Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Penicillinum crystallisatum TZF

Benzylpenicillin potassium

inj. dom./doż. [prosz. do przyg. roztw.]
3 mln j.m.
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
25,09
Penicillinum crystallisatum TZF
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. roztw.]
5 mln j.m.
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
32,53
Penicillinum crystallisatum TZF
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1 mln j.m.
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
18,55

Penicillinum crystallisatum TZF - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Benzylopenicylina jest antybiotykiem stosowanym w ciężkich zakażeniach wywoływanych przez wrażliwe na nią drobnoustroje, gdy konieczne jest szybkie uzyskanie wysokiego stężenia antybiotyku. Główne wskazania ob

  • Zapalenie migdałków podniebiennych
  • Zapalenie płuc i oskrzeli
  • Przewlekłe zapalenie wsierdzia
  • Ostry rzut gorączki reumatycznej
  • Kiła (nabyta lub wrodzona)
  • Rzeżączka
  • Meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

    • Zakażenia te są najczęściej wywoływane przez paciorkowce (w tym grupy A), pneumokoki i gronkowce wrażliwe na penicylinę. Przed rozpoczęciem leczenia należy uwzględnić lokalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.

    Benzylopenicylina wykazuje szczególnie wysoką skuteczność w leczeniu zakażeń wywołanych przez Treponema pallidum (kiła) oraz Neisseria meningitidis (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

    Dawkowanie i sposób podawania

    Dawkowanie benzylopenicyliny zależy od wielu czynników, takich jak ciężkość zakażenia, wrażliwość patogenu, stan kliniczny pacjenta oraz jego wiek i masa ciała. Należy pamiętać, że 1 mln j.m. odpowiada 600 mg benzylopenicyliny potasowej.

    Dawkowanie u dorosłych:
    Wskazanie Dawkowanie
    Ciężkie zakażenia (paciorkowce, pneumokoki) 12-24 mln j.m./dobę w dawkach podzielonych co 2-6 h
    Ciężkie zakażenia gronkowcowe 5-24 mln j.m./dobę w dawkach podzielonych co 4-6 h
    Zapalenie wsierdzia 12-18 mln j.m. w dawkach podzielonych co 4-6 h lub we wlewie ciągłym przez 4-6 tyg.
    Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 24 mln j.m. po 2 mln j.m. co 2 h
    Kiła OUN 18-24 mln j.m./dobę i.v. co 4 h lub we wlewie ciągłym przez 10-14 dni

    Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od ciężkości zakażenia i stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki.

    Dawkowanie u dzieci:
    • Noworodki ≤7 dni: 25 000-50 000 j.m./kg mc. co 12 h
    • Noworodki >7 dni: 25 000-50 000 j.m./kg mc. co 8 h
    • Niemowlęta i dzieci (zakażenia łagodne/umiarkowane): 100 000-150 000 j.m./kg mc./dobę w dawkach podzielonych co 4-6 h (maks. 8 mln j.m./dobę)
    • Niemowlęta i dzieci (ciężkie zakażenia): 200 000-300 000 j.m./kg mc./dobę w 4-6 dawkach podzielonych (maks. 24 mln j.m./dobę)

    Benzylopenicylinę można podawać domięśniowo (nie więcej niż 2 mln j.m. w 1 wstrzyknięciu) lub dożylnie. Dawki powyżej 2 mln j.m. należy podawać dożylnie powoli (nie szybciej niż 500 000 j.m./min). Dawki 20 mln j.m. i wyższe należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej.

    Prawidłowe dawkowanie benzylopenicyliny jest kluczowe dla skuteczności terapii. Należy uwzględnić wiele czynników, w tym ciężkość zakażenia, wiek pacjenta i funkcję nerek. Ważne jest również odpowiednie dostosowanie drogi podania do wielkości dawki.

    Przeciwwskazania

    Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania benzylopenicyliny jest nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza na wiele alergenów.

    Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

    Podczas stosowania benzylopenicyliny należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

    • Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego
    • Zawartość potasu w preparacie - istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub kontrolujących zawartość potasu w diecie
    • Możliwość wystąpienia odczynu Jarischa-Herxheimera podczas leczenia kiły
    • Ryzyko nadmiernego rozwoju niewrażliwych bakterii lub grzybów
    • Możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy
    • Konieczność monitorowania czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego przy stosowaniu dużych dawek

    Stosowanie benzylopenicyliny wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych. Konieczna jest również regularna ocena parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza przy długotrwałej terapii wysokimi dawkami.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi

    Najważniejsze interakcje benzylopenicyliny obejmują:

    • Probenecyd - zwiększa stężenie antybiotyku w surowicy
    • Leki wypierające penicylinę z połączeń z białkami - mogą zwiększać jej stężenie w surowicy
    • Antybiotyki bakteriostatyczne (np. erytromycyna, tetracyklina) - mogą zmniejszać bakteriobójcze działanie penicylin
    • Doustne środki antykoncepcyjne - penicylina może zmniejszać ich skuteczność

    Przy stosowaniu benzylopenicyliny należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie w kontekście modyfikacji stężenia antybiotyku w surowicy oraz jego skuteczności przeciwbakteryjnej.

    Wpływ na ciążę i laktację

    Benzylopenicylina może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Antybiotyk w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego podczas karmienia piersią należy zachować ostrożność. Dotychczasowe badania nie wykazały teratogennego działania leku ani negatywnego wpływu na płodność.

    Działania niepożądane

    Najczęstsze działania niepożądane benzylopenicyliny obejmują:

    • Reakcje nadwrażliwości (od łagodnych wysypek po wstrząs anafilaktyczny)
    • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy)
    • Zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna)
    • Zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, niepokój, drgawki - zwłaszcza przy wysokich dawkach i zaburzeniach czynności nerek)
    • Reakcje miejscowe w miejscu podania

    Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii benzylopenicyliną. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy reakcji alergicznych oraz zaburzenia neurologiczne przy stosowaniu wysokich dawek.

    Warto zapamiętać
    • Benzylopenicylina jest antybiotykiem pierwszego wyboru w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy paciorkowców, pneumokoków i gronkowców.
    • Dawkowanie benzylopenicyliny musi być ściśle dostosowane do ciężkości zakażenia, wieku pacjenta i funkcji nerek, a przy wysokich dawkach konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych.

    Mechanizm działania

    Benzylopenicylina działa bakteriobójczo poprzez hamowanie biosyntezy ściany komórkowej bakterii. Blokuje aktywność transpeptydazy, co uniemożliwia tworzenie wiązań między pentapeptydami mukopolisacharydu ściany komórkowej. W konsekwencji dochodzi do aktywacji hydrolaz komórkowych i lizy komórki bakteryjnej.

    Spektrum działania benzylopenicyliny obejmuje:

    • Paciorkowce (grupy A, C, G, H, L i M)
    • Pneumokoki
    • Gronkowce (z wyjątkiem szczepów wytwarzających penicylinazę)
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Corynebacterium diphtheriae
    • Bacillus anthracis
    • Clostridium spp.
    • Listeria monocytogenes
    • Treponema pallidum

    Benzylopenicylina nie działa na drobnoustroje wewnątrzkomórkowe ze względu na brak zdolności przenikania do wnętrza komórki.

    Znajomość mechanizmu działania i spektrum przeciwbakteryjnego benzylopenicyliny jest kluczowa dla właściwego doboru antybiotyku w terapii zakażeń. Należy pamiętać o ograniczeniach związanych z opornością niektórych szczepów bakterii, zwłaszcza gronkowców wytwarzających penicylinazę.

    Postać farmaceutyczna i skład

    Penicillinum crystallisatum TZF dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Jedna fiolka zawiera 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. lub 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej.

    Przy przepisywaniu leku należy zwrócić uwagę na dostępne moce preparatu i odpowiednio dostosować ilość fiolek do zaleconej dawki. Ważne jest również prawidłowe przygotowanie roztworu przed podaniem, zgodnie z instrukcją zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego.



    Wskazania

    Benzylopenicylinę stosuje się w ciężkich zakażeniach wywoływanych przez wrażliwe na nią drobnoustroje, gdy konieczne jest szybkie uzyskanie wysokiego stężenia antybiotyku. Zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie płuc, oskrzeli, przewlekłe zapalenie wsierdzia, wywołane przez paciorkowce, w tym również grupy A, pneumokoki, gronkowce. Ostry rzut gorączki reumatycznej wywołany zakażeniem paciorkowcowym. Kiła - nabyta lub wrodzona. Rzeżączka. Meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę miejscowe oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.

    Wielkość dawki zależy od stopnia ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustroju wywołującego zakażenie, stanu pacjenta, wieku i mc. 1 mln j.m. odpowiada 600 mg benzylopenicyliny potasowej. Dorośli. Zwykle zalecana dawka: w ciężkich zakażeniach wywołanych przez paciorkowce i pneumokoki, jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 12 do 24 mln j.m./dobę w dawkach podzielonych co 2-6 h. W ciężkich zakażeniach wywołanych przez gronkowce (wrażliwe na penicylinę) 5 do 24 mln j.m./dobę w dawkach podzielonych co 4-6 h. Ze względu na krótki okres półtrwania Penicillinum Crystallisatum podaje się w dawkach podzielonych zazwyczaj co 4-6 h z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych/posocznicy, gdy antybiotyk powinien być podawany co 2 h. Zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie płuc, oskrzeli, ropniak, zapalenie osierdzia, przewlekłe zapalenie wsierdzia, wywołane przez paciorkowce, w tym również grupy A, pneumokoki, gronkowce: co najmniej 5 mln j.m do 24 mln j.m w zależności od zakażenia i stopnia ciężkości, w dawkach podzielonych, co 4-6 h.; w paciorkowcowym zapaleniu wsierdzia: 12-18 mln j.m. w dawkach podzielonych co 4-6 h lub we wlewie ciągłym przez 4-6 tyg. Meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i/lub Posocznica: 24 mln j.m po 2 mln j.m co 2 h. Zakażenia skóry i tkanek miękkich: 2-4 mln j.m. co 4-6 h; stosować w połączeniu z klindamycyną, podawanie kontynuować do poprawy klinicznej pacjenta, pacjent bez gorączki przez 48-72 h. Błonica (w skojarzeniu z antytoksyną): 2-3 mln j.m, w dawkach podzielonych co 4-6 h przez 10-12 dni. Zapalenie tkanki łącznej (róża, cellulitis): 2-4 mln j.m. co 4 h; czas trwania kuracji 10 dni. Ostry rzut gorączki reumatycznej wywołany zakażeniem paciorkowcowym, zapalenie stawów: Streptococcus Grupa A (S. pyogenes), Streptococcus Grupa B (S. agalactiae): 2 mln j.m. co 4 h. Zapalenie kości i szpiku: Enterococcus spp (wrażliwe na penicylinę) lub paciorkowce 40β-hemolizujące): 20 do 24 mln j.m./dobę jako wlew ciągły lub w dawkach podzielonych co 4 h przez 6 tyg. Uwaga: U pacjentów z towarzyszącym zapaleniem wsierdzia wywołanym wrażliwym na penicylinę Enterococcus spp. zaleca się dodanie aminoglikozydu przez 4-6 tyg. Kiła ośrodkowego układu nerwowego, kiła narządu wzroku: 18-24 mln j.m./dobę i.v. podawana po 3-4 mln j.m. co 4 h, lub we wlewie ciągłym przez 10-14 dni. Zakażenia gardła, dolnych dróg oddechowych i narządów płciowych wywołane przez Fusobacterium spp.: 5-10 mln j.m. w dawkach podzielonych co 4-6 h. Wąglik: 8 mln j.m. w dawkach podzielonych co 6 h (mogą być wymagane wyższe dawki w zależności od wrażliwości organizmu). Borelioza: 18-24 mln j.m. w dawkach podzielonych, co 4 h, czas trwania leczenia 14-28 dni. Zakażenia wywołane przez Clostridium spp. (w tym tężec): 20 mln j.m./dobę w dawkach podzielonych co 4-6 h. Listerioza: dorośli 15-20 mln j.m. w dawkach podzielonych co 4-6 h/dobę przez 2-4 tyg. Promienica: 1-6 mln j.m./dobę, w dawkach podzielonych, co 4-6 h - promienica szyjno-twarzowa; 10-20 mln j.m./dobę, w dawkach podzielonych, co 4-6 h - promienica brzuszna. Profilaktyka okołoporodowa zakażeń paciorkowcowych grupy B (Streptococcus agalactiae): pierwsza dawka 5 mln j.m., następnie: 2,5 mln j.m. co 4 h aż do porodu. Dzieci. Noworodki: ≤ 7 dni: 25 000 do 50 000 j.m./kg mc. co 12 h domięśniowo lub dożylnie; >7 dni: 25 000 do 50 000 j.m./kg mc. co 8 h domięśniowo lub dożylnie. U noworodków o mc. <1 kg schemat dawkowania co 12 h może zostać utrzymany do ukończenia 2 tyg. życia. Niemowlęta i dzieci. Łagodne do umiarkowanych zakażenia: 100 000 do 150 000 j.m./kg mc./dobę w dawkach podzielonych co 4-6 h domięśniowo lub dożylnie (maks. 8 mln j.m./dobę). Ciężkie zakażenia: 200 000 do 300 000 j.m./kg mc./dobę w 4 do 6 dawkach podzielonych. Nie należy przekraczać dawki 24 mln j.m./dobę. Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: ClCr 50-30 ml/min - dawka maks. 1 500 000 j.m. co 4 h; ClCr 30-10 ml/min - dawka maks.1 000 000 j.m. co 4 h; ClCr <10 - dawka maks. 500 000 j.m. co 8 h. Dawka uzupełniająca po hemodializie wynosi 500 000 j.m. Czas leczenia. Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia. W zakażeniach wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie należy prowadzić przynajmniej przez 10 dni.

    Benzylopenicylinę można podawać domięśniowo (nie więcej niż 2 mln j.m. w 1 wstrzyk.) lub doż. (we wstrzyk. trwającym 3-5 minut lub w inf. doż.). Dawki powyżej 2 mln j.m. należy podawać doż. powoli (nie szybciej niż 500 000 j.m./min). Dawkę 20 mln j.m. i wyższe należy podawać tylko w inf. doż. Domięśniowe wstrzyknięcia penicylin należy wykonywać z dużą ostrożnością, by nie uszkodzić nerwów obwodowych lub naczyń krwionośnych. Podczas podawania dożylnego należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zakrzepowego zapalenia żył. Roztwory penicyliny należy podawać zaraz po przygotowaniu. Instrukcja dotycząca sporządzania roztw. produktu leczniczego przed podaniem, patrz ChPL.

    Nadwrażliwość na antybiotyki β-laktamowe.

    U pacjentów leczonych penicyliną mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na wiele alergenów. Należy upewnić się, czy pacjent uczulony jest na penicylinę, cefalosporyny lub inne leki, oraz zebrać wywiad, czy u pacjenta występowały w przeszłości reakcje alergiczne, niezależnie od ich przyczyn. Brak danych z wywiadu co do nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe nie jest dowodem, że taka nadwrażliwość u pacjenta nie występuje. Jeżeli podanie benzylopenicyliny jest niezbędne, pacjent w wywiadzie zgłasza występowanie w przeszłości reakcji alergicznych (niezależnie od czynnika wywołującego), a preparat do diagnostyki nadwrażliwości na ten lek jest dostępny, należy wykonać próbę zgodnie z instrukcją stosowania preparatu. Nie zaleca się wykonywania próby z użyciem penicyliny, ponieważ podanie zbyt wysokiej dawki może prowadzić do wstrząsu, a nawet śmierci pacjenta. Jeśli u pacjenta wystąpi wstrząs anafilaktyczny lub obrzęku naczynioruchowy, w pierwszej kolejności należy podać epinefrynę, następnie lek przeciwhistaminowy, a jako ostatni - kortykosteroid. Należy również monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie tętnicze krwi). Produkt zawiera potas - dawka 1 mln j.m. zawiera 63 mg potasu. Podawanie dużych dawek benzylopenicyliny w postaci soli potasowej (10-100 mln j.m./dobę) i/lub długotrwałe stosowanie może spowodować ostre zatrucie potasem, zwłaszcza u osób z zaburzoną czynnością nerek. Zawartość potasu należy brać pod uwagę u pacjentów z osłabioną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek benzylopenicylina podana w dużych dawkach może osiągać w OUN stężenie, które może powodować podrażnienie mózgu, drgawki, śpiączkę. U niektórych pacjentów podczas leczenia kiły może pojawić się odczyn Jarischa-Herxheimera, którego objawami jest gorączka, uczucie ogólnego rozbicia, ból głowy. Najczęściej występuje podczas leczenia wczesnej kiły. Pojawienie się powyżej opisanych objawów w leczeniu wczesnej kiły nie stanowi zagrożenia. U pacjentów w późnym stadium choroby ze zmianami narządowymi reakcja Jarischa-Herxheimera występuje bardzo rzadko, ale pojawienie się jej w tym stadium może spowodować zaostrzenie choroby i w konsekwencji przyczynić się do ciężkich powikłań. Podawanie antybiotyków może być przyczyną nadmiernego rozwoju niewrażliwych bakterii lub grzybów. Jeśli podczas leczenia penicyliną u pacjenta rozwiną się nowe zakażenia grzybicze lub bakteryjne, antybiotyk należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie. Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka, uporczywa biegunka, należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy (w większości przypadków wywołanego przez Clostridium difficile). Należy wówczas przerwać podawanie benzylopenicyliny i rozpocząć odpowiednie leczenie. Stosowanie środków hamujących perystaltykę jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub chorobami układu sercowo-naczyniowego należy rozważyć zmniejszenie dawki. U pacjentów otrzymujących duże dawki penicyliny zaleca się kontrolowanie czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego. U pacjentów otrzymujących doż. duże dawki penicyliny może wystąpić fałszywie dodatni wynik testów Coombs’a. Brak danych dotyczących wpływu benzylopenicyliny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

    Probenecyd podany jednocześnie z penicyliną zwiększa stężenie antybiotyku w surowicy. Leki wypierające penicylinę z połączeń z białkami mogą powodować zwiększenie jej stężenia w surowicy. Podawanie penicyliny z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, jak erytromycyna, tetracyklina, może zmniejszać bakteriobójcze działanie penicylin. Podczas leczenia penicyliną zmniejsza się skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Podczas leczenia zaleca się stosowanie dodatkowych skutecznych metod antykoncepcji.

    Z uwagi na brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, benzylopenicylina może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Benzylopenicylina w niewielkich ilościach przenika do mleka matki, dlatego podczas podawania benzylopenicyliny kobietom w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność. Badania przeprowadzone na szczurach, myszach i królikach otrzymujących penicylinę w znacznie większych dawkach od przeciętnych dawek stosowanych u ludzi, nie wykazały teratogennego działania leku. Antybiotyk nie wpływał na płodność ani nie powodował uszkodzenia płodu. Dotychczasowe obserwacje u kobiet, które podczas ciąży przyjmowały penicylinę, również potwierdzają brak negatywnych oddziaływań penicyliny na płód.

    Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (nieznana) kandydoza skóry i błon śluzowych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) neutropenia, eozynofilia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, zwłaszcza u pacjentów, którym podawano duże dawki benzylopenicyliny. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej, wstrząs anafilaktyczny; (nieznana) odczyn Jarischa-Herxheimera, którego objawami są gorączka, uczucie ogólnego rozbicia, ból głowy może niekiedy pojawić się u pacjentów podczas leczenia kiły. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypki, świąd, pokrzywka; (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, martwica toksycznorozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie; (nieznana) rumień wielopostaciowy. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) przemijająca nadmierna ruchliwość, pobudzenie, niepokój, senność, stan dezorientacji, zawroty głowy - ustępują po odstawieniu antybiotyku. Objawy zatrucia potasem, takie jak wzmożone odruchy, drgawki, śpiączka mogą pojawić się u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub przyjmujących duże dawki benzylopenicyliny potasowej. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) arytmia. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego - może pojawić się podczas lub po zakończeniu leczenia. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (nieznana) niewielkie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny, śródmiąższowe zapalenie nerek, głównie u pacjentów otrzymujących dożylnie duże dawki antybiotyku lub u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) zaczerwienienie, zwłóknienie, atrofia, zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyk., zwłaszcza po wielokrotnych podaniach.

    Przedawkowanie penicyliny może doprowadzić do podrażnienia ośrodkowego układu nerwowego i wystąpienia drgawek. W przypadku przedawkowania antybiotyk należy odstawić, monitorować podstawowe czynności życiowe (oddech, tętno, ciśnienie tętnicze) i w razie konieczności zastosować leczenie objawowe. Benzylopenicylina może być usunięta z organizmu podczas hemodializy.

    Benzylopenicylina jest antybiotykiem z grupy β-laktamów. Bakteriobójczy mechanizm działania penicyliny polega na hamowaniu biosyntezy ściany komórkowej młodych, namnażających się komórek bakterii. W wyniku blokowania aktywności transpeptydazy penicylina hamuje tworzenie wiązań pomiędzy pentapeptydami mukopolisacharydu ściany komórkowej bakterii. W dalszym etapie, na skutek aktywacji hydrolaz komórkowych dochodzi do lizy komórki bakteryjnej. Zakres działania przeciwbakteryjnego benzylopenicyliny in vitro obejmuje: gronkowce (z wyjątkiem szczepów wytwarzających penicylinazę), paciorkowce (grupa A, C, G, H, L i M) i pneumokoki. Działa również na Neisseria gonorrhoeae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira. Treponema pallidum wykazuje bardzo dużą wrażliwość na bakteriobójcze działanie benzylopenicyliny. Niektóre szczepy pałeczek Gram-(-), np. większość szczepów Escherichia coli, wszystkie szczepy Proteus mirabilis, Salmonella i Shigella oraz niektóre szczepy Aerobacter aerogenes i Alcaligenes faecalis, są wrażliwe bądź umiarkowanie wrażliwe na penicylinę, ale tylko w wysokich stężeniach, uzyskiwanych po podaniu dożylnym. Oporność na benzylopenicylinę wykazują gronkowce wytwarzające penicylinazę (70-95% wszystkich szczepów). Benzylopenicylina nie wnika do wnętrza komórki, a zatem nie działa na drobnoustroje wewnątrzkomórkowe.

    1 fiolka zawiera 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. lub 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny potasowej.

    Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

    Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

    Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

    Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

    Soki cytrusowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie w wyniku połączenia z kwasem cytrynowym. W wyniku tej interakcji dochodzi do osłabienia lub braku efektu terapeutycznego.