Pelethrocin - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Pelethrocin jest wskazany w leczeniu objawów związanych z niewydolnością żylną kończyn dolnych ul>

Dodatkowo, lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami).

Pelethrocin wykazuje korzystne działanie w terapii przewlekłej niewydolności kończyn dolnych, zarówno o podłożu funkcjonalnym, jak i organicznym, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Pelethrocin jest nadwrażliwość na diosminę lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

W celu zwiększenia efektu terapeutycznego u pacjentów z zaburzeniami krążenia żylnego w kończynach dolnych, zaleca się wdrożenie odpowiedniego trybu życia:

• Unikanie ekspozycji na słońce
• Unikanie długotrwałego przebywania w pozycji stojącej
• Utrzymanie prawidłowej masy ciała
• Noszenie specjalnych pończoch uciskowych

Przestrzeganie powyższych zaleceń może znacząco wpłynąć na skuteczność leczenia i poprawę stanu pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Pelethrocinu z innymi lekami. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W badaniach dotyczących działania teratogennego Pelethrocinu nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości. Mimo to, ze względów bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku w I trymestrze ciąży.

Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym, nie zaleca się stosowania Pelethrocinu podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania diosminy zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka

W przypadku wystąpienia łagodnych działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego oraz zaburzeń neurowegetatywnych, nie jest wymagane odstawienie leku.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Pelethrocinu. W razie przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Zaburzenia żołądka i jelit
• Wymioty
• Nudności

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie medyczne:

1. Wywołanie wymiotów
2. Płukanie żołądka
3. Podanie węgla aktywowanego
4. Postępowanie objawowe zabezpieczające podstawowe funkcje życiowe

Mechanizm działania

Pelethrocin wykazuje wielokierunkowe działanie na układ żylny:

• Zwiększa napięcie żylne i działa ochronnie na żyły
• Zmniejsza światło żył i redukuje zastój żylny
• Przywraca sprawność kapilar i zwiększa ich wytrzymałość w obrębie mikrokrążenia

Badania kliniczne prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z wykorzystaniem metod umożliwiających ilościową ocenę działania hemodynamicznego w układzie żylnym, potwierdziły właściwości farmakologiczne leku.

Wpływ na napięcie żylne:

U osób z niewydolnością żylną Pelethrocin zwiększa napięcie żylne i skraca czas opróżnienia układu żylnego kończyn dolnych, co mierzono przy pomocy ciśnieniomierza rtęciowego.

Wpływ na mikrokrążenie:

Badania wykazały, że lek zwiększa wytrzymałość układu kapilarnego, szczególnie u pacjentów z podwyższoną kruchością naczyń. Pomiarów dokonywano metodą stereometrii naczyniowej.

Badania kliniczne

Badania kliniczne prowadzone zgodnie z zasadą podwójnie ślepej próby wykazały korzystne działanie Pelethrocinu w porównaniu z placebo w terapii przewlekłej niewydolności kończyn dolnych, zarówno o podłożu funkcjonalnym, jak i organicznym, a także w leczeniu objawów żylaków odbytu.

Skład

1 tabletka powlekana Pelethrocinu zawiera 500 mg zmikronizowanej diosminy.