Paracetamol Farmina - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Farmina jest wskazany w leczeniu bólów o różnej etiologii, w tym:

• Bóle głowy
• Bóle zębów
• Bóle mięśniowe
• Bóle stawowe i kostne
• Bolesne miesiączkowanie
• Bóle pooperacyjne (po zabiegach chirurgicznych lub stomatologicznych)

Ponadto, lek jest skuteczny w obniżaniu gorączki towarzyszącej przeziębieniom, stanom grypopodobnym oraz występującej po szczepieniach.

Paracetbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiadając przy tym właściwości przeciwzapalnych. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego w ośrodkowym układzie nerwowym. Efektem tego jest podwyższenie progu bólowego oraz zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu, co prowadzi do działania przeciwgorączkowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Paracetamol Farmina dostępny jest w formie czopków doodbytniczych w różnych dawkach, dostosowanych do wieku pacjenta:

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g/dobę, uwzględniając wszystkie preparaty zawierające paracetamol.

Ważne jest, aby nie przekraczać dawki jednorazowej 10 mg/kg masy ciała u dzieci. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem po 3 dniach stosowania u dzieci lub po 7 dniach u dorosłych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Paracetamolu Farmina jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek ze składników leku
• Ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby
• Choroba alkoholowa

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby, a także u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby występuje również u pacjentów głodzonych i regularnie spożywających alkohol.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Paracetamol Farmina powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby oraz u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Istnieje podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów głodzonych i regularnie spożywających alkohol.

Warto zauważyć, że mniej niż 5% pacjentów uczulonych na pochodne kwasu acetylosalicylowego może być również uczulonych na paracetamol. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, omeprazol, rifampicyna)
• Zydowudyna, barbiturany, dziurawiec oraz etanol - mogą zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu
• Probenecyd - może opóźniać eliminację paracetamolu i wydłużać jego okres półtrwania
• Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny (np. warfaryna) - paracetamol stosowany długotrwale w dużych dawkach może nasilać ich działanie, zwiększając ryzyko krwawień

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Paracetamol jest uważany za lek przeciwbólowy z wyboru u kobiet ciężarnych. U dzieci matek karmiących przyjmujących paracetamol nie zaobserwowano działań niepożądanych. Ilość paracetamolu przenikająca do mleka matki jest zbyt mała, aby wywołać działania niepożądane u karmionego dziecka.

W okresie ciąży i laktacji lek można stosować w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Przy stosowaniu dawek terapeutycznych działania niepożądane są nieznaczne i występują rzadko. Mogą obejmować:

• Bardzo rzadko: zmiany w obrazie morfologicznym krwi (trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej)
• Bardzo rzadko: przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dużych dawkach może zwiększyć się ryzyko wystąpienia niewydolności nerek lub wątroby
• Rzadko: reakcje uczuleniowe, głównie skórne (pokrzywka, rumień, świąd, wysypka)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:

• Nudności
• Wymioty
• Nadmierną potliwość
• Senność
• Ogólne osłabienie

W późniejszym etapie może wystąpić rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności i żółtaczka. W przypadku przyjęcia dawki 5 g lub większej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leczenie przedawkowania paracetamolu powinno odbywać się w warunkach szpitalnych. Obejmuje ono podanie odtrutek, takich jak metionina i acetylocysteina, które są najbardziej skuteczne w pierwszych 10-12 godzinach od zatrucia.

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol. Jeden czopek zawiera odpowiednio 50 mg, 125 mg, 250 mg lub 500 mg paracetamolu, w zależności od dawki.

Paracetamol Farmina to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy prawidłowym stosowaniu charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanych dawek i zachowaniu ostrożności u pacjentów z grup ryzyka.