Wyszukaj produkt

Paracetamol Kabi

Paracetamol

inf. [roztw.]
10 mg/ml
1 fiol. 100 ml
Iniekcje
Rx
100%
123,99
Paracetamol Kabi
inf. [roztw.]
10 mg/ml
1 fiol. 50 ml
Iniekcje
Rx
100%
52,00
Paracetamol Kabi
inf. [roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 100 ml
Iniekcje
Rx
100%
170,00
Paracetamol Kabi
inf. [roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 50 ml
Iniekcje
Rx
100%
145,00

Paracetamol Kabi - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Kabi jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Krótkotrwałe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu, szczególnie w okresie pooperacyjnym
  • Krótkotrwałe leczenie gorączki, gdy podanie dożylne jest klinicznie uzasadnione nagłą potrzebą zwalczania bólu lub hipertermii i/lub gdy podanie leku inną drogą nie jest możliwe

Lek jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe, a podanie doustne jest niemożliwe lub niewskazane. Szczególnie przydatny może być w okresie okołooperacyjnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Paracetamolu Kabi ustala się indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta. Lek podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej.

Masa ciała Dawka jednorazowa Objętość do podania Maksymalna dawka dobowa
≤10 kg 7,5 mg/kg mc. 0,75 ml/kg mc. 30 mg/kg mc.
>10 kg do ≤33 kg 15 mg/kg mc. 1,5 ml/kg mc. 60 mg/kg mc. (maks. 2 g)
>33 kg do ≤50 kg 15 mg/kg mc. 1,5 ml/kg mc. 60 mg/kg mc. (maks. 3 g)
>50 kg z czynnikami ryzyka 1 g 100 ml 3 g
>50 kg bez czynników ryzyka 1 g 100 ml 4 g

Minimalna przerwa między dawkami wynosi 4 godziny, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr ≤30 ml/min) - 6 godzin. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu doby.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g.

Sposób podawania

Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej. U pacjentów o masie ciała ≤10 kg konieczne jest rozcieńczenie leku w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy w stosunku nie większym niż 1:10. Do odmierzania dawki należy używać strzykawki o pojemności 5-10 ml.

Uwaga: Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu i podawaniu leku, aby uniknąć błędów w dawkowaniu wynikających z pomylenia miligramów (mg) z mililitrami (ml). Błędy te mogą prowadzić do niezamierzonego przedawkowania i śmierci pacjenta.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na paracetamol, propacetamolu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność wątroby (skala Child-Pugh >9)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:

  • Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych
  • Zespół Gilberta
  • Ciężka niewydolność nerek (ClCr ≤30 ml/min)
  • Przewlekła choroba alkoholowa
  • Przewlekłe niedożywienie
  • Stosowanie induktorów enzymów wątrobowych
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Odwodnienie

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania. Dawki większe niż zalecane wiążą się z ryzykiem bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Warto zapamiętać:
  • Paracetamol Kabi podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej
  • Maksymalna dawka dobowa u dorosłych bez czynników ryzyka wynosi 4 g

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Istotne klinicznie interakcje obejmują:

  • Probenecyd - zmniejsza klirens paracetamolu
  • Salicylamid - może wydłużać czas półtrwania paracetamolu
  • Induktory enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina) - mogą zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu
  • Alkohol - może nasilać uszkodzenie wątroby
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - paracetamol może nasilać ich działanie

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i odpowiednio dostosować dawkowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Paracetamol Kabi może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek może być również stosowany podczas karmienia piersią, gdyż przenika do mleka w niewielkich ilościach i nie stwierdzono działań niepożądanych u karmionych niemowląt.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia krwi (bardzo rzadko): małopłytkowość, leukopenia, neutropenia
  • Reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko): od wysypki do wstrząsu anafilaktycznego
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia, spadek ciśnienia krwi
  • Zaburzenia skórne: rumień, świąd
  • Zaburzenia wątrobowe: wzrost aktywności enzymów wątrobowych

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości lub objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym martwicy hepatocytów. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ból brzucha i mogą wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i podanie antidotum (N-acetylocysteiny) najlepiej w ciągu pierwszych 10 godzin od zażycia leku.

Właściwości farmakologiczne

Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale może obejmować zarówno efekty ośrodkowe, jak i obwodowe. Początek działania przeciwbólowego obserwuje się po 5-10 minutach od podania, a szczyt działania występuje po około godzinie i utrzymuje się przez 4-6 godzin. Działanie przeciwgorączkowe pojawia się w ciągu 30 minut i trwa co najmniej 6 godzin.

Skład

1 ml roztworu zawiera 10 mg paracetamolu. Lek dostępny jest w fiolkach lub workach po 50 ml i 100 ml.

Paracetamol Kabi stanowi cenną opcję terapeutyczną w krótkotrwałym leczeniu bólu i gorączki, szczególnie w sytuacjach wymagających szybkiego działania i gdy podanie doustne jest niemożliwe. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowaniu pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności.


Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.