Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Paramax Rapid 500 mg

Paracetamol

tabl.
500 mg
100 szt.
Doustnie
OTC
100%
22,20

Paramax Rapid 500 mg - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paramax Rapid 500 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Podwyższona temperatura ciała
  • Objawowe leczenie bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego:
    • Bóle głowy
    • Bóle zębów
    • Bóle stawów
    • Bóle mięśni
    • Bóle miesiączkowe
    • Nerwobóle

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów gorączki oraz różnego rodzaju dolegliwości bólowych o nasileniu od słabego do umiarkowanego, co czyni go wszechstronnym środkiem w terapii objawowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i dzieci >12 lat (>40 kg) 1-2 tabletki 1-3 razy na dobę
Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek Dawka musi być mniejsza lub należy wydłużyć przerwy między dawkami

Ważne: Nie należy przekraczać maksymalnej częstotliwości podawania 4 razy na dobę.

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, a także u osób z zespołem Gilberta, konieczna jest modyfikacja dawkowania. Należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między kolejnymi dawkami leku, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Paramax Rapid 500 mg jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Choroba alkoholowa
  • Równoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO
  • Wiek poniżej 12 lat

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą alkoholową oraz tych przyjmujących inhibitory MAO, ze względu na potencjalne interakcje i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Przedłużone stosowanie (powyżej 3 tygodni) dużych dawek paracetamolu (>6 g u dorosłych) może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet u osób bez wcześniej zdiagnozowanej niewydolności wątroby.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek: Wymagają ścisłej kontroli. Długotrwałe stosowanie paracetamolu zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek.

Interakcje z alkoholem: Alkohol etylowy nasila aktywność enzymów wątrobowych metabolizujących paracetamol do szkodliwych metabolitów. W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu.

Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD): Wymagają szczególnej ostrożności przy stosowaniu paracetamolu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: W zalecanych dawkach paracetamol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kluczowe jest monitorowanie pacjentów z grup ryzyka oraz edukacja w zakresie potencjalnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem leku, szczególnie w kontekście funkcji wątroby i nerek.

Warto zapamiętać
  • Paramax Rapid 500 mg nie powinien być stosowany dłużej niż 3 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
  • Podczas terapii paracetamolem należy całkowicie powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ryzyko przedawkowania: Należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu, aby uniknąć niezamierzonego przedawkowania.

Inhibitory MAO: Przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki.

Induktory enzymu CYP2E1: Leki takie jak izoniazyd, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i fenobarbital przyspieszają metabolizm paracetamolu, co może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet przy stosowaniu zalecanych dawek.

Probenecyd: Opóźnia eliminację metabolitów paracetamolu, co może zwiększać jego hepatotoksyczność.

Zydowudyna (AZT): Równoczesne stosowanie może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny.

Leki przeciwzakrzepowe: Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny).

NLPZ: Jednoczesne stosowanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Metoklopramid i domperidon: Mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu.

Cholestyramina: Może zmniejszać szybkość wchłaniania paracetamolu.

Salicylamid: Wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Świadomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku Paramax Rapid 500 mg, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Badania epidemiologiczne nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu podawanego w zalecanych dawkach u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Paracetamol przenika do mleka kobiet karmiących w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania produktu.

Paracetamol powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem i dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Paramax Rapid 500 mg mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) małopłytkowość i agranulocytoza
  • Zaburzenia układu oddechowego: (bardzo rzadko) duszność, skurcz oskrzeli
  • Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty; (niezbyt często) zaparcia
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) rumień
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek
  • Zaburzenia ogólne: (bardzo rzadko) zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu

Paracetamol może powodować reakcje anafilaktyczne niezależnie od dawki, ale występują one bardzo rzadko. Odnotowano rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości wymagające zaprzestania leczenia.

Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych dotyczących układu krwiotwórczego, oddechowego i pokarmowego, jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Objawy: Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może w ciągu kilku do kilkunastu godzin spowodować nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, mimo rozwijającego się uszkodzenia wątroby, które objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Przy przyjęciu jednorazowej dawki ≥5 g należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina
  • Podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą
  • Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi dla oceny ciężkości zatrucia
  • W przypadku dużego prawdopodobieństwa przyjęcia wysokiej dawki, należy wdrożyć leczenie odtrutkami: N-acetylocysteiną lub metioniną

Szybka interwencja i wdrożenie odpowiedniego leczenia są kluczowe dla minimalizacji ryzyka poważnego uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania paracetamolu.

Mechanizm działania

Paracetamol, substancja czynna leku Paramax Rapid 500 mg, wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez:

  • Hamowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Zmniejszenie wrażliwości na mediatory bólu, takie jak kininy i serotonina, co skutkuje podwyższeniem progu bólowego
  • Obniżenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu, co odpowiada za działanie przeciwgorączkowe

Warto zauważyć, że paracetamol, w przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie hamuje agregacji płytek krwi, co może być istotne u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Skład

Jedna tabletka leku Paramax Rapid 500 mg zawiera:

  • Substancja czynna: 500 mg paracetamolu

Znajomość składu leku jest istotna dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami na określone substancje oraz dla uniknięcia niezamierzonego przedawkowania paracetamolu przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających tę substancję czynną.



Wskazania

Podwyższona temperatura ciała. Objawowe leczenie bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle.

Dorośli i dzieci w wieku >12 lat (>40 kg): 1-2 tabl. 1-3x/dobę. Nie należy podawać częściej niż 4x/dobę. Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek: u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek lub zespołem Gilberta dawka preparatu musi być mniejsza, albo należy wydłużyć przerwy między kolejnymi dawkami leku.

Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek, choroba alkoholowa. Przeciwwskazane jest stosowanie produktu równocześnie z inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tyg. po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przy przedłużonym stosowaniu (dłużej niż 3 tyg.) dużych dawek paracetamolu (>6 g u dorosłych) może wystąpić uszkodzenie wątroby nawet u osób, u których wcześniej nie diagnozowano niewydolności wątroby. Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek powinni być ściśle kontrolowani. Długotrwałe stosowanie paracetamolu zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek. Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Alkohol etylowy nasila aktywność enzymów wątrobowych metabolizujących ten lek do szkodliwych metabolitów - w trakcie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD). W zalecanych dawkach paracetamol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ze względu na ryzyko przedawkowania leku, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. Przeciwwskazane jest stosowanie produktu równocześnie z inhibitorami MAO oraz w ciągu 2 tyg. po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO, ze względu na możliwość wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki. Podczas stosowania paracetamolu nie należy pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Induktory izoenzymu CYP2E1, takie jak izoniazyd czy ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i fenobarbital przyspieszają metabolizm paracetamolu. Może to prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Probenecyd opóźnia eliminację metabolitów paracetamolu poprzez hamowanie jego sprzęgania z kwasem glukuronowym i może zwiększać wątrobową toksyczność paracetamolu. Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny). Jednoczesne stosowanie paracetamolu i NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperidon, zmniejszona zaś przez cholestyraminę. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Badania epidemiologiczne przeprowadzone wśród kobiet w ciąży nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu podawanego w zalecanych dawkach. Paracetamol przenika do mleka kobiet karmiących piersią w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania produktu. Paracetamol powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w razie zdecydowanej konieczności.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) małopłytkowość i agranulocytoza. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) duszność, skurcz oskrzeli. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty; (niezbyt często) zaparcia. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) rumień. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) kolka nerkowa, martwica, brodawek nerkowych, ostra niewydolność. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) zaczerwienienie skóry, wysypka, lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu. Paracetamol może powodować reakcje anafilaktyczne niezależnie od dawki, ale bardzo rzadko. Stwierdzono rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości, wymagające zaprzestania leczenia.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina. Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od zażycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami będzie konieczne. Jeśli oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi nie jest możliwe, a prawdopodobna przyjęta dawka paracetamolu była duża, należy wdrożyć bardziej intensywne leczenie odtrutkami: należy podać N-acetylocysteinę lub metioninę i kontynuować leczenie N-acetylocysteiną lub/i metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 h od zatrucia, a prawdopodobnie są także skuteczne po 24 h.

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. W wyniku hamowania cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn w OUN. Wynikiem tego działania jest zmniejszenie wrażliwości na działanie takich mediatorów jak kininy i serotonina, co zaznacza się podwyższeniem progu bólowego. Zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu odpowiedzialne jest za działanie przeciwgorączkowe paracetamolu. Paracetamol nie hamuje agregacji płytek krwi.

1 tabl. zawiera 500 mg paracetamolu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.