Paracetamol Aurovitas
Paracetamol
Paracetamol Aurovitas - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Paracetamol Aurovitas jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w przypadku gorączki. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, nie posiada jednak właściwości przeciwzapalnych.
Mechanizm działania paracetamolu polega głównie na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, kluczowego dla syntezy prostaglandyn. Cyklooksygenaza obecna w ośrodkowym układzie nerwowym wykazuje większą wrażliwość na paracetamol niż jej obwodowy odpowiednik, co tłumaczy działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe leku przy braku wyraźnego efektu przeciwzapalnego na obwodzie.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
500-1000 mg | 3000 mg | |
Dzieci 10-15 lat (40-55 kg) | 500 mg | 2000 mg |
Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać 4 dawek na dobę. Produkt w postaci tabletek nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 10 roku życia.
Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody. Przyjmowanie leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.
Modyfikacja dawkowania w szczególnych przypadkach:
- Niewydolność nerek: przy współczynniku filtracji kłębuszkowej 10-50 ml/min - 500 mg co 6 h; <10 ml/min - 500 mg co 8 h
- Zaburzenia czynności wątroby: należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami
- Nie należy przekraczać dawki 60 mg/kg mc./dobę (maks. 2 g/dobę) u osób dorosłych o masie ciała <50 kg, z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, zespołem Gilberta, odwodnieniem lub długotrwałym niedożywieniem
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka dłużej niż 3 dni, bądź objawy nasilają się lub pojawiają się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych
- Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny
Przeciwwskazania
Stosowanie Paracetamolu Aurovitas jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z:
- Ciężką niewydolnością nerek
- Ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh >9)
- Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespołem Gilberta)
- Ostrym zapaleniem wątroby
- Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- Niedokrwistością hemolityczną
- Nadużywaniem alkoholu
- Długotrwałym odwodnieniem i niedożywieniem
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego przyjmowania leku. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Podczas leczenia paracetamolem nie wolno spożywać alkoholu. U osób nadużywających alkoholu nie należy stosować dawki dobowej większej niż 2 g.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Paracetamol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Metoklopramid i domperidon - mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu
- Kolestyramina - może zmniejszać wchłanianie paracetamolu
- Warfaryna i inne pochodne kumaryny - długotrwałe stosowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ziele dziurawca) - mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu
- Probenecyd - może zmniejszać klirens paracetamolu
- Zydowudyna - jednoczesne stosowanie może prowadzić do neutropenii
- Izoniazyd - może nasilać działanie i toksyczność paracetamolu
- Lamotrygina - paracetamol może zmniejszać jej biodostępność
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ paracetamolu stosowanego w dawkach terapeutycznych na przebieg ciąży lub zdrowie płodu/noworodka. W normalnych warunkach użytkowania paracetamol może być stosowany przez cały okres ciąży.
Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie mają znaczenia klinicznego. Można go stosować podczas karmienia piersią w dawkach terapeutycznych.
Działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych paracetamolu należą:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko): agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje alergiczne, (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, wysypka, pokrzywka
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z grupy ryzyka (osoby starsze, małe dzieci, pacjenci z chorobami wątroby, przewlekle nadużywający alkoholu, długotrwale niedożywieni). Uszkodzenie wątroby jest możliwe u dorosłych po przyjęciu 6 g lub więcej paracetamolu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie N-acetylocysteiny (NAC) jako antidotum oraz monitorowanie funkcji wątroby.
Skład
1 tabletka Paracetamolu Aurovitas zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.
Paracetamol Aurovitas to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który przy odpowiednim stosowaniu charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i środków ostrożności, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie związanych z uszkodzeniem wątroby.