Papaverinum hydrochloricum WZF
Papaverine hydrochloride
Papaverinum hydrochloricum WZF - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Papaverinum hydrochloricum WZF jest wskazany w leczeniu stanów spastycznych mięśni gładkich w obrębie:
- Przewodu pokarmowego:
- Kolka żółciowa
- Stany skurczowe dróg żółciowych
- Kolka jelitowa
- Dróg moczowych:
- Kolka nerkowa
- Bolesne parcie na mocz
Lek wykazuje działanie spazmolityczne, co pozwala na efektywne łagodzenie dolegliwości związanych z nadmiernym napięciem mięśni gładkich w wymienionych obszarach.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Droga podania | Częstotliwość |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 40-120 mg (2-6 ml) | Domięśniowo lub podskórnie, bez rozcieńczenia | W razie konieczności dawka może być powtórzona po 3 h, maksymalnie 4 razy na dobę |
| Dzieci | Nie zaleca się stosowania u dzieci ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych | ||
Uwaga: Należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i nie przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku.
Przeciwwskazania
Stosowanie Papaverinum hydrochloricum WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną (papawerynę) lub jakikolwiek inny składnik preparatu
- Zaburzenia przewodnictwa w mięśniu sercowym
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Papaverinum hydrochloricum WZF należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami:
- Jaskra
- Zaburzenia czynności wątroby
- Dławica piersiowa
- Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
Lek zawiera alkohol benzylowy w ilości 10 mg/ml roztworu (20 mg/amp. 2 ml), co może powodować reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Ryzyko ciężkich działań niepożądanych i śmierci u noworodków przy podaniu dożylnym (tzw. "gasping syndrome")
- Zwiększone ryzyko kumulacji i toksyczności u małych dzieci
- Konieczność zachowania ostrożności przy podawaniu dużych objętości alkoholu benzylowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności po zastosowaniu leku.
Warto zapamiętać
- Papaverinum hydrochloricum WZF jest skuteczny w leczeniu stanów spastycznych mięśni gładkich przewodu pokarmowego i dróg moczowych.
- Lek zawiera alkohol benzylowy, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u określonych grup pacjentów, zwłaszcza u dzieci i osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Papaweryna może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Lewodopę - papaweryna może osłabiać jej działanie
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Papaweryna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią: Ze względu na brak danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego, podczas stosowania papaweryny w okresie karmienia piersią konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Należy rozważyć potencjalne korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Uwaga: Produkt zawiera alkohol benzylowy, co wymaga dodatkowej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Papaverinum hydrochloricum WZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Rumień twarzy
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Zaparcia
- Biegunka
- Złe samopoczucie
- Brak łaknienia
- Nudności
- Wymioty
- Nadmierna potliwość
- Senność
- Niedociśnienie tętnicze
- Zaburzenia oddychania
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Uwaga: W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości ze strony wątroby (żółtaczka, eozynofilia, podwyższenie wartości testów wątrobowych) należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Papaverinum hydrochloricum WZF mogą wystąpić następujące objawy:
- Nadmierny spadek ciśnienia tętniczego
- Niewyraźne lub podwójne widzenie
- Zaburzenia rytmu serca
Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy. W ciężkich przypadkach możliwe jest usunięcie papaweryny z krwi metodą hemodializy.
Mechanizm działania
Papaweryna należy do grupy izochinolinowych alkaloidów opium. W przeciwieństwie do pochodnych fenantrenowych:
- Nie wykazuje działania przeciwbólowego
- Nie prowadzi do rozwoju uzależnienia
Mechanizm działania papaweryny polega na bezpośrednim wpływie na komórki mięśniowe, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich. Działanie spazmolityczne jest wykorzystywane w celu likwidowania stanów spastycznych mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej.
W przypadku bardziej nasilonych stanów skurczowych, papaweryna może być stosowana w połączeniu z cholinolitykami i lekami przeciwbólowymi, co pozwala na uzyskanie synergistycznego efektu terapeutycznego.
Skład preparatu
Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 20 mg papaweryny chlorowodorku.
Pełny skład jakościowy i ilościowy preparatu znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !