Paracetamol Aurovitas
Paracetamol
Paracetamol Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Aurovitas jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w stanach gorączkowych. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiada jednak właściwości przeciwzapalnych.
Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu cyklooksygenazy - enzymu kluczowego dla syntezy prostaglandyn. Cyklooksygenaza zlokalizowana w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje większą wrażliwość na paracetamol niż jej obwodowy odpowiednik, co tłumaczy efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy leku przy braku wyraźnego działania przeciwzapalnego na obwodzie.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli, osoby starsze i dzieci ≥16 lat (>55 kg) | 500-1000 mg | 3000 mg |
Dzieci 10-15 lat (40-55 kg) | 500 mg | 2000 mg |
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę. Produkt w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10 roku życia.
Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody. Przyjmowanie leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.
W przypadku utrzymywania się bólu przez ponad 5 dni lub gorączki przez ponad 3 dni, a także w razie nasilenia objawów lub pojawienia się nowych dolegliwości, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Modyfikacja dawkowania w wybranych grupach pacjentów:
- Niewydolność nerek:
- GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 h
- GFR <10 ml/min: 500 mg co 8 h
- Zaburzenia czynności wątroby lub zespół Gilberta: rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
- Maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg mc. (do 2 g/dobę) u pacjentów:
- o masie ciała <50 kg
- z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby
- z zespołem Gilberta
- odwodnionych
- długotrwale niedożywionych
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu paracetamolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ostrym zapaleniem wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną oraz u osób nadużywających alkoholu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym z zespołem Gilberta, oraz u osób nadużywających alkoholu. W tych przypadkach nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 2 g.
U pacjentów z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli po podaniu paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia lub wystąpienia bólów głowy. W takich przypadkach nie należy zwiększać dawki, a stosowanie leków przeciwbólowych powinno odbywać się po konsultacji z lekarzem.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych.
- Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania:
- Metoklopramid i domperidon mogą przyspieszać wchłanianie paracetamolu
- Kolestyramina może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
- Długotrwałe stosowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych pochodnych kumaryny
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, ziele dziurawca) mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
- Probenecyd może zmniejszać klirens paracetamolu
- Paracetamol może zwiększać stężenie chloramfenikolu w osoczu
- Jednoczesne stosowanie paracetamolu i zydowudyny może prowadzić do neutropenii
- Izoniazyd może zmniejszać klirens paracetamolu
- Paracetamol może zmniejszać biodostępność lamotryginy
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. W związku z tym paracetamol może być stosowany w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Można go stosować podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.
Działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych paracetamolu należą:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny
- Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka, (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z grupy ryzyka (osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, osoby nadużywające alkoholu, długotrwale niedożywione). Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych po przyjęciu 6 g lub więcej paracetamolu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie N-acetylocysteiny (NAC) jako antidotum oraz monitorowanie funkcji wątroby.
Skład
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.
Paracetamol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy odpowiednim stosowaniu charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby.