Pelafen® MED - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pelafen® MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w objawowym leczeniu przeziębienia. Należy podkreślić, że lek ten jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, a jego stosowanie w określonych wskazaniach wynika wyłącznie z długotrwałego doświadczenia w jego użyciu.

Warto zauważyć, że skuteczność Pelafen® MED w leczeniu objawów przeziębienia opiera się na tradycji stosowania, a nie na badaniach klinicznych. Niemniej jednak, długotrwałe doświadczenie w jego użyciu sugeruje potencjalne korzyści w łagodzeniu objawów przeziębienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy stosować doustnie, połykając w całości i popijając niewielką ilością wody. Nie należy ich rozgryzać. Syrop podaje się doustnie w zalecanych dawkach.

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby brak jest danych dotyczących stosowania leku, co sugeruje potrzebę zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Pelafen® MED jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Istotne jest, aby przed rozpoczęciem terapii wykluczyć możliwość wystąpienia reakcji alergicznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Pelafen® MED należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie przekraczać zalecanej dziennej dawki.
• W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny, lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tygodnia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.
• Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat.
• Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek nie zostało ustalone, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu leku w tej grupie pacjentów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zaobserwowano interakcji produktu Pelafen® MED z innymi lekami. Jednakże, brak udokumentowanych interakcji nie wyklucza możliwości ich wystąpienia. W przypadku stosowania innych leków, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania leku Pelafen® MED u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku w tych grupach pacjentek. Ponadto, nie ustalono wpływu leku na płodność.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które rozważają stosowanie leku Pelafen® MED, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Pelafen® MED zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie)
• Łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa
• Reakcje alergiczne
• Przypadki hepatotoksyczności (częstotliwość nieznana)

Częstotliwość występowania większości działań niepożądanych była bardzo rzadka. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia hepatotoksyczności, której częstotliwość nie jest znana.

Przedawkowanie

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Pelafen® MED. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Skład produktu

Pelafen® MED dostępny jest w dwóch postaciach:

• Tabletki powlekane: 1 tabletka zawiera 20 mg suchego wyciągu z korzenia pelargonii
• Syrop: 1 ml syropu zawiera 8 mg suchego wyciągu (4-25:1) z pelargonii i/lub korzenia pelargonii

Znajomość składu produktu jest istotna dla lekarzy, gdyż pozwala na dokładne określenie dawki substancji czynnej oraz identyfikację potencjalnych alergenów.

Stosowanie leku Pelafen® MED wymaga starannej oceny stanu pacjenta, uwzględnienia potencjalnych korzyści i ryzyka, a także monitorowania pod kątem możliwych działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności. Lek ten może stanowić wartościową opcję w objawowym leczeniu przeziębienia, jednak jego stosowanie powinno być zawsze konsultowane z lekarzem, zwłaszcza w przypadku pacjentów z grup ryzyka lub stosujących inne leki.