Paracetamol Synoptis - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Paracetamol Synoptis jest wskazany w leczeniu bólów różnego pochodzenia, w tym:

• Bóle głowy (w tym migrenowe)
• Bóle stawowe i mięśniowe
• Bóle miesiączkowe
• Bóle pourazowe
• Bóle pooperacyjne (po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych)

Lek jest również skuteczny w obniżaniu gorączki, np. w przebiegu stanów grypopodobnych i przeziębień.

Wniosek: Paracetamol Synoptis wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, co czyni go uniwersalnym lekiem pierwszego wyboru w wielu dolegliwościach bólowych i stanach gorączkowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Paracetamolu Synoptis

Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 3-5 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.

Wniosek: Dawkowanie Paracetamolu Synoptis jest elastyczne i zależne od indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak należy ściśle przestrzegać maksymalnych dawek dobowych i czasu stosowania bez konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Paracetamolu Synoptis jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek
• Ciężka niewydolność wątroby
• Choroba alkoholowa

Wniosek: Przeciwwskazania do stosowania Paracetamolu Synoptis są ściśle związane z jego metabolizmem wątrobowym i nerkowym oraz potencjalnym ryzykiem hepatotoksyczności, szczególnie u osób z chorobą alkoholową.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Paracetamolu Synoptis należy zachować szczególną ostrożność:

• Ze względu na ryzyko przedawkowania, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu
• Nie przekraczać zalecanych dawek ani częstotliwości podawania
• W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet przy braku objawów
• Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
• Zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i niedokrwistością hemolityczną
• Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby u osób regularnie spożywających alkohol
• Nie spożywać alkoholu w trakcie leczenia paracetamolem
• Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy (ze względu na zawartość sorbitolu)

Wniosek: Stosowanie Paracetamolu Synoptis wymaga szczególnej uwagi w zakresie dawkowania i monitorowania potencjalnych interakcji, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka lub z współistniejącymi schorzeniami wątroby i nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol Synoptis może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne - ryzyko zaburzeń czynności nerek przy długotrwałym stosowaniu
• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Chloramfenikol - wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie toksyczności chloramfenikolu
• Inhibitory MAO - ryzyko stanu pobudzenia i gorączki
• Leki wpływające na perystaltykę przewodu pokarmowego - zmiana szybkości wchłaniania paracetamolu
• Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny - nasilenie działania i ryzyko krwawień
• Zydowudyna - nasilenie toksycznego działania na szpik kostny

Wniosek: Interakcje Paracetamolu Synoptis z innymi lekami są liczne i mogą mieć istotne znaczenie kliniczne, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu farmakologicznego przed jego zastosowaniem.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią Paracetamol Synoptis należy stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Wniosek: Stosowanie Paracetamolu Synoptis u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Paracetamolu Synoptis mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): powiększenie wątroby
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): pokrzywka, rumień, zapalenie skóry
• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): wymioty, biegunka

Wniosek: Profil działań niepożądanych Paracetamolu Synoptis jest stosunkowo korzystny, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zaburzenia hematologiczne i hepatologiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Paracetamolu Synoptis (jednorazowo powyżej 5 g) mogą wystąpić:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty)
• Ból i powiększenie wątroby
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek
• Żółtaczka (po około 2 dniach)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowy kontakt z lekarzem, nawet przy braku objawów
• Płukanie żołądka (bez podawania węgla aktywowanego)
• Podanie N-acetylocysteiny jako antidotum (do 24h po przedawkowaniu)
• Dalsze postępowanie zależne od stężenia paracetamolu we krwi
• Leczenie w warunkach intensywnej opieki medycznej

Wniosek: Przedawkowanie Paracetamolu Synoptis stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej i specjalistycznego leczenia szpitalnego.

Mechanizm działania

Paracetamol, substancja czynna Paracetamolu Synoptis, jest nienarkotycznym lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego mechanizm działania obejmuje:

• Zmniejszenie wrażliwości receptorów bólowych na mediatory bólu (kininy, serotonina)
• Podwyższenie progu bólowego
• Hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym

Paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego, nie uszkadza błony śluzowej żołądka, nie hamuje krzepnięcia ani agregacji płytek krwi, co odróżnia go od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Wniosek: Unikalny mechanizm działania Paracetamolu Synoptis zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka typowych działań niepożądanych związanych z NLPZ.

Skład

Jedna tabletka Paracetamolu Synoptis zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.