Wyszukaj produkt

Paracetamol Aurovitas

Paracetamol

tabl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
OTC
100%
1,82
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
12 szt.
Doustnie
OTC
100%
2,13
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
24 szt.
Doustnie
OTC
100%
3,00
Paracetamol Aurovitas
tabl.
500 mg
50 szt.
Doustnie
OTC
100%
5,50

Paracetamol Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Aurovitas jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w przypadku gorączki. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiada jednak właściwości przeciwzapalnych.

Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, kluczowego dla syntezy prostaglandyn. Cyklooksygenaza obecna w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje większą wrażliwość na paracetamol niż jej obwodowy odpowiednik, co tłumaczy działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe leku przy braku wyraźnego efektu przeciwzapalnego na obwodzie.

Dawkowanie i sposób podawania

55 kg)
Grupa wiekowa Dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa
500-1000 mg 3000 mg
Dzieci 10-15 lat (40-55 kg) 500 mg 2000 mg

Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę. Produkt w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10 roku życia.

Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody. Przyjmowanie leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych przypadkach:
  • Niewydolność nerek: przy współczynniku filtracji kłębuszkowej 10-50 ml/min - 500 mg co 6 h; <10 ml/min - 500 mg co 8 h
  • Zaburzenia czynności wątroby: należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
  • Nie należy przekraczać dawki 60 mg/kg mc./dobę (maks. 2 g/dobę) u osób dorosłych o masie ciała <50 kg, z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, zespołem Gilberta, odwodnieniem lub długotrwałym niedożywieniem

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka dłużej niż 3 dni, bądź objawy nasilają się lub pojawiają się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych
  • Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny

Przeciwwskazania

Stosowanie Paracetamolu Aurovitas jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z:

  • Ciężką niewydolnością nerek
  • Ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh >9)
  • Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespołem Gilberta)
  • Ostrym zapaleniem wątroby
  • Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Niedokrwistością hemolityczną
  • Nadużywaniem alkoholu
  • Długotrwałym odwodnieniem i niedożywieniem

Nie zaleca się długotrwałego lub częstego przyjmowania leku. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Podczas leczenia paracetamolem nie wolno spożywać alkoholu. U osób nadużywających alkoholu nie należy stosować dawki dobowej większej niż 2 g.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Metoklopramid i domperidon - mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu
  • Kolestyramina - może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
  • Warfaryna i inne pochodne kumaryny - długotrwałe stosowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca) - mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
  • Probenecyd - może zmniejszać klirens paracetamolu
  • Zydowudyna - jednoczesne stosowanie może prowadzić do neutropenii
  • Izoniazyd - może nasilać działanie i toksyczność paracetamolu
  • Lamotrygina - paracetamol może zmniejszać jej biodostępność

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. W normalnych warunkach użytkowania paracetamol może być stosowany przez cały okres ciąży.

Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Można go stosować podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.

Działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych paracetamolu należą:

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
  • Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
  • Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z grupy ryzyka (osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, przewlekle nadużywający alkoholu, długotrwale niedożywieni). Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych po przyjęciu 6 g lub więcej paracetamolu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie N-acetylocysteiny (NAC) jako antidotum oraz monitorowanie funkcji wątroby.

Skład

1 tabletka Paracetamolu Aurovitas zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.

Paracetamol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy odpowiednim stosowaniu charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie związanych z uszkodzeniem wątroby.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).