Paracetamol Aflofarm - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Paracetamol Aflofarm jest wskazany w leczeniu bólów różnego pochodzenia oraz stanów gorączkowych. Szczegółowe wskazania obejmują:

• Bóle głowy
• Bóle związane z ząbkowaniem u dzieci
• Bóle mięśniowe, stawowe i kostne
• Bolesne miesiączkowanie
• Bóle pooperacyjne (po zabiegach chirurgicznych lub stomatologicznych)
• Gorączka w przebiegu przeziębienia i grypy

Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz słabe działanie przeciwzapalne, co czyni go skutecznym lekiem w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Paracetamol Aflofarm dostępny jest w postaci czopków w trzech dawkach: 125 mg, 250 mg i 500 mg. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i masy ciała:

Ważne zasady dotyczące stosowania paracetamolu u dzieci:

• U dzieci poniżej 2 lat stosowanie powinno być zalecone przez lekarza
• Nie należy podawać dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem

U dorosłych, bez konsultacji z lekarzem, nie należy stosować paracetamolu dłużej niż:

• 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych
• 3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki
• 2 dni w przypadku objawów przeziębienia

Dawkowanie paracetamolu jest ściśle uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnych dawek dobowych oraz czasu stosowania bez konsultacji lekarskiej, szczególnie u dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie paracetamolu Aflofarm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol lub którykolwiek ze składników leku
• Ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby
• Choroba alkoholowa
• Wirusowe zapalenie wątroby

Główne przeciwwskazania do stosowania paracetamolu związane są z nadwrażliwością na lek oraz zaburzeniami funkcji wątroby i nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą alkoholową.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu paracetamolu Aflofarm należy zachować szczególną ostrożność:

• Przed zastosowaniem należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu, aby uniknąć przedawkowania
• W trakcie leczenia nie wolno spożywać alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby
• Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol
• Ostrożność zalecana u pacjentów uczulonych na ASA (mniej niż 5% pacjentów uczulonych na ASA wykazuje również objawy nadwrażliwości na paracetamol)
• Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby
• Paracetamol może powodować hemolizę u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych:

• Wydłuża czas protrombinowy (u pacjentów otrzymujących warfarynę)
• Może dawać fałszywie dodatnie wyniki w oznaczeniach kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) w moczu
• Może wpływać na wyniki badań stężenia glukozy we krwi
• Może powodować podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej w surowicy

Stosowanie paracetamolu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek oraz osób nadużywających alkoholu. Istotne jest monitorowanie całkowitej dawki paracetamolu przyjmowanej z różnych źródeł.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol wchodzi w interakcje z wieloma lekami:

• Metoklopramid przyspiesza wchłanianie paracetamolu
• Leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina) mogą opóźniać wchłanianie paracetamolu
• Leki zwiększające metabolizm wątrobowy (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby
• Paracetamol może nasilać toksyczne działanie zydowudyny (AZT) na szpik kostny
• Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu
• Długotrwałe stosowanie z NLPZ zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę
• Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu

Paracetamol wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy oraz lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Paracetamol przenika przez łożysko, jednak dotychczasowe badania nie wykazały niekorzystnego wpływu na płód przy stosowaniu zalecanych dawek. Lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małych ilościach. Karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do stosowania paracetamolu.

Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w razie zdecydowanej konieczności.

Paracetamol jest względnie bezpieczny do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, jednak zawsze należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i stosować tylko w razie konieczności.

Działania niepożądane

Paracetamol może powodować następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): świąd, pokrzywka, wysypka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, pocenie się
• Zaburzenia naczyniowe (rzadko): obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do objawów wstrząsu
• Zaburzenia układu oddechowego (rzadko): napad astmy oskrzelowej, duszność
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): granulocytopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, methemoglobinemia
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, wymioty
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): objawy uszkodzenia wątroby
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości

Mimo że paracetamol jest uważany za relatywnie bezpieczny lek, może powodować szereg działań niepożądanych, w tym poważne zaburzenia ze strony wątroby, nerek i układu krwiotwórczego. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia tych objawów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu kilku do kilkunastu godzin i obejmują:

• Nudności, wymioty
• Nadmierne pocenie się
• Senność i ogólne osłabienie
• Rozpieranie w nadbrzuszu
• Żółtaczka

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego
• Oznaczyć stężenie paracetamolu we krwi
• Wdrożyć leczenie odtrutkami: podać 2,5 g metioniny i kontynuować leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną

Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, na oddziale intensywnej terapii.

Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego leczenia, które powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.

Skład

Jeden czopek Paracetamolu Aflofarm zawiera jako substancję czynną:

• 125 mg paracetamolu (czopki dla dzieci młodszych)
• 250 mg paracetamolu (czopki dla dzieci starszych)
• 500 mg paracetamolu (czopki dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia)

Paracetamol Aflofarm dostępny jest w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie leczenia do wieku i masy ciała pacjenta.