Wyszukaj produkt

Paracetamol Aurovitas

Paracetamol

tabl.
500 mg
24 szt.
Doustnie
OTC
100%
3,00
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
1,82
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
12 szt.
Doustnie
OTC
100%
2,13
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
50 szt.
Doustnie
OTC
100%
5,50

Paracetamol Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Aurovitas jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w przypadku gorączki. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiada jednak właściwości przeciwzapalnych.

Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, kluczowego dla syntezy prostaglandyn. Cyklooksygenaza obecna w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje większą wrażliwość na paracetamol niż jej obwodowy odpowiednik, co tłumaczy efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy leku przy braku wyraźnego działania przeciwzapalnego na obwodzie.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa
Dorośli, osoby starsze i dzieci ≥16 lat (>55 kg) 500-1000 mg 3000 mg
Dzieci 10-15 lat (40-55 kg) 500 mg 2000 mg

Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę. Produkt w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10 roku życia.

Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody. Przyjmowanie leku z pokarmem lub napojem nie wpływa na jego skuteczność.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych przypadkach:
  • Niewydolność nerek:
    • GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 h
    • GFR <10 ml/min: 500 mg co 8 h
  • Zaburzenia czynności wątroby lub zespół Gilberta: należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
  • Maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg mc. (do 2 g/dobę) dotyczy:
    • Dorosłych o masie ciała <50 kg
    • Łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby
    • Zespołu Gilberta
    • Odwodnienia
    • Długotrwałego niedożywienia

W przypadku utrzymywania się bólu powyżej 5 dni lub gorączki powyżej 3 dni, a także gdy objawy nasilą się lub pojawią się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Ciężką niewydolnością nerek
  • Ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh >9)
  • Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespołem Gilberta)
  • Ostrym zapaleniem wątroby
  • Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Niedokrwistością hemolityczną
  • Nadużywaniem alkoholu
  • Długotrwałym odwodnieniem i niedożywieniem

Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu. W przypadku przewlekłego alkoholizmu nie należy stosować dawki dobowej większej niż 2 g.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub metabolizm. Do najważniejszych interakcji należą:

  • Zwiększenie wchłaniania paracetamolu przez metoklopramid i domperidon
  • Zmniejszenie wchłaniania paracetamolu przez cholestyraminę
  • Nasilenie działania przeciwzakrzepowego warfaryny i innych pochodnych kumaryny przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu
  • Zwiększone ryzyko hepatotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca)
  • Zmniejszenie klirensu paracetamolu przez probenecyd
  • Zwiększenie stężenia chloramfenikolu w osoczu
  • Zwiększone ryzyko neutropenii przy jednoczesnym stosowaniu z zydowudyną
  • Zmniejszenie biodostępności lamotryginy

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. W związku z tym paracetamol może być stosowany w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.

Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Może być stosowany podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.

Działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych paracetamolu należą:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z grupy ryzyka (osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, przewlekle nadużywający alkoholu, długotrwale niedożywieni). Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych po przyjęciu 6 g lub więcej paracetamolu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie N-acetylocysteiny (NAC) jako antidotum oraz monitorowanie funkcji wątroby.

Skład

1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.

Paracetamol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy odpowiednim stosowaniu może przynieść ulgę w bólu i gorączce. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i ryzyka przedawkowania.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).