Paracetamol Hasco - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Hasco jest wsnego pochodzenia oraz stanów gorączkowych. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, bez komponentu przeciwzapalnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Paracetamolu Hasco zależy od wieku pacjenta i masy ciała. Należy ściśle przestrzegać zalecanego schematu dawkowania.

Dawkowanie u dzieci ustala się według masy ciała (przeciętnie jednorazowo 10-15 mg/kg mc.). W razie potrzeby dawkę można powtarzać co 4 godziny, ale nie więcej niż 4 razy na dobę.

U dorosłych, bez zalecenia lekarza, nie należy stosować leku dłużej niż 10 dni. U dzieci nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat powinno być zlecone przez lekarza.

Przeciwwskazania

Paracetamol Hasco jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby
• Choroba alkoholowa
• Ciężka niewydolność nerek

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób głodzonych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Paracetamolu Hasco należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie przekraczać zalecanych dawek
• Nie stosować przeciwbólowo dłużej niż 10 dni u dorosłych i 3 dni u dzieci bez konsultacji z lekarzem
• W przypadku bólu gardła nie stosować dłużej niż 2 dni
• Przy nawracającej lub wysokiej gorączce nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem
• Unikać spożywania alkoholu podczas terapii paracetamolem
• Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu

U pacjentów z astmą, uczulonych na kwas salicylowy, może wystąpić uczulenie na paracetamol. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol Hasco może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki zwiększające metabolizm wątrobowy (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby
• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny - paracetamol może nasilać ich działanie
• Kwas acetylosalicylowy (ASA) i chloramfenikol - paracetamol może podwyższać ich stężenie w osoczu
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - łączne stosowanie zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek

Równoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii paracetamolem może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Paracetamol przenika przez łożysko i do mleka kobiecego. W okresie ciąży i karmienia piersią lek należy stosować tylko w razie konieczności, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Paracetamol Hasco w dawkach leczniczych jest stosunkowo mało toksyczny. Jednakże mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość
• Zaburzenia układu oddechowego (rzadko): obrzęk krtani
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): kolka nerkowa, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, ropomocz
• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): obrzęk naczynioruchowy, reakcje rzekomoanafilaktyczne (m.in. spadek ciśnienia, skurcz oskrzeli, pokrzywka); (bardzo rzadko): uczulenie
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): zapalenie wątroby

Przedawkowanie

Ciężkie zatrucie paracetamolem może wystąpić u osób dorosłych po zażyciu 10-15 g substancji czynnej. Objawia się ciężkim uszkodzeniem wątroby, rozwijającym się powoli i zwykle manifestującym się od drugiego dnia po zastosowaniu toksycznych dawek leku.

Leczenie zatrucia do 24 godzin po przedawkowaniu polega na podawaniu N-acetylocysteiny dożylnie we wlewie kroplowym w 200 ml 5% roztworu glukozy.

Mechanizm działania

Paracetamol jest pochodną aniliny o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, bez komponentu przeciwzapalnego. Czas działania przeciwbólowego wynosi 4-6 godzin, a przeciwgorączkowego 6-8 godzin.

Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez inhibicję aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego. W efekcie zmniejsza się wrażliwość receptorów bólowych na działanie kinin i serotoniny, co prowadzi do podwyższenia progu bólowego.

Działanie przeciwgorączkowe paracetamolu wynika ze zmniejszenia stężenia prostaglandyn w podwzgórzu. Lek nie wykazuje istotnego działania przeciwzapalnego, ponieważ nie hamuje syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi ani na czas krzepnięcia.

Skład

Paracetamol Hasco dostępny jest w postaci czopków zawierających odpowiednio 80 mg, 125 mg, 250 mg lub 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem i wilgocią.