Paracetamol Kabi
Paracetamol
Paracetamol Kabi - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Kabi jest wskazany w następujących przypadkach:
- Krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu, szczególnie w okresie pooperacyjnym
- Krótkotrwałe leczenie gorączki, gdy podanie dożylne jest klinicznie uzasadnione nagłą potrzebą zwalczania bólu lub hipertermii i/lub gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy szybkie działanie przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe jest konieczne, a standardowe drogi podania są niedostępne lub niewskazane. Paracetamol Kabi zapewnia szybki początek działania dzięki podaniu dożylnemu, co jest szczególnie istotne w warunkach szpitalnych i pooperacyjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Paracetamolu Kabi jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta oraz jego wieku. Należy zwrócić szczególną uwagę na dobór odpowiedniej objętości leku w zależności od grupy wiekowej i wagowej pacjenta.
Masa ciała pacjenta | Dawka jednorazowa | Objętość do podania | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|---|
≤10 kg | 7,5 mg/kg mc. | 0,75 ml/kg mc. | 30 mg/kg mc. |
>10 kg do ≤33 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 60 mg/kg mc. (nie więcej niż 2 g) |
>33 kg do ≤50 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 60 mg/kg mc. (nie więcej niż 3 g) |
>50 kg z czynnikami ryzyka | 1 g | 100 ml | 3 g |
>50 kg bez czynników ryzyka | 1 g | 100 ml | 4 g |
Minimalna przerwa między podaniami wynosi 4 godziny, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr ≤30 ml/min) - 6 godzin. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin.
Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej. U pacjentów o masie ciała ≤10 kg, ze względu na małą objętość podawanego leku, konieczne jest rozcieńczenie produktu w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy w stosunku nie większym niż 1:10.
Przeciwwskazania
Stosowanie Paracetamolu Kabi jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na paracetamol, propacetamolu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężka niewydolność wątroby (skala Child-Pugh >9)
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową lub innymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko błędów medycznych: Należy zachować wyjątkową ostrożność przy przepisywaniu i podawaniu Paracetamolu Kabi, aby uniknąć pomyłek w dawkowaniu wynikających z zamiany miligramów (mg) na mililitry (ml). Błędy te mogą prowadzić do niezamierzonego przedawkowania i śmierci pacjenta.
Uszkodzenie wątroby: Podanie dawek większych niż zalecane wiąże się z ryzykiem bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Kliniczne objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po 2 dniach, z maksymalnym nasileniem po 4-6 dniach od podania.
Grupy ryzyka: Paracetamol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek, przewlekłą chorobą alkoholową, niedożywieniem, a także u pacjentów stosujących induktory enzymów lub środki uszkadzające wątrobę.
Warto zapamiętać
- Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 4 g u dorosłych bez czynników ryzyka
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na jego metabolizm i skuteczność:
- Probenecyd: zmniejsza klirens paracetamolu
- Salicylamid: może wydłużać czas półtrwania paracetamolu
- Induktory enzymów (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina): mogą zaburzać metabolizm paracetamolu
- Chloramfenikol: paracetamol może przedłużać jego działanie
- Zydowudyna: zwiększa ryzyko neutropenii
- Doustne środki antykoncepcyjne: mogą skracać czas półtrwania paracetamolu
- Doustne leki przeciwzakrzepowe: paracetamol może wpływać na wartości INR
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Ciąża i laktacja
Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W okresie karmienia piersią paracetamol można stosować, gdyż przenika do mleka w niewielkich ilościach i nie stwierdzono działań niepożądanych u karmionych niemowląt.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane Paracetamolu Kabi obejmują:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, skurcz oskrzeli
- Zaburzenia serca (częstość nieznana): tachykardia
- Zaburzenia naczyniowe (rzadko): zmniejszenie ciśnienia krwi
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): ciężkie reakcje skórne
- Zaburzenia ogólne (rzadko): złe samopoczucie
- Badania diagnostyczne (rzadko): zwiększenie aktywności aminotransferaz
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym piorunującego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból brzucha.
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i wdrożenie leczenia z zastosowaniem antidotum (N-acetylocysteiny) w ciągu pierwszych 10 godzin od przedawkowania. Konieczne jest monitorowanie czynności wątroby i innych parametrów życiowych.
Właściwości farmakologiczne
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania nie został w pełni wyjaśniony, ale prawdopodobnie obejmuje zarówno działanie ośrodkowe, jak i obwodowe. Początek działania przeciwbólowego obserwuje się po 5-10 minutach od rozpoczęcia podawania, z maksymalnym efektem po 1 godzinie, utrzymującym się przez 4-6 godzin. Działanie przeciwgorączkowe rozpoczyna się po 30 minutach i utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol. 1 ml roztworu zawiera 10 mg paracetamolu.
Paracetamol Kabi to skuteczny i bezpieczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, szczególnie przydatny w warunkach szpitalnych i pooperacyjnych. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnego uszkodzenia wątroby.