Wyszukaj produkt

Paracetamol Aurovitas

Paracetamol

tabl.
500 mg
50 szt.
Doustnie
OTC
100%
5,50
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
1,82
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
12 szt.
Doustnie
OTC
100%
2,13
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
24 szt.
Doustnie
OTC
100%
3,00

Paracetamol Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Aurovitas jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w stanach gorączkowych. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiada jednak właściwości przeciwzapalnych.

Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu cyklooksygenazy - enzymu kluczowego dla syntezy prostaglandyn. Cyklooksygenaza zlokalizowana w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje większą wrażliwość na paracetamol niż jej obwodowy odpowiednik, co tłumaczy efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy leku przy braku wyraźnego działania przeciwzapalnego na obwodzie.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa
Dorośli, osoby starsze i dzieci ≥16 lat (>55 kg) 500-1000 mg 3000 mg
Dzieci 10-15 lat (40-55 kg) 500 mg 2000 mg

Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę. Produkt w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10 roku życia.

Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody. Przyjmowanie leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

W przypadku utrzymywania się bólu przez ponad 5 dni lub gorączki przez ponad 3 dni, a także w razie nasilenia objawów lub pojawienia się nowych dolegliwości, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Modyfikacja dawkowania w wybranych grupach pacjentów:
  • Niewydolność nerek:
    • GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 h
    • GFR <10 ml/min: 500 mg co 8 h
  • Zaburzenia czynności wątroby lub zespół Gilberta: rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
  • Maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg mc. (do 2 g/dobę) u pacjentów:
    • o masie ciała <50 kg
    • z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby
    • z zespołem Gilberta
    • odwodnionych
    • długotrwale niedożywionych

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu paracetamolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ostrym zapaleniem wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną oraz u osób nadużywających alkoholu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym z zespołem Gilberta, oraz u osób nadużywających alkoholu. W tych przypadkach nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 2 g.

U pacjentów z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli po podaniu paracetamolu (reakcja krzyżowa).

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nasilenia lub wystąpienia bólów głowy. W takich przypadkach nie należy zwiększać dawki, a stosowanie leków przeciwbólowych powinno odbywać się po konsultacji z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych.
  • Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania:

  • Metoklopramid i domperidon mogą przyspieszać wchłanianie paracetamolu
  • Kolestyramina może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
  • Długotrwałe stosowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych pochodnych kumaryny
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, ziele dziurawca) mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
  • Probenecyd może zmniejszać klirens paracetamolu
  • Paracetamol może zwiększać stężenie chloramfenikolu w osoczu
  • Jednoczesne stosowanie paracetamolu i zydowudyny może prowadzić do neutropenii
  • Izoniazyd może zmniejszać klirens paracetamolu
  • Paracetamol może zmniejszać biodostępność lamotryginy

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. W związku z tym paracetamol może być stosowany w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.

Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Można go stosować podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.

Działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych paracetamolu należą:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka, (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z grupy ryzyka (osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, osoby nadużywające alkoholu, długotrwale niedożywione). Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych po przyjęciu 6 g lub więcej paracetamolu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie N-acetylocysteiny (NAC) jako antidotum oraz monitorowanie funkcji wątroby.

Skład

1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.

Paracetamol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy odpowiednim stosowaniu charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony wątroby.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).