Pangrol 10 000 i 25 000 - Enzymy trzustkowe w leczeniu zaburzeń trawienia

Wskazania do stosowania

Pangrol jest wskazany do uzupełniania enzymów trzustkowych w zaburzeniach trawienia wynikających z braku lub niedostatecznego wydzielania i/lub działania enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Zaburzenia te mogą wystąpić w przebiegu następujących schorzeń:

• Przewlekłe zapalenie trzustki (niezależnie od etiologii: alkoholowej, urazowej, autoimmunologicznej, polekowej, zwapnienia tropikalnego, samoistnego)
• Mukowiscydoza
• Zwężenie przewodu trzustkowego (np. w przebiegu choroby nowotworowej lub kamicy żółciowej)
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
• Stan po całkowitej lub częściowej resekcji trzustki
• Stan po wycięciu trzustki i dwunastnicy
• Przyspieszony pasaż jelitowy (np. po resekcji żołądka i jelita cienkiego)
• Stres lub choroby zapalne jelit
• Nieprawidłowości dietetyczne (spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów i pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony)
• Choroba trzewna
• Choroby zapalne jelit (zwłaszcza choroba Crohna)
• Cukrzyca
• Zespół nabytego braku odporności (AIDS)
• Zespół Shwachmana
• Zespół Sjögrena

Pangrol można stosować u osób dorosłych (w tym także osób w podeszłym wieku) oraz u dzieci.

Zastosowanie Pangrolu ma na celu uzyskanie lub utrzymanie prawidłowej masy ciała oraz normalizację częstości wypróżnień i konsystencji stolców u pacjentów z zaburzeniami trawienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Pangrolu zależy od stopnia niewydolności trzustki i powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta. Produkt jest dostępny w dwóch dawkach: 10 000 j. Ph. Eur. i 25 000 j. Ph. Eur. lipazy.

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Pangrolu 10 000 i 25 000

Zwiększenie dawkowania powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza, a jego celem powinno być uzyskanie poprawy w odniesieniu do objawów (np. stolców tłuszczowych, bólu żołądka). Nie należy przekraczać dobowej dawki 15 000 - 20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.

U pacjentów z mukowiscydozą zalecana dawka lipazy wynosi do 1 000 - 2 000 j. Ph. Eur./kg masy ciała na posiłek. Liczba kapsułek przyjmowanych w trakcie posiłku powinna być zwiększana wraz ze wzrostem masy ciała pacjenta.

Kapsułki Pangrolu należy połykać w całości w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. Nie należy rozgryzać ani żuć kapsułek, gdyż może to prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pangrolu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Potwierdzona nadwrażliwość na wieprzowinę (alergia na wieprzowinę) lub inny składnik produktu
• Ostre zapalenie trzustki
• Ostre napady w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w fazie zaostrzenia choroby

Sporadyczne podawanie Pangrolu jest dopuszczalne w fazie ustępowania choroby, w trakcie rozszerzania diety doustnej, jeżeli występują cechy utrzymywania się zaburzeń czynności trzustki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Pangrolu u pacjentów z mukowiscydozą, ze względu na ryzyko wystąpienia niedrożności jelit. W przypadku pojawienia się objawów niedrożności, należy rozważyć możliwość występowania zwężeń jelit.

U pacjentów przyjmujących ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała/dobę, należy zwrócić szczególną uwagę na nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów, aby wykluczyć uszkodzenie jelit.

Ze względu na zawartość aktywnych enzymów, które mogą prowadzić do uszkodzenia (owrzodzeń) błony śluzowej jamy ustnej, kapsułki Pangrolu należy połykać w całości, bez rozgryzania czy żucia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie Pangrolu może wpływać na wchłanianie niektórych substancji:

• Może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego, co może wymagać suplementacji
• Może osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych: akarbozy i miglitolu

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pangrolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się jego stosowania w tych okresach, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pangrolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):
  • Reakcje alergiczne typu natychmiastowego (wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, skurcz oskrzeli, duszność)
  • Reakcje nadwrażliwości dotyczące przewodu pokarmowego
• Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko):
  • Biegunka
  • Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
  • Ból brzucha
  • Nudności
  • Wymioty
  • U pacjentów z mukowiscydozą, po podaniu dużych dawek enzymów trzustkowych, opisywano występowanie zwężeń w regionie krętniczo-kątniczym i w części wstępującej okrężnicy
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (częstość nieznana):
  • U pacjentów z mukowiscydozą, głównie u osób przyjmujących duże dawki pankreatyny, może dojść do zwiększonego wydalania kwasu moczowego z moczem, co może prowadzić do powstawania kamieni moczowych

Mechanizm działania

Pangrol zawiera pankreatynę, która jest sproszkowaną trzustką ssaka, zazwyczaj świńską. Pankreatyna zawiera enzymy trzustkowe: lipazę, alfa-amylazę, trypsynę i chymotrypsynę, a także inne enzymy i substancje nie posiadające aktywności enzymatycznej. Działanie Pangrolu polega na uzupełnieniu niedoboru enzymów trzustkowych, co prowadzi do poprawy trawienia i wchłaniania składników odżywczych.

Skład

Jedna kapsułka Pangrolu (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o następującej aktywności enzymatycznej:

• Pangrol 10 000:
  • Lipaza: 10 000 j. Ph. Eur.
  • Amylaza: 9 000 j. Ph. Eur.
  • Proteazy: 500 j. Ph. Eur.
• Pangrol 25 000:
  • Lipaza: 25 000 j. Ph. Eur.
  • Amylaza: 22 500 j. Ph. Eur.
  • Proteazy: 1 250 j. Ph. Eur.

Stosowanie Pangrolu wymaga regularnej kontroli lekarskiej, szczególnie u pacjentów z mukowiscydozą lub przyjmujących duże dawki leku. Monitorowanie stanu pacjenta pozwala na optymalizację dawkowania i wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych.