Panaprex - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Panaprex jest lekiem o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Jest wskazany w leczeniu gorączki (w przebiegu przeziębienia i grypy) oraz w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, różnego pochodzenia. Lek wykazuje skuteczność przeciwbólową w następujących dolegliwościach:

• Bóle głowy, w tym migrena
• Bóle kości i stawów
• Bóle mięśni
• Bóle pleców
• Bóle zębów
• Bóle pooperacyjne
• Bolesne miesiączkowanie
• Ból gardła

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy połykać, popijając wodą. Stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.

Ze względów bezpieczeństwa i konieczności właściwej diagnostyki, leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na moc i postać farmaceutyczną.

Dawkowanie Panaprexu jest zróżnicowane w zależności od masy ciała pacjenta. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej oraz ograniczenie czasu stosowania bez konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Panaprex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek
• Ciężka niewydolność wątroby
• Choroba alkoholowa

Przeciwwskazania do stosowania Panaprexu obejmują głównie stany związane z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek oraz nadwrażliwość na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Panaprex należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek
• Przewlekła niewydolność nerek (rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami)
• Jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających paracetamol (ryzyko przedawkowania)
• Spożywanie alkoholu (zwiększone ryzyko hepatotoksyczności)
• Stosowanie leków zwiększających metabolizm wątrobowy paracetamolu
• Astma z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (ryzyko skurczu oskrzeli)
• Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej

Należy unikać długotrwałego lub częstego stosowania leku. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych produktów zawierających paracetamol.

Stosowanie Panaprexu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek oraz w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków lub spożywania alkoholu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Panaprex może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki zwiększające metabolizm wątrobowy (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, izoniazyd) - zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
• Alkohol - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Leki wpływające na opróżnianie żołądka (np. metoklopramid, domperidon, cholestyramina) - mogą wpływać na szybkość wchłaniania paracetamolu
• Warfaryna i inne leki z grupy kumaryn - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
• Inhibitory MAO - ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki
• Zydowudyna - zwiększone ryzyko neutropenii
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek przy długotrwałym stosowaniu

Interakcje Panaprexu z innymi lekami dotyczą głównie ryzyka hepatotoksyczności, zaburzeń wchłaniania oraz wpływu na działanie innych leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Duża liczba danych dotyczących stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży nie wskazuje na ryzyko wad rozwojowych ani toksyczności dla płodu/noworodka. Paracetamol można stosować w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.

Karmienie piersią: Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie odnotowano niekorzystnego wpływu na karmione niemowlęta. Produkt może być stosowany podczas karmienia piersią w najmniejszej skutecznej dawce i jak najrzadziej.

Panaprex może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, z zachowaniem ostrożności w doborze dawki i czasu trwania terapii.

Działania niepożądane

Podczas stosowania dawek terapeutycznych paracetamolu działania niepożądane występują rzadko i mają głównie charakter łagodnych, przemijających zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, methemoglobinemia
• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): senność, zawroty głowy, bóle głowy
• Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (bardzo rzadko): zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): świąd, pokrzywka, wysypka, plamica; (nieznana częstość): zespół Stevens-Johnsona

Profil bezpieczeństwa Panaprexu jest korzystny, a większość działań niepożądanych występuje bardzo rzadko. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym martwicy wątroby, niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej i encefalopatii. Objawy przedawkowania zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ból brzucha i biegunkę.

W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe podjęcie działań, nawet jeśli objawy nie są widoczne. Postępowanie obejmuje:

• Natychmiastowe przewiezienie pacjenta do szpitala
• Pobranie próbki krwi w celu oznaczenia stężenia paracetamolu w osoczu
• Płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego (w ciągu 1-2 godzin od przedawkowania)
• Dożylne podanie antidotum - N-acetylocysteiny (zalecane w ciężkich zatruciach)
• Leczenie objawowe

Przedawkowanie Panaprexu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Kluczowe znaczenie ma szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania, w tym podanie antidotum.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mechanizm działania paracetamolu nie został jednoznacznie ustalony, ale może obejmować działanie ośrodkowe i obwodowe, w tym hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek zmniejsza wrażliwość receptorów bólowych na mediatory, takie jak kininy i serotonina, podwyższając próg bólowy.

Po podaniu doustnym paracetamol wykazuje następujące właściwości farmakokinetyczne:

• Działanie przeciwbólowe rozpoczyna się po około 30-60 minutach i utrzymuje się przez 4-6 godzin
• Działanie przeciwgorączkowe rozpoczyna się po około 40-60 minutach i utrzymuje się przez 6-8 godzin

Panaprex charakteryzuje się stosunkowo szybkim początkiem działania i umiarkowanym czasem utrzymywania się efektu terapeutycznego, co wpływa na schemat dawkowania leku.

Skład

Jedna tabletka Panaprexu zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną.

Panaprex jest lekiem jednoskładnikowym, zawierającym paracetamol w standardowej dawce 500 mg na tabletkę.