Pelafen® MED - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pelafen® MED jest roślinnym, stosowanym w objawowym leczeniu przeziębienia. Należy podkreślić, że lek ten jest zalecany w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania w medycynie tradycyjnej.

Skuteczność Pelafen® MED w leczeniu objawów przeziębienia opiera się na wieloletnim doświadczeniu w jego stosowaniu, co jest charakterystyczne dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając niewielką ilością wody. Nie należy ich rozgryzać.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby brak jest danych dotyczących stosowania leku, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego przepisywaniu tej grupie pacjentów.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Pelafen® MED jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Pelafen® MED należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie przekraczać zalecanej dziennej dawki.
• W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny, lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tygodnia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat.

Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co należy wziąć pod uwagę przy zalecaniu leku pacjentom wykonującym takie czynności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zaobserwowano interakcji produktu Pelafen® MED z innymi lekami. Jednakże, ze względu na ograniczone dane, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania leku Pelafen® MED u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku w tych grupach pacjentek. Ponadto, nie ustalono wpływu leku na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Pelafen® MED obserwowano następujące działania niepożądane:

• Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie)
• Łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa
• Reakcje alergiczne
• Przypadki hepatotoksyczności (częstotliwość nieznana)

Częstotliwość występowania większości działań niepożądanych była bardzo rzadka. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia hepatotoksyczności i poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia jakichkolwiek objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Pelafen® MED. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Skład produktu

Substancją czynną leku Pelafen® MED jest suchy wyciąg z korzenia pelargonii:

• 1 tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu korzenia pelargonii
• 1 ml syropu zawiera 8 mg suchego wyciągu (4-25:1) z pelargonii i/lub korzenia pelargonii

Pelafen® MED, jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, może stanowić wartościową opcję w leczeniu objawowym przeziębienia. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym ryzyko hepatotoksyczności, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów podczas terapii i edukacja w zakresie możliwych objawów niepożądanych.