Pedea - ibuprofen w leczeniu przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków

Wskazania do stosowania

Pedea jest wskazana w leczeniu hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego (ductus arteriosus) u noworodków urodzonych przed 34 tygodniem ciąży. Lek zawiera ibuprofen i jest przeznaczony do podawania dożylnego w warunkach oddziału intensywnej terapii noworodka.

Przetrwały przewód tętniczy to nieprawidłowe połączenie między aortą a tętnicą płucną, które pourodzeniu. U wcześniaków często pozostaje otwarty, co może prowadzić do poważnych powikłań. Pedea pomaga w farmakologicznym zamknięciu tego przewodu.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie produktem Pedea powinno być prowadzone wyłącznie w ośrodkach intensywnej terapii noworodków, pod nadzorem doświadczonego neonatologa. Standardowy cykl leczenia obejmuje 3 dożylne wstrzyknięcia leku w odstępach 24-godzinnych.

Dawkowanie ibuprofenu należy dostosować do masy ciała dziecka.

Lek należy podawać w krótkim wlewie dożylnym trwającym 15 minut, najlepiej w postaci nierozcieńczonej. W razie potrzeby objętość roztworu można uzupełnić 0,9% NaCl lub 5% glukozą. Całkowitą objętość wstrzykniętego roztworu należy uwzględnić w dobowym bilansie płynów noworodka.

Jeśli po podaniu pierwszej lub drugiej dawki wystąpi bezmocz lub znaczny skąpomocz, należy wstrzymać się z podaniem kolejnej dawki do czasu normalizacji diurezy. W przypadku nieskuteczności pierwszego cyklu leczenia, można rozważyć drugi 3-dawkowy cykl. Jeśli i to nie przyniesie efektu, może być konieczne leczenie chirurgiczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Pedea jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek składnik preparatu
• Zakażenie zagrażające życiu
• Czynne krwawienie, zwłaszcza krwotok wewnątrzczaszkowy lub żołądkowo-jelitowy
• Małopłytkowość lub zaburzenia krzepnięcia krwi
• Znaczne zaburzenie czynności nerek
• Wrodzona wada serca, w której przetrwały przewód tętniczy jest niezbędny do zapewnienia prawidłowego przepływu krwi
• Potwierdzone lub podejrzewane martwicze zapalenie jelit

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u noworodków, które są szczególnie wrażliwą grupą pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Pedea należy wykonać badanie echokardiograficzne w celu potwierdzenia hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego i wykluczenia wad serca zależnych od jego drożności. Nie należy stosować leku profilaktycznie ze względu na ryzyko powikłań, zwłaszcza u noworodków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży.

Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków z:

• Podwyższonym stężeniem bilirubiny (ryzyko encefalopatii bilirubinowej)
• Zakażeniem (ibuprofen może maskować objawy)
• Zaburzeniami czynności nerek
• Zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego

Konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek, układu krzepnięcia oraz stanu ogólnego noworodka podczas terapii. Należy unikać wynaczynienia leku ze względu na ryzyko podrażnienia tkanek.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie produktu Pedea może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki moczopędne - ibuprofen może osłabiać ich działanie
• Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
• Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Tlenek azotu - teoretycznie zwiększone ryzyko krwawień
• Inne NLPZ - nie należy stosować jednocześnie
• Aminoglikozydy - ibuprofen może zmniejszać ich klirens, zwiększając ryzyko nefro- i ototoksyczności

Znajomość potencjalnych interakcji jest istotna przy planowaniu terapii skojarzonej u noworodków wymagających intensywnego leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu Pedea obejmują:

• Zaburzenia hematologiczne: małopłytkowość, neutropenia
• Zaburzenia neurologiczne: krwawienie dokomorowe, leukomalacja okołokomorowa
• Zaburzenia oddechowe: dysplazja oskrzelowo-płucna, krwawienie płucne
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: martwicze zapalenie jelit, perforacja jelita
• Zaburzenia nerkowe: skąpomocz, retencja płynów, krwiomocz
• Zaburzenia metaboliczne: wzrost stężenia kreatyniny, hiponatremia

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkiego niedotlenienia z nadciśnieniem płucnym, które może wystąpić w ciągu pierwszej godziny po podaniu pierwszej dawki, zwłaszcza u noworodków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży.

Mechanizm działania

Ibuprofen, substancja czynna produktu Pedea, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Jego działanie polega na hamowaniu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn. Prostaglandyny odgrywają kluczową rolę w utrzymywaniu drożności przewodu tętniczego po urodzeniu, dlatego ich zahamowanie prowadzi do zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego.

Ibuprofen jest mieszaniną racemiczną enancjomerów S(+) i R(-), przy czym za działanie terapeutyczne odpowiada głównie izomer S(+).

Właściwości farmakokinetyczne

Pedea jest podawana dożylnie, co zapewnia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego w organizmie noworodka. Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem. Ze względu na niedojrzałość układów enzymatycznych u wcześniaków, farmakokinetyka ibuprofenu może być zmieniona w porównaniu do starszych dzieci czy dorosłych.

Postać farmaceutyczna

Pedea jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jedna ampułka o objętości 2 ml zawiera 10 mg ibuprofenu (stężenie 5 mg/ml). Roztwór jest przezroczysty i nie wymaga rozcieńczenia przed podaniem.

Podsumowanie

Pedea (ibuprofen) jest skutecznym lekiem w farmakologicznym leczeniu przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków. Wymaga jednak ścisłego nadzoru neonatologicznego ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Właściwe stosowanie leku, z uwzględnieniem przeciwwskazań i środków ostrożności, może znacząco poprawić rokowanie u noworodków z tą patologią.