Pangrol 10 000; -25 000
Pancreatin
Pangrol 10 000 i 25 000 - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Pangrol jest wskazany do uzupełniania enzymów trzustkowych w zaburzeniach trawienia wynikających z braku lub niedostatecznego wydzielania i/lub działania enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Takie zaburzenia mogą wystąpić w wyniku następujących stanów:
- Przewlekłe zapalenie trzustki (niezależnie od etiologii: alkoholowej, urazowej, autoimmunologicznej, polekowej, zwapnienia tropikalnego, samoistnej)
- Mukowiscydoza
- Zwężenie przewodu trzustkowego (np. w przebiegu choroby nowotworowej lub kamicy żółciowej)
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Całkowita lub częściowa resekcja trzustki
- Wycięcie trzustki i dwunastnicy
- Przyspieszony pasaż jelitowy (po resekcji żołądka i jelita cienkiego)
- Stres lub choroby zapalne jelit
- Spożywanie ciężkostrawnych pokarmów
- Choroba trzewna
- Choroba zapalna jelit (zwłaszcza choroba Crohna)
- Cukrzyca
- Zespół nabytego braku odporności (AIDS)
- Zespół Shwachmana
- Zespół Sjögrena
Pangrol można stosować u osób dorosłych (w tym także osób w podeszłym wieku) oraz u dzieci.
Pangrol ma szerokie zastosowanie w leczeniu zaburzeń trawienia spowodowanych różnorodnymi schorzeniami trzustki i układu pokarmowego, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Dawkowanie i sposób podawania
Pangrol 10 000
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka |
|---|---|
| Dorośli i dzieci | 2-4 kapsułki na każdy posiłek (20 000-40 000 j. Ph. Eur. lipazy) |
| Pacjenci z mukowiscydozą (10 kg mc.) | 1-2 kapsułki na posiłek (10 000-20 000 j. Ph. Eur. lipazy) |
Dawkowanie zależy od stopnia niewydolności trzustki. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 15 000-20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.
Pangrol 25 000
| Grupa pacjentów | Zalecana dawka |
|---|---|
| Dorośli i dzieci | 1 kapsułka na każdy posiłek (25 000 j. Ph. Eur. lipazy) |
| Pacjenci z mukowiscydozą (25 kg mc.) | 1-2 kapsułki na posiłek (25 000-50 000 j. Ph. Eur. lipazy) |
Dawkowanie zależy od stopnia niewydolności trzustki. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 15 000-20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.
Dawkowanie Pangrolu jest indywidualne i zależy od stopnia niewydolności trzustki oraz masy ciała pacjenta. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej dobowej dawki lipazy.
Sposób podawania
Kapsułki Pangrolu należy połykać w całości w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. Nie należy rozgryzać ani żuć kapsułek, gdyż może to prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.
Przeciwwskazania
- Potwierdzona nadwrażliwość na wieprzowinę (alergia na wieprzowinę) lub inny składnik produktu leczniczego
- Ostre zapalenie trzustki
- Ostre napady w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w fazie zaostrzenia choroby
Pangrol jest przeciwwskazany w ostrych stanach zapalnych trzustki oraz u osób z alergią na wieprzowinę.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z mukowiscydozą, ze względu na ryzyko wystąpienia niedrożności jelit. Wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej powinny być dokładnie zbadane, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała na dobę.
Pacjenci z mukowiscydozą wymagają szczególnego monitorowania podczas terapii Pangrolem, ze względu na potencjalne ryzyko powikłań jelitowych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Pangrol może wpływać na wchłanianie niektórych substancji:
- Może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, co może wymagać suplementacji
- Może osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych: akarbozy i miglitolu
Podczas stosowania Pangrolu należy monitorować poziom kwasu foliowego oraz skuteczność leków przeciwcukrzycowych u pacjentów jednocześnie stosujących te preparaty.
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania Pangrolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie należy przyjmować produktu w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje alergiczne typu natychmiastowego, reakcje nadwrażliwości dotyczące przewodu pokarmowego
- Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych (częstość nieznana): zwiększone wydalanie kwasu moczowego z moczem u pacjentów z mukowiscydozą
Pangrol jest generalnie dobrze tolerowany, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Przedawkowanie
Dotychczas nie stwierdzono objawów przedawkowania czy zatrucia Pangrolem. Biorąc pod uwagę skład produktu leczniczego, ich wystąpienie jest mało prawdopodobne.
Mechanizm działania
Pangrol zawiera pankreatynę, która jest sproszkowaną trzustką ssaka, zazwyczaj świńską. Produkt ten, poza zewnątrzwydzielniczymi enzymami (lipazą, alfa-amylazą, trypsyną i chymotrypsyną), zawiera także inne enzymy oraz substancje nie posiadające aktywności enzymatycznej.
Skład
Jedna kapsułka Pangrolu (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o następującej aktywności enzymatycznej:
| Enzym | Pangrol 10 000 | Pangrol 25 000 |
|---|---|---|
| Lipaza | 10 000 j. Ph. Eur. | 25 000 j. Ph. Eur. |
| Amylaza | 9 000 j. Ph. Eur. | 22 500 j. Ph. Eur. |
| Proteazy | 500 j. Ph. Eur. | 1 250 j. Ph. Eur. |
Warto zapamiętać
- Pangrol jest stosowany w leczeniu zaburzeń trawienia spowodowanych niedoborem enzymów trzustkowych w różnych schorzeniach, w tym mukowiscydozie.
- Dawkowanie Pangrolu jest indywidualne i zależy od stopnia niewydolności trzustki, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 15 000-20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C