Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Paracetamol Hasco

Paracetamol

zaw. doust.
120 mg/5 ml
1 but. 150 g
Doustnie
OTC
100%
23,62
Paracetamol Hasco
zaw. doust. [smak pomarańczowy]
120 mg/5 ml
1 but. 150 g
Doustnie
OTC
100%
21,72

Paracetamol Hasco - Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Paracetamol Hasco jest wskazany w leczeniu objawowym następujących stanów:

  • Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. pooperacyjne, związane z ząbkowaniem, bóle głmiarkowanym nasileniu)
  • Dolegliwości towarzyszące reakcji poszczepiennej (ból, gorączka, odczyn miejscowy)
  • U niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Preparat wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, bez wpływu na stan zapalny. Jest dobrze tolerowany przy stosowaniu w zalecanych dawkach.

Dawkowanie i sposób podawania

Paracetamol Hasco przeznaczony jest do stosowania u dzieci. Standardowa jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała. Dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4-6 godzin, maksymalnie 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała.

Wiek dziecka Masa ciała Dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa
0-3 miesiące do 4 kg 2,5 ml (60 mg) 10 ml (240 mg)
4-8 miesięcy do 7 kg 4 ml (96 mg) 16 ml (384 mg)
9-11 miesięcy do 8 kg 5 ml (120 mg) 20 ml (480 mg)
1-2 lata do 10,5 kg 6,5 ml (156 mg) 26 ml (624 mg)
2-3 lata do 13 kg 8 ml (192 mg) 32 ml (768 mg)
4-5 lat do 18,5 kg 12 ml (288 mg) 48 ml (1152 mg)
6-8 lat do 24 kg 15 ml (360 mg) 60 ml (1440 mg)
9-10 lat do 32 kg 20 ml (480 mg) 80 ml (1920 mg)
11-12 lat do 45,6 kg 28,5 ml (684 mg) 114 ml (2736 mg)

Schemat dawkowania Paracetamolu Hasco w zależności od wieku i masy ciała dziecka

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni. Stosowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być zlecone przez lekarza.

Sposób podawania

Paracetamol Hasco podaje się doustnie. Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. Do opakowania dołączona jest łyżeczka miarowa lub miarka (kieliszek) lub korek i strzykawka doustna.

W przypadku użycia strzykawki doustnej z korkiem:

  • Mocno wcisnąć korek w szyjkę butelki przy pomocy strzykawki
  • Energicznie wstrząsnąć butelką
  • Odwrócić butelkę do góry dnem i ostrożnie przesuwać tłok strzykawki, wciągając odpowiednią ilość zawiesiny
  • Odwrócić butelkę do pozycji początkowej i wyjąć strzykawkę z korka
  • Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka i powoli wciskając tłok, podać lek
  • Po użyciu zamknąć butelkę, pozostawiając korek w szyjce, a strzykawkę umyć i wysuszyć

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących stosowania leku w odniesieniu do posiłków.

Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne odmierzenie dawki leku, aby uniknąć przedawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Paracetamolu Hasco jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Choroba alkoholowa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Paracetamolu Hasco należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania
  • Nie przekraczać zalecanych dawek
  • W przypadku przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent nie wykazuje objawów
  • Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni
  • Unikać spożywania alkoholu podczas terapii paracetamolem
  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
  • Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób niedożywionych
  • U osób z astmą uczulonych na kwas acetylosalicylowy może wystąpić reakcja nadwrażliwości na paracetamol
  • Długotrwałe stosowanie paracetamolu może zwiększać ryzyko rozwoju astmy i chorób alergicznych u dzieci

Lek zawiera sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu.

Sodu pirosiarczyn zawarty w produkcie może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Warto zapamiętać
  • Paracetamol Hasco nie powinien być stosowany z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu dla dzieci wynosi 60 mg/kg masy ciała.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol Hasco może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Ośrodkowo działające środki przeciwbólowe i alkohol - nasilenie działania
  • Barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna - nasilenie hepatotoksyczności paracetamolu
  • Chloramfenikol - zwiększenie toksyczności
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny - nasilenie działania przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dużych dawkach
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Ciąża i laktacja

Paracetamol przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. W okresie ciąży i karmienia piersią lek należy stosować tylko w razie konieczności, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Paracetamolu Hasco mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza)
  • Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): nudności, wymioty, biegunka
  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): skórne reakcje uczuleniowe - pokrzywka, rumień, zapalenie skóry

Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby i nerek oraz methemoglobinemii z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).

Przedawkowanie

Ciężkie zatrucie paracetamolem może wystąpić u dzieci po zażyciu dawki 200 mg/kg masy ciała. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:

  • Nudności, wymioty
  • Nadmierne pocenie się
  • Senność i ogólne osłabienie

Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, mimo rozwijającego się uszkodzenia wątroby, które objawia się uczuciem rozpierania w nadbrzuszu, nudnościami i żółtaczką.

Leczenie przedawkowania paracetamolu musi odbywać się w warunkach szpitalnych, na oddziale intensywnej opieki medycznej. Postępowanie obejmuje:

  • Prowokowanie wymiotów i podanie węgla aktywowanego, jeśli od przyjęcia leku nie minęła godzina
  • Oznaczenie poziomu paracetamolu we krwi (u dzieci może być zaniżony lub nieistotny)
  • Podawanie N-acetylocysteiny dożylnie we wlewie kroplowym w 5% roztworze glukozy do 24 godzin po przedawkowaniu

Szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia jest kluczowe dla zapobiegania poważnym powikłaniom, w tym nieodwracalnemu uszkodzeniu wątroby.

Mechanizm działania

Paracetamol, substancja czynna Paracetamolu Hasco, wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe bez wpływu przeciwzapalnego. Mechanizm działania obejmuje:

  • Hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez blokowanie aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego
  • Zmniejszenie wrażliwości receptorów bólowych na działanie kinin i serotoniny, co prowadzi do podwyższenia progu bólowego
  • Obniżenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu, co odpowiada za działanie przeciwgorączkowe

Paracetamol nie hamuje syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych, dlatego nie wykazuje działania przeciwzapalnego. Nie wpływa na agregację płytek krwi ani na czas krzepnięcia.

Skład

5 ml zawiesiny Paracetamolu Hasco zawiera 120 mg paracetamolu jako substancję czynną.

Precyzyjne dawkowanie i znajomość mechanizmu działania paracetamolu są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania Paracetamolu Hasco u dzieci. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.



Wskazania

Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy). U niemowląt od 0 do 3 m-ca życia (o mc. do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Produkt leczniczy przeznaczony dla dzieci. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg mc. W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 4-6 h ani nie więcej niż 4x/dobę, czyli maks. 60 mg/kg mc./dobę. Przykładowy schemat obliczania dawki leku. Dzieci (od 0 do 3 m-ca życia o mc. do 4 kg): zalecana dawka jednorazowa: 2,5 ml (60 mg); maks. dawka dobowa: 10 ml (240 mg). Dzieci (od 4 do 8 m-ca życia o mc. do 7 kg): zalecana dawka jednorazowa: 4 ml (96 mg); maks. dawka dobowa: 16 ml (384 mg). Dzieci (od 9 do 11 m-ca życia o mc. do 8 kg): zalecana dawka jednorazowa: 5 ml (120 mg); maks. dawka dobowa: 20 ml (480 mg). Dzieci (1-2 lata o mc. do 10,5 kg): zalecana dawka jednorazowa: 6,5 ml (156 mg); maks. dawka dobowa: 26 ml (624 mg). Dzieci (2-3 lata o mc. do 13 kg): zalecana dawka jednorazowa: 8 ml (192 mg); maks. dawka dobowa: 32 ml (768 mg). Dzieci (4-5 lat o mc. do 18,5 kg): zalecana dawka jednorazowa: 12 ml (288 mg); maks. dawka dobowa: 48 ml (1152 mg). Dzieci (6-8 lat o mc. do 24 kg): zalecana dawka jednorazowa: 15 ml (360 mg); maks. dawka dobowa: 60 ml (1440 mg). Dzieci (9-10 lat o mc. do 32 kg): zalecana dawka jednorazowa: 20 ml (480 mg); maks. dawka dobowa: 80 ml (1920 mg). Dzieci (11-12 lat o mc. do 45,6 kg): zalecana dawka jednorazowa: 28,5 ml (684 mg); maks. dawka dobowa: 114 ml (2736 mg). Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Stosowanie u dzieci <2 rż. powinno być zlecone przez lekarza.

Produkt leczniczy stosuje się doustnie. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny. Do opakowania dołączona jest łyżeczka miarowa lub miarka (kieliszek) lub korek i strzykawka doustna lub strzykawka doustna (korek umieszczony w szyjce butelki). Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej: w przypadku strzykawki z zamocowanym na jej końcu korkiem: mocno wcisnąć korek w szyjkę butelki przy pomocy strzykawki, aby napełnić strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce, butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka końcówkę strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki, po zastosowaniu butelkę zamknąć, pozostawiając korek w szyjce butelki, a strzykawkę umyć i wysuszyć. W przypadku strzykawki z korkiem umieszczonym w szyjce butelki: po odkręceniu zakrętki nałożyć strzykawkę na korek umieszczony w szyjce butelki, aby napełnić strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce, butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka końcówkę strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki, po zastosowaniu butelkę zamknąć, a strzykawkę umyć i wysuszyć. Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania z posiłkiem.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego, ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby, ciężka niewydolność nerek, choroba alkoholowa.

Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z powodu ryzyka przedawkowania. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni. W czasie stosowania paracetamolu nie należy spożywać napojów alkoholowych, nie stosować produktu leczniczego u osób uzależnionych od alkoholu. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób głodzonych. U osób z astmą, uczulonych na kwas salicylowy może wystąpić uczulenie na paracetamol. Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju astmy i chorób alergicznych u dzieci. Z uwagi na zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sodu pirosiarczyn zawarty w produkcie może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Produktu leczniczego nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi środkami przeciwbólowymi ani z alkoholem, ponieważ nasila ich działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania: barbituranów, leków przeciwpadaczkowych (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ryfampicyny nasila się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol zwiększa toksyczność chloramfenikolu. Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny. Jednoczesne stosowanie paracetamolu z NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Paracetamol przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. W okresie ciąży i karmienia piersią stosować tylko w razie konieczności, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia, agranulocytoza). Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry. Produkt leczniczy stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).

Objawy przedawkowania: ciężkie zatrucie może wystąpić u dzieci po zażyciu 200 mg paracetamolu/kg mc. Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin takie objawy, jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo rozwijającego się powoli ciężkiego uszkodzenia wątroby, objawiającego się uczuciem rozpierania w nadbrzuszu, nudnościami i żółtaczką. Leczenie przedawkowania: leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej opieki medycznej. Jeśli od momentu przyjęcia paracetamolu nie minęła godzina, należy sprowokować wymioty i podać węgiel aktywowany. Ocenę ciężkości zatrucia przeprowadza się na podstawie oznaczenia poziomu paracetamolu we krwi, lecz u dzieci może on być zaniżony lub nieistotny. Leczenie zatrucia do 24 h po przedawkowaniu polega na podawaniu N-acetylocysteiny dożylnie we wlewie kroplowym w 5% roztworze glukozy.

Paracetamol, substancja czynna produktu leczniczego, zawiesina doustna, jest lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym przeznaczonym do stosowania u niemowląt i dzieci. Stosowany w zalecanych dawkach jest dobrze tolerowany. Paracetamol jest pochodną aniliny wykazującą działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe bez działania przeciwzapalnego. Paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn w OUN poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego. Dzięki temu zmniejsza wrażliwość receptorów bólowych na działanie kinin i serotniny, powodując podwyższenie progu bólowego. Działanie przeciwgorączkowe paracetamolu związane jest ze zmniejszeniem stężenia prostaglandyn w podwzgórzu. Paracetamol pozbawiony jest praktycznie działania przeciwzapalnego, ponieważ nie hamuje syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie hamuje agregacji płytek i nie wpływa na czas krzepnięcia krwi.

5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).