Pentohexal® retard 600 jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Zaburzenia ukrwienia obwodowego:
  • Miażdżyca tętnic kończyn dolnych z chromaniem przestankowym (II okres wg klasyfikacji Fontaine'a)
  • Choroba Bürgera
• Łagodne objawy niedokrwienia ośrodkowego układu nerwowego
• Zaburzenia krążenia w siatkówce oka w przebiegu cukrzycy lub nadciśnienia, o ile nie doszło do wylewu krwi do siatkówki

Pentohexal® retard 600 wykazuje skuteczność w poprawie ukrwienia tkanek i płynności krwi, co przekłada się na łagodzenie objawów niedokrwienia w wymienionych schorzeniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Sposób podawania: Tabletki należy przyjmować po posiłku, połykać w całości, popijając dużą ilością wody.

Indywidualizacja dawkowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pentohexal® retard 600 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne pochodne metyloksantyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
• Krwawienie o znacznym nasileniu i choroby z dużym ryzykiem krwotoków
• Krwotok w obrębie mózgu lub inne klinicznie istotne krwotoki (zwiększone ryzyko krwawienia)
• Owrzodzenie żołądka i/lub jelit
• Skaza krwotoczna
• Wylew krwi do siatkówki (zwiększone ryzyko krwawienia)

Krwotok do siatkówki podczas leczenia pentoksyfiliną jest wskazaniem do natychmiastowego odstawienia produktu leczniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawień.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Pentohexal® retard 600 należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci ze zmniejszonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym krwi - może być konieczna modyfikacja dawkowania
• Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem tętniczym, miażdżycą naczyń wieńcowych, po zawale mięśnia sercowego lub po zabiegu chirurgicznym - wymagają szczególnego nadzoru medycznego
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min) lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - wydalanie pentoksyfiliny może być opóźnione, konieczne jest zmniejszenie dawki i odpowiednia kontrola stanu pacjenta
• Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym lub kolagenozami mieszanymi - stosować wyłącznie po dokonaniu ostrożnej oceny ryzyka i korzyści
• Pacjenci ze zwiększoną skłonnością do krwawień lub zaburzeniami krzepnięcia

Podczas leczenia pentoksyfiliną należy regularnie kontrolować morfologię krwi ze względu na ryzyko rozwoju niedokrwistości aplastycznej. Szczególna kontrola stanu pacjenta jest konieczna podczas jednoczesnego stosowania pentoksyfiliny z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, insuliną lub cyprofloksacyną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Pentohexal® retard 600 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwnadciśnieniowe - pentoksyfilina może nasilać ich działanie, powodując niepożądane zmniejszenie ciśnienia tętniczego
• Leki przeciwzakrzepowe - pentoksyfilina może nasilać ich działanie, zwiększając ryzyko krwawień
• Antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol) - możliwe osłabienie krzepnięcia, konieczne regularne kontrolowanie wartości INR
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - pentoksyfilina może nasilać ich działanie, powodując hipoglikemię
• Teofilina - pentoksyfilina może zwiększać jej stężenie we krwi i nasilać działania niepożądane
• Cymetydyna - może zwiększać stężenie pentoksyfiliny w osoczu i nasilać jej działanie
• Cyprofloksacyna - może zwiększać stężenie pentoksyfiliny w surowicy i nasilać działania niepożądane

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie pentoksyfilinę i wymienione leki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień i hipoglikemii.

Wpływ na ciążę i laktację

Pentohexal® retard 600 nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego, ale w znikomych ilościach. Przed zastosowaniem leku u kobiety karmiącej piersią należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pentohexal® retard 600 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: krótkotrwałe krwawienia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, ciężkie reakcje anafilaktyczne
• Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, zaburzenia snu
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, drżenie, ból głowy, parestezje, drgawki, krwawienie śródczaszkowe
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, krwawienie do siatkówki
• Zaburzenia serca: zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa
• Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca, krwawienie
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, wzdęcie, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, rumień, pokrzywka, krwawienia do skóry i błon śluzowych

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, szczególnie reakcji nadwrażliwości lub krwawień, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Pentohexal® retard 600 mogą obejmować: zawroty głowy, nudności, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, utratę przytomności, śpiączkę, gorączkę, drgawki i zaburzenia rytmu serca. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe w warunkach intensywnej opieki medycznej. Dializa wysokoprzepływowa jest skuteczną metodą zmniejszenia dużych stężeń pentoksyfiliny w organizmie.

Mechanizm działania

Pentoksyfilina, substancja czynna Pentohexal® retard 600, wykazuje następujące działania:

• Zwiększa elastyczność krwinek czerwonych
• Hamuje agregację krwinek czerwonych i płytek krwi
• Zmniejsza patologicznie zwiększone stężenie fibrynogenu
• Hamuje przyleganie leukocytów do śródbłonka naczyń krwionośnych
• Zmniejsza aktywację leukocytów i wynikające z niej uszkodzenie śródbłonka
• Zmniejsza lepkość krwi
• Wykazuje nieznaczne działanie rozszerzające naczynia krwionośne
• Posiada nieznaczne dodatnie działanie inotropowe

Dzięki tym właściwościom, Pentohexal® retard 600 poprawia mikrokrążenie i zaopatrzenie tkanek w tlen, co przekłada się na łagodzenie objawów niedokrwienia w schorzeniach naczyniowych.

Skład

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu Pentohexal® retard 600 zawiera 600 mg pentoksyfiliny jako substancję czynną.

Pentohexal® retard 600 jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń krążenia obwodowego, wymagającym jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Indywidualizacja terapii i regularne kontrole są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.