Paracetamol Kabi
Paracetamol
Paracetamol Kabi - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Kabi jest wskazany w następujących przypadkach:
- Krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu, szczególnie w okresie pooperacyjnym
- Krótkotrwałe leczenie gorączki, gdy podanie dożylne jest klinicznie uzasadnione nagłą potrzebą zwalczania bólu lub hipertermii i/lub gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe
Lek jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe, a podanie doustne jest niemożliwe lub niewskazane. Szczególnie przydatny może być w okresie okołooperacyjnym.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Paracetamolu Kabi ustala się indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta. Lek podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej.
Masa ciała | Dawka jednorazowa | Objętość do podania | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|---|
≤10 kg | 7,5 mg/kg mc. | 0,75 ml/kg mc. | 30 mg/kg mc. |
>10 kg do ≤33 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 60 mg/kg mc. (maks. 2 g) |
>33 kg do ≤50 kg | 15 mg/kg mc. | 1,5 ml/kg mc. | 60 mg/kg mc. (maks. 3 g) |
>50 kg z czynnikami ryzyka | 1 g | 100 ml | 3 g |
>50 kg bez czynników ryzyka | 1 g | 100 ml | 4 g |
Minimalna przerwa między dawkami wynosi 4 godziny, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr ≤30 ml/min) - 6 godzin. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu doby.
U pacjentów z niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.
Sposób podawania
Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej. U pacjentów o masie ciała ≤10 kg konieczne jest rozcieńczenie leku w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy w stosunku nie większym niż 1:10. Do odmierzania dawki należy używać strzykawki o pojemności 5-10 ml.
Uwaga: Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu i podawaniu leku, aby uniknąć błędów w dawkowaniu wynikających z pomylenia miligramów (mg) z mililitrami (ml). Błędy te mogą prowadzić do niezamierzonego przedawkowania i śmierci pacjenta.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na paracetamol, propacetamolu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężka niewydolność wątroby (skala Child-Pugh >9)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczególną ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:
- Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych
- Zespół Gilberta
- Ciężka niewydolność nerek (ClCr ≤30 ml/min)
- Przewlekła choroba alkoholowa
- Przewlekłe niedożywienie
- Stosowanie induktorów enzymów wątrobowych
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Odwodnienie
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania. Dawki większe niż zalecane wiążą się z ryzykiem bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Warto zapamiętać:
- Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej
- Maksymalna dawka dobowa u dorosłych bez czynników ryzyka wynosi 4 g
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne klinicznie interakcje obejmują:
- Probenecyd - zmniejsza klirens paracetamolu
- Salicylamid - może wydłużać czas półtrwania paracetamolu
- Induktory enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina) - mogą zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu
- Alkohol - może nasilać uszkodzenie wątroby
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - paracetamol może nasilać ich działanie
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i odpowiednio dostosować dawkowanie.
Ciąża i karmienie piersią
Paracetamol Kabi może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek może być również stosowany podczas karmienia piersią, gdyż przenika do mleka w niewielkich ilościach i nie stwierdzono działań niepożądanych u karmionych niemowląt.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia krwi (bardzo rzadko): małopłytkowość, leukopenia, neutropenia
- Reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko): od wysypki do wstrząsu anafilaktycznego
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia, spadek ciśnienia krwi
- Zaburzenia skórne: rumień, świąd
- Zaburzenia wątrobowe: wzrost aktywności enzymów wątrobowych
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości lub objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym martwicy hepatocytów. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ból brzucha i mogą wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i podanie antidotum (N-acetylocysteiny) najlepiej w ciągu pierwszych 10 godzin od zażycia leku.
Właściwości farmakologiczne
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale może obejmować zarówno efekty ośrodkowe, jak i obwodowe. Początek działania przeciwbólowego obserwuje się po 5-10 minutach od podania, a szczyt działania występuje po około godzinie i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Działanie przeciwgorączkowe pojawia się w ciągu 30 minut i trwa co najmniej 6 godzin.
Skład
1 ml roztworu zawiera 10 mg paracetamolu. Lek dostępny jest w fiolkach lub workach po 50 ml i 100 ml.
Paracetamol Kabi stanowi cenną opcję terapeutyczną w krótkotrwałym leczeniu bólu i gorączki, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego działania i gdy podanie doustne jest niemożliwe. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowaniu pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności.