Pelavo Med - Tradycyjny roślinny produkt leczniczy w leczeniu przeziębienia

Wskazania do stosowania

Pelavo Med jest tradycyjnym roślinnym produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu przeziębienia. Skuteczność leku opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia.

Lek zawiera wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.), który tradycyjnie stosowany jest w łagodzeniu objawów przeziębienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Pelavo Med

Czas stosowania leku nie powinien przekraczać 7 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie leku u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pelavo Med to lek o ugruntowanej pozycji w leczeniu przeziębienia, którego dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania i konsultacja z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Pelavo Med jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii)
• Nadwrażliwości na inne gatunki pelargonii
• Nadwrażliwości na inne rośliny z rodziny Geraniaceae
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą leku

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na reakcje na rośliny z rodziny Geraniaceae.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku Pelavo Med jednocześnie z innymi produktami z linii Pelavo lub zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii.

Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas stosowania leku objawy przeziębienia nasilą się, konieczna jest konsultacja lekarska.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku wymaga monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby. Kluczowa jest edukacja pacjenta odnośnie objawów hepatotoksyczności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zaobserwowano interakcji leku Pelavo Med z innymi lekami. Jednakże, ze względu na ograniczone dane, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania leku Pelavo Med u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania leku w tych grupach pacjentek. Wpływ leku na płodność nie został ustalony.

W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeziębienia o udowodnionym profilu bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Pelavo Med obserwowano następujące działania niepożądane:

• Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie)
• Łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa
• Reakcje alergiczne
• Hepatotoksyczność (częstotliwość nieznana)

Częstotliwość występowania większości działań niepożądanych była bardzo rzadka. W przypadku hepatotoksyczności częstotliwość nie została określona.

Mimo że działania niepożądane występują rzadko, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Pelavo Med. Jednakże, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC i późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych nie jest wymagane przedstawienie danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.

Skład leku

4 ml roztworu Pelavo Med zawiera:

• Substancja czynna: 20 mg suchego wyciągu z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzenia pelargonii) - Pelargonii radicis extractum siccum (4-25:1)
• Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m)

Skład leku oparty jest na tradycyjnie stosowanym wyciągu z korzenia pelargonii, co potwierdza jego roślinne pochodzenie i tradycyjny charakter.