Paracetamol Aurovitas
Paracetamol
Paracetamol Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Aurovitas jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w przypadku gorączki. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiada jednak właściwości przeciwzapalnych.
Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, kluczowego dla syntezy prostaglandyn. Cyklooksygenaza obecna w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje większą wrażliwość na paracetamol niż jej obwodowy odpowiednik, co tłumaczy efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy leku przy braku wyraźnego działania przeciwzapalnego na obwodzie.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli, osoby starsze i dzieci ≥16 lat (>55 kg) | 500-1000 mg | 3000 mg |
Dzieci 10-15 lat (40-55 kg) | 500 mg | 2000 mg |
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę. Produkt w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10 roku życia.
Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody. Przyjmowanie leku z pokarmem lub napojem nie wpływa na jego skuteczność.
Modyfikacja dawkowania w szczególnych przypadkach:
- Niewydolność nerek:
- GFR 10-50 ml/min: 500 mg co 6 h
- GFR <10 ml/min: 500 mg co 8 h
- Zaburzenia czynności wątroby lub zespół Gilberta: należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
- Maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg mc. (do 2 g/dobę) dotyczy:
- Dorosłych o masie ciała <50 kg
- Łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby
- Zespołu Gilberta
- Odwodnienia
- Długotrwałego niedożywienia
W przypadku utrzymywania się bólu powyżej 5 dni lub gorączki powyżej 3 dni, a także gdy objawy nasilą się lub pojawią się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:
- Ciężką niewydolnością nerek
- Ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh >9)
- Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespołem Gilberta)
- Ostrym zapaleniem wątroby
- Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Niedokrwistością hemolityczną
- Nadużywaniem alkoholu
- Długotrwałym odwodnieniem i niedożywieniem
Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu. W przypadku przewlekłego alkoholizmu nie należy stosować dawki dobowej większej niż 2 g.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych
- Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Paracetamol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich działanie lub metabolizm. Do najważniejszych interakcji należą:
- Zwiększenie wchłaniania paracetamolu przez metoklopramid i domperidon
- Zmniejszenie wchłaniania paracetamolu przez cholestyraminę
- Nasilenie działania przeciwzakrzepowego warfaryny i innych pochodnych kumaryny przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu
- Zwiększone ryzyko hepatotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca)
- Zmniejszenie klirensu paracetamolu przez probenecyd
- Zwiększenie stężenia chloramfenikolu w osoczu
- Zwiększone ryzyko neutropenii przy jednoczesnym stosowaniu z zydowudyną
- Zmniejszenie biodostępności lamotryginy
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. W związku z tym paracetamol może być stosowany w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Może być stosowany podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.
Działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych paracetamolu należą:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z grupy ryzyka (osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, przewlekle nadużywający alkoholu, długotrwale niedożywieni). Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych po przyjęciu 6 g lub więcej paracetamolu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie N-acetylocysteiny (NAC) jako antidotum oraz monitorowanie funkcji wątroby.
Skład
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.
Paracetamol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy odpowiednim stosowaniu może przynieść ulgę w bólu i gorączce. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i ryzyka przedawkowania.