazania

Stosowanie Permetryny Scabinol jest przeciwwskazane w przypadku:

Nadwrażliwości na substancję czynną permetrynę
Nadwrażliwości na inne substancje z grupy pyretroidów
Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą

W takich przypadkach leczenie powinno zostać zmienione na produkt przeciwświerzbowy z innej grupy chemicznej.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Uwaga: Produkt przeznaczony wyłącznie do podania na skórę!

Osoby z nadwrażliwością na rośliny z rodzaju złocień lub inne z rodziny Astrowate powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu
Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 2 lat powinny być leczone wyłącznie pod opieką lekarza
Unikać kontaktu żelu z oczami i innymi błonami śluzowymi
Przestrzegać zaleceń dotyczących czasu pozostawania żelu na skórze
Unikać długotrwałego pozostawiania produktu na skórze lub długotrwałego stosowania

Prawidłowe stosowanie Permetryny Scabinol wymaga przestrzegania szeregu zasad bezpieczeństwa. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci oraz osób z predyspozycjami do alergii. Kluczowe jest unikanie kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi oraz przestrzeganie zalecanego czasu aplikacji.

Interakcje

Nie są znane interakcje Permetryny Scabinol z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Ze względu na ograniczone dane, kobiety ciężarne powinny stosować permetrynę wyłącznie po konsultacji z lekarzem i dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Zaleca się powstrzymanie od karmienia piersią podczas stosowania produktu oraz przez co najmniej tydzień po jego zastosowaniu. Stosowanie u kobiet karmiących powinno odbywać się tylko w przypadku wyraźnej konieczności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające reakcje skórne:

Wysypka
Świąd
Parestezje skórne (uczucie kłucia, pieczenia lub mrowienia)

Inne możliwe działania niepożądane:

Zaburzenia skóry: rumień, wyprysk, złuszczanie się skóry, sucha skóra, hipopigmentacja skóry (bardzo rzadko), zapalenie mieszków włosowych (bardzo rzadko)
Zaburzenia układu oddechowego: reakcje nadwrażliwości objawiające się dusznością (częstość nieznana)
Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka (częstość nieznana)

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Permetryny Scabinol ma charakter miejscowy i przemijający. Pacjenci powinni być świadomi, że niektóre objawy, takie jak świąd czy wysypka, mogą utrzymywać się przez kilka tygodni po leczeniu, co nie zawsze oznacza jego nieskuteczność.

Przedawkowanie

Przedawkowanie po miejscowym zastosowaniu żelu jest mało prawdopodobne ze względu na niską dostępność ogólnoustrojową permetryny. Potencjalne ryzyko może wystąpić w przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu.

Objawy zatrucia mogą obejmować:

Nudności i wymioty
Bóle i zawroty głowy
Zmęczenie
W ciężkich przypadkach: parestezje, szumy uszne, drętwienie, nadreaktywność, drżenie i drgawki

W razie przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe i intensywną opiekę medyczną. W przypadku połknięcia produktu można rozważyć płukanie żołądka do 2 godzin po spożyciu.

Mechanizm działania

Permetryna, będąca mieszaniną izomerów cis- i trans- syntetycznego piretroidu, działa jako insektycyd i akarycyd. Jej mechanizm działania polega na zaburzeniu przepływu jonów potasu i sodu w kanałach regulujących polaryzację błony neuronów owadów i roztoczy. Efektem tego jest paraliż pasożyta, co prowadzi do jego eliminacji.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 40 mg permetryny.

Permetryna Scabinol jest skutecznym preparatem w leczeniu świerzbu, działającym poprzez zaburzenie funkcji układu nerwowego pasożytów. Prawidłowe stosowanie, zgodne z zaleceniami, zapewnia wysoką skuteczność przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.

Wskazania

Żel jest wskazany do leczenia zakażeń świerzbowcem u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 m-cy.

Dawkowanie

Dokładne dawkowanie nie może być określone ze względu na zmienność powierzchni ciała poddawanej leczeniu. W przypadku jeżeli leczona jest twarz, uszy lub owłosione części głowy, dawka może zostać zwiększona w celu zapewnienia całkowitego pokrycia ciała. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Nanieść do 40 g żelu (co odpowiada jednej tubie 40 g). Niektórzy dorośli mogą potrzebować większej ilości do całkowitego pokrycia ciała, ale nie należy stosować więcej niż 80 g w sumie na każdą aplikację. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku 6-12 lat: nanieść do 20 g żelu (co odpowiada 1/2 tuby 40 g). Dzieci w wieku od 2 m-cy - 5 lat: nanieść do 10 g żelu (co odpowiada 1/4 tuby 40 g). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u niemowląt w wieku poniżej 2 m-cy nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych. Po zakończeniu leczenia niezużyty produkt leczniczy należy usunąć. Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 2 lat. Żel należy nanieść na całe ciało z wyjątkiem głowy i twarzy, o ile nie są zakażone. Należy zwrócić uwagę na obszary skóry pomiędzy palcami dłoni i stóp, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, zewnętrznych narządów płciowych, piersi i pośladków. Dzieci w wieku od 2 m-cy do 2 lat. Produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza, ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania w tej grupie wiekowej. Żel należy nanieść na całe ciało w tym szyję, twarz, uszy i skórę głowy. Należy zwrócić uwagę na obszary skóry pomiędzy palcami dłoni i stóp, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, wewnętrznych powierzchni dłoni i podeszw stóp, zewnętrznych narządów płciowych i pośladków. Nie należy stosować żelu na obszarach wokół ust, skąd może być zlizany i na obszarach wokół oczu. Podobnie należy zapobiegać zlizywaniu produktu z rąk np. jeżeli to konieczne poprzez nałożenie dziecku rękawiczek. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 2 m-cy ze względu na zwiększone ryzyko działań ogólnoustrojowych oraz ze względu na ograniczone doświadczenie w tej grupie wiekowej. Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Żel należy nanieść na całe ciało, w tym szyję, twarz, uszy i skórę głowy. Należy zwrócić uwagę na obszary skóry pomiędzy palcami dłoni i stóp, pod paznokciami, na nadgarstkach, pod pachami, zewnętrznych narządów płciowych, piersi i pośladków. Należy unikać stosowania w miejscach w pobliżu oczu. Żel należy pozostawić na skórze przez 14 h, ale nie krócej niż na 8 h. Jeżeli w tym okresie jakiekolwiek części ciała, na które był stosowany produkt były myte, należy go ponownie nałożyć na te miejsca. Całe ciało należy dokładnie umyć po 8-14 h po nałożeniu żelu, np. poprzez kąpiel lub prysznic. Ważne jest, by stosować się do ogólnych zasad eradykacji pasożytów: osoby mające kontakt z osobą zakażoną powinny być leczone w tym samym czasie, nawet jeżeli nie wykazują objawów zakażenia; paznokcie powinny być skrócone i utrzymywane w czystości; ubrania przeznaczone do prania, pościel, ręczniki powinny być zmieniane codziennie przez co najmniej 7 dni i prane w wysokich temperaturach (co najmniej 60^oC); ubrania (nieprzeznaczone do prania w wodzie np. odzież wierzchnia) powinny być przechowywane w szczelnych plastikowych torbach przez co najmniej 7 dni; dywany, łóżka, materace i meble tapicerowane powinny być odkurzane. Czas leczenia. Pozytywny wynik leczenia (odsetek osób skutecznie wyleczonych) wynosi około 90% po pojedynczym użyciu. W przypadku niepowodzenia terapii (jeżeli brak oznak leczenia pierwotnych zmian lub pojawiły się nowe zmiany i tunele) drugie zastosowanie może mieć miejsce nie wcześniej niż 7 dni po pierwszym zastosowaniu, o ile konieczne. Znane jest zjawisko występowania wysypki i świądu, które mogą utrzymywać się do 2 tyg. lub w niektórych wypadkach nawet do 4 tyg. po leczeniu. Może to być związane nie tylko z nieskutecznością leczenia, lecz również z nadwrażliwością na samo leczenie lub nadwrażliwością na pozostałości po pasożytach. W przypadku braku złagodzenia objawów po 4 tyg., w przypadku pogorszenia objawów, pojawienia się nowych zmian i tuneli, należy skontaktować się z lekarzem. Sucha skóra może być leczona produktami nawilżającymi po zakończeniu leczenia.

Uwagi

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie należy go połykać. Żel należy nakładać cienką warstwą na czystą, suchą i zimną skórę i nie powinien być stosowany bezpośrednio po gorącej kąpieli. Żel można całkowicie wmasować w skórę, w związku z tym nie ma potrzeby nakładania kolejnych porcji żelu do momentu jego widoczności na skórze. Żelu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, błony śluzowe lub w okolicach oczu. W razie przypadkowego kontaktu z produktem, miejsce to należy przemyć wodą. Osoby nakładające żel mogą stosować rękawiczki w celu uniknięcia możliwego podrażnienia rąk.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną permetrynę lub inne substancje z grupy pyretroidów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W takim wypadku leczenie powinno zostać zmienione produkt przeciwświerzbowy z innej grupy chemicznej.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Wyłącznie do podania na skórę! Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na rośliny z rodzaju złocień lub inne z rodziny Astrowate powinny skonsultować się z lekarzem przez zastosowaniem tego produktu, ze względu na ryzyko występowania nadwrażliwości krzyżowej z syntetycznymi piretroidami, takimi jak permetryna. Dzieci w wieku od 2 m-cy do 2 lat powinny być leczone wyłącznie pod opieką lekarza, ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania w tej grupie wiekowej. Żel powoduje podrażnienie spojówki oka, w związku z tym należy unikać dostania się żelu do oczu. Należy również unikać kontaktu żelu z innymi błonami śluzowymi (tj. nosa, ust, narządów płciowych) i otwartymi ranami. W razie kontaktu przemyć niezwłocznie miejsce kontaktu wodą. Ważne jest by zapewnić przebieg leczenia zgodnie z podanymi zaleceniami (zwłaszcza zaleceniami dotyczącymi czasu pozostawania żelu na skórze i ponownego nałożenia żelu na miejsca, które umyto w czasie stosowania), ponieważ zgłaszano przypadki nieskuteczności leczenia w razie braku stosowania się do podanych zasad. Należy unikać długotrwałego pozostawiania produktu na skórze lub długotrwałego stosowania produktu ponieważ, pomimo niewielkiej toksyczności ostrej permetryny stosowanej miejscowo, długotrwała ekspozycja na permetrynę może prowadzić do zwiększonej dostępności ogólnoustrojowej i działania neurotoksycznego, zwłaszcza u młodszych dzieci. Produkt leczniczy jest szkodliwy dla wszystkich rodzajów owadów i organizmów wodnych (ryby, algi, dafnia). Należy unikać zanieczyszczenia akwarium. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Nie są znane interakcje.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży, ciężarne kobiety powinny stosować permetrynę wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a produkt powinien być stosowany jedynie w przypadku wyraźnej konieczności. Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania produktu u kobiet karmiących piersią, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a produkt powinien być stosowany jedynie w przypadku wyraźnej konieczności. Podczas stosowania produktu oraz co najmniej przez tydzień po zastosowaniu produktu, zaleca się powstrzymanie się od karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są łagodne i przemijające reakcje skórne jak wysypka, świąd i parestezje skórne w postaci uczucia kłucia, pieczenia lub mrowienia. U pacjentów leczonych ze względu na świerzb takie działania mogą utrzymywać się przez 2 tyg. lub w niektórych przypadkach nawet do 4 tyg., pomimo skutecznego leczenia. Uważa się, że jest to wywołane reakcją alergiczną na martwe świerzbowce pod skórą i niekoniecznie wskazuje na nieskuteczność leczenia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, świąd, rumień, wyprysk, złuszczanie się skóry i/lub sucha skóra; (bardzo rzadko) hipopigmentacja skóry, zapalenie mieszków włosowych; (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka. Zaburzenia układu nerwowego: (często) parestezje, pieczenie, kłucie, mrowienie. Zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej: (nieznana) reakcje nadwrażliwości objawiające się dusznością. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności, biegunka. U pacjentów zarażonych świerzbowcem opisywano dyskomfort skóry, zwykle jako pieczenie, kłucie lub mrowienie, występuje u niektórych wkrótce po nałożeniu żelu. Występuje to częściej u pacjentów z ciężkim zakażeniem świerzbowcem i jest zazwyczaj łagodne i przemijające. Inne przemijające objawy przedmiotowe i podmiotowe podrażnienia skóry, w tym rumień, obrzęk, wyprysk, wysypkę i świąd, które mogą wystąpić po leczeniu świerzbu z użyciem żelu są ogólnie uznawane za część normalnych objawów po zakażeniu świerzbowcem.

Przedawkowanie

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania. Przedawkowanie u dorosłych po miejscowym zastosowaniu żelu nie jest możliwe oraz jest bardzo mało prawdopodobne w przypadku dzieci, ze względu na bardzo małą dostępność ogólnoustrojową permetryny po podaniu na skórę. Jedynym przypadkiem mogącym potencjalnie doprowadzić do przedawkowania jest przypadkowe połknięcie dużej ilości produktu leczniczego. Objawy obserwowane przy zatruciach wysoko skoncentrowanymi produktami z permetryną obejmują nudności, wymioty, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie i w ciężkich przypadkach wrażenia zmysłowe jak uczucie mrowienia skóry, szumy uszne, drętwienie, nadreaktywność, drżenie i drgawki. O ile to konieczne należy wdrożyć leczenie objawowe i intensywną opiekę medyczną. Można rozważyć płukanie żołądka do 2 h po połknięciu (czas ograniczony opróżnieniem żołądka). Ciężkie przedawkowanie produktu podanego na skórę jest mało prawdopodobne. Może ono jednak potencjalnie skutkować nasileniem łagodnych działań niepożądanych obserwowanych przy zwykłym stosowaniu, jak reakcje skórne i parestezje (parestezje obserwowano również w przypadku zatrucia po przyjęciu doustnym produktu), jednak dane na temat tych zjawisk są ograniczone.

Działanie

Permetryna jest mieszaniną izomerów cis- i trans- syntetycznego piretroidu. Permetryna jest insektycydem do stosowania miejscowego i akarycydem działającym na wiele owadów i roztoczy, w tym na świerzbowca. Permetryna działa na błonę neuronów owadów zaburzając przepływ jonów potasu i sodu w kanałach regulujących polaryzację błony (głównie kanały sodowe bramkowane napięciem). To zaburzenie skutkuje paraliżem pasożyta.