Paracetamol Hasco Forte - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Hasco Forte jest wskazany w leczeniu objawowym następujących stanów:
- Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. pooperacyjne, związane z ząbkowaniem, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu)
- Dolegliwości towarzyszące reakcji poszczepiennej (ból, gorączka, odczyn miejscowy)
- U niemowląt 0-3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
Paracetamol Hasco Forte wykazuje skuteczne działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, co czyni go cennym lekiem w terapii objawowej u niemowląt i dzieci.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Paracetamolu Hasco Forte powinno być dostosowane do masy ciała dziecka. Przeciętna jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała. W razie konieczności dawkę można powtarzać, zachowując następujące zasady:
- Nie częściej niż co 4-6 godzin
- Nie więcej niż 4 razy na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg masy ciała/dobę
Wiek dziecka (masa ciała) | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
0-3 m-c życia (do 4 kg) | 1,25 ml (60 mg) | 5 ml (240 mg) |
4-8 m-c życia (do 7 kg) | 2 ml (96 mg) | 8 ml (384 mg) |
9-11 m-c życia (do 8 kg) | 2,5 ml (120 mg) | 10 ml (480 mg) |
1-2 lata (do 10,5 kg) | 3,25 ml (156 mg) | 13 ml (624 mg) |
2-3 lata (do 13 kg) | 4 ml (192 mg) | 16 ml (768 mg) |
4-5 lat (do 18,5 kg) | 6 ml (288 mg) | 24 ml (1152 mg) |
6-8 lat (do 24 kg) | 7,5 ml (360 mg) | 30 ml (1440 mg) |
9-10 lat (do 32 kg) | 10 ml (480 mg) | 40 ml (1920 mg) |
11-12 lat (do 45,6 kg) | 14,25 ml (684 mg) | 57 ml (2736 mg) |
Tabela przedstawia schemat dawkowania Paracetamolu Hasco Forte w zależności od wieku i masy ciała dziecka.
Należy pamiętać, że bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni. Stosowanie u dzieci poniżej 2. roku życia powinno być zalecone przez lekarza.
Sposób podawania
Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna, ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki. Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. Zawiesina zawiera 2-krotnie wyższe stężenie paracetamolu niż standardowa zawiesina Paracetamol Hasco.
Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:
- Po odkręceniu zakrętki nałożyć strzykawkę na korek umieszczony w szyjce butelki
- Aby napełnić strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć i odwrócić do góry dnem
- Ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce
- Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka
- Końcówkę strzykawki umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki
- Po zastosowaniu butelkę zamknąć, a strzykawkę umyć i wysuszyć
Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania leku z posiłkiem.
Przeciwwskazania
Stosowanie Paracetamolu Hasco Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
- Choroba alkoholowa
W przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Paracetamolu Hasco Forte należy zachować szczególną ostrożność:
- Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania
- Nie przekraczać zalecanych dawek
- W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze
- Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni
- Nie spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania leku
- Zachować ostrożność u osób z niewydolnością wątroby lub nerek
- Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób niedożywionych
- Zachować ostrożność u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (np. posocznica)
- Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej
- Zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
- U osób z astmą, uczulonych na salicylany (np. ASA) może wystąpić uczulenie na paracetamol
Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów:
- Sacharoza (3,7 g w 5 ml zawiesiny) - istotne u pacjentów z cukrzycą
- Pirosiarczyn sodu - może powodować reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli
- Sól kwasu benzoesowego - może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków
- Glikol propylenowy - należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku poniżej 4. tygodnia życia
Paracetamol Hasco Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Paracetamol Hasco Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Ośrodkowo działające leki przeciwbólowe i alkohol - nasilenie działania
- Barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna - nasilenie szkodliwego działania na wątrobę
- Chloramfenikol - zwiększenie toksyczności
- Doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny - nasilenie działania przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu
- NLPZ - zwiększenie ryzyka zaburzeń czynności nerek
- Inhibitory MAO - możliwość wywołania stanu pobudzenia i wysokiej temperatury
- Metoklopramid, domperidon - przyspieszenie wchłaniania paracetamolu
- Kolestyramina - opóźnienie wchłaniania paracetamolu
- Zydowudyna - możliwość wystąpienia neutropenii
- Salicylamid - wydłużenie czasu wydalania paracetamolu
Stosowanie paracetamolu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
Karmienie piersią: Paracetamol przenika do mleka kobiet karmiących w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku. Tak jak inne leki, produkt powinien być stosowany w czasie karmienia piersią tylko w razie zdecydowanej konieczności.
Wpływ na płodność: Wpływ paracetamolu na płodność wykazany w badaniach na zwierzętach zaobserwowano po podaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Paracetamolu Hasco Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza)
- Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): nudności, wymioty, biegunka
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): zaburzenia czynności wątroby
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): skórne reakcje uczuleniowe (pokrzywka, rumień, zapalenie skóry)
- Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko): ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie leku może prowadzić do uszkodzenia wątroby i nerek oraz methemoglobinemii z objawami sinicy.
Przedawkowanie
Ciężkie zatrucie może wystąpić u dzieci po zażyciu 200 mg paracetamolu/kg masy ciała. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:
- Nudności
- Wymioty
- Nadmierne pocenie się
- Senność
- Ogólne osłabienie
Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo rozwijającego się powoli ciężkiego uszkodzenia wątroby. Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej opieki medycznej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Właściwości farmakologiczne
Paracetamol, substancja czynna Paracetamolu Hasco Forte, jest lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego. Dzięki temu zmniejsza wrażliwość receptorów bólowych na działanie kinin i serotoniny, powodując podwyższenie progu bólowego.
Działanie przeciwgorączkowe paracetamolu związane jest ze zmniejszeniem stężenia prostaglandyn w podwzgórzu. Paracetamol pozbawiony jest praktycznie działania przeciwzapalnego, ponieważ nie hamuje syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie hamuje agregacji płytek i nie wpływa na czas krzepnięcia krwi.
Skład
5 ml zawiesiny Paracetamolu Hasco Forte zawiera 240 mg paracetamolu jako substancję czynną.
Warto zapamiętać
- Paracetamol Hasco Forte zawiera 2-krotnie wyższe stężenie paracetamolu niż standardowa zawiesina Paracetamol Hasco.
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dzieci wynosi 60 mg/kg masy ciała/dobę.
Paracetamol Hasco Forte jest skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym dla dzieci, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ostrożności i przestrzeganiu zalecanego dawkowania, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i ryzyka przedawkowania.