Paracetamol Kabi
Paracetamol
Paracetamol Kabi - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Kabi jest wskazany w następujących przypadkach:
- Krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu, szczególnie w okresie pooperacyjnym
- Krótkotrwałe leczenie gorączki, gdy podanie dożylne jest klinicznie uzasadnione nagłą potrzebą zwalczania bólu lub hipertermii i/lub gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe
Produkt leczniczy Paracetamol Kabi jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy szybkie działanie przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe jest kluczowe dla stanu pacjenta, a podanie doustne nie jest możliwe lub wystarczająco skuteczne.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Paracetamolu Kabi ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na dobór odpowiedniej objętości produktu w zależności od grupy wiekowej i masy ciała pacjenta:
Masa ciała | Dawka jednorazowa | Objętość do podania | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|---|
≤10 kg | 7,5 mg/kg mc. | 0,75 ml/kg mc. | 30 mg/kg mc. |
>10 kg do ≤33 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 60 mg/kg mc. (maks. 2 g) |
>33 kg do ≤50 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 60 mg/kg mc. (maks. 3 g) |
>50 kg z czynnikami ryzyka | 1 g | 100 ml | 3 g |
>50 kg bez czynników ryzyka | 1 g | 100 ml | 4 g |
Minimalna przerwa między podaniami wynosi 4 godziny, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr ≤30 ml/min) - 6 godzin. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin.
Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej. U pacjentów o masie ciała ≤10 kg konieczne jest rozcieńczenie produktu w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy w stosunku nie większym niż 1:10.
Przeciwwskazania
Stosowanie Paracetamolu Kabi jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na paracetamol, propacetamolu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężkiej niewydolności wątroby (skala Child-Pugh >9)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu Paracetamolu Kabi należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia błędów w dawkowaniu. Istotne jest dokładne przeliczenie dawki w miligramach na mililitry roztworu. Błędy w dawkowaniu mogą prowadzić do niezamierzonego przedawkowania i poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie ze zgonem pacjenta.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Ciężką niewydolnością nerek
- Przewlekłą chorobą alkoholową
- Przewlekłym niedożywieniem
- Odwodnieniem
U tych grup pacjentów może być konieczne dostosowanie dawkowania lub wydłużenie odstępów między dawkami.
Warto zapamiętać:
- Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej
- Maksymalna dawka dobowa u dorosłych bez czynników ryzyka wynosi 4 g
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Paracetamol Kabi może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Probenecyd - może zmniejszać klirens paracetamolu
- Salicylamid - może wydłużać czas półtrwania paracetamolu
- Induktory enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina) - mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności
- Doustne środki antykoncepcyjne - mogą skracać czas półtrwania paracetamolu
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - może być konieczne dostosowanie dawki
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z tymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol Kabi może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Produkt można również stosować podczas karmienia piersią, gdyż przenika do mleka matki w niewielkich ilościach i nie stwierdzono działań niepożądanych u karmionych niemowląt.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia krwi (bardzo rzadko): małopłytkowość, leukopenia
- Reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko): od wysypki do wstrząsu anafilaktycznego
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe (rzadko): spadek ciśnienia krwi
- Zaburzenia skórne (bardzo rzadko): ciężkie reakcje skórne
- Zaburzenia wątrobowe (rzadko): wzrost aktywności enzymów wątrobowych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, w tym piorunującego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują nudności, wymioty, brak apetytu i ból brzucha. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i wdrożenie leczenia z zastosowaniem antidotum (N-acetylocysteiny).
Właściwości farmakologiczne
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania nie jest w pełni wyjaśniony, ale prawdopodobnie obejmuje zarówno efekty ośrodkowe, jak i obwodowe. Początek działania przeciwbólowego obserwuje się po 5-10 minutach od rozpoczęcia infuzji, a maksymalny efekt występuje po około godzinie i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Działanie przeciwgorączkowe rozpoczyna się po około 30 minutach i trwa co najmniej 6 godzin.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol. Każdy ml roztworu zawiera 10 mg paracetamolu.
Paracetamol Kabi jest cennym narzędziem w krótkotrwałym leczeniu bólu i gorączki, szczególnie w sytuacjach klinicznych wymagających szybkiego działania i gdy podanie doustne nie jest możliwe. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.