Panadol® dla dzieci - 120 mg/5 ml zaw. doust. 1 but. 100 ml

Wyszukaj produkt

Panadol^® dla dzieci

Paracetamol

zaw. doust.

120 mg/5 ml

1 but. 100 ml

Doustnie

100%

14,22

Panadol® dla dzieci - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Panadol® dla dzieci jest wskazany w leczeniu gorączki i bólu o różnym pochodzeniu, w tym:

Gorączka i ból towarzyszące przeziębieniu i grypie
Gorączka i ból po szczepieniach
Ból związany z ząbkowaniem
Ból zębów
Ból głowy
Ból gardła
Ból ucha

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi 15 mg/kg masy ciała. Poniżej przedstawiono szczegółowy schemat dawkowania w zależności od masy ciała i wieku dziecka:

Masa ciała	Wiek	Dawka jednorazowa
6 kg	3 miesiące	3,5 ml
8 kg	6 miesięcy	5 ml
9 kg	9 miesięcy	5,5 ml
10 kg	1 rok	6 ml
12,5 kg	2 lata	8 ml
15 kg	3 lata	9 ml
17 kg	4 lata	10,5 ml
19 kg	5 lat	12 ml
21 kg	6 lat	13 ml
30 kg	9 lat	19 ml
42 kg	12 lat	26 ml

Dawkowanie: 5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu.

Ważne zasady dawkowania:

Nie należy podawać leku częściej niż co 4 godziny.
Nie należy stosować więcej niż 4 dawki na dobę.
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg masy ciała/24 h, podawana w dawkach podzielonych po 10-15 mg/kg masy ciała.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku regularnie dłużej niż przez 3 dni.
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas.

Lekarz powinien zalecić pacjentowi stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Panadolu® dla dzieci jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
Ciężka niewydolność wątroby
Ciężka niewydolność nerek

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Panadolu® dla dzieci w następujących przypadkach:

U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
U pacjentów niedożywionych
U pacjentów spożywających alkohol
U pacjentów z obniżonym poziomem glutationu (np. w posocznica)
U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
U pacjentów z niedoborem reduktazy methemoglobinowej

Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol.

Produkt zawiera azorubinę, która może powodować reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość sorbitolu i maltitolu ciekłego, nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Estry parahydroksybenzoesanów mogą powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera 0,63-4,68 mg sodu na dawkę, co należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Warto zapamiętać

Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg masy ciała/24 h
Nie należy stosować leku regularnie dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

Leki przeciwzakrzepowe - regularne stosowanie paracetamolu może nasilać ich działanie
Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby
Salicylamid - wydłuża czas wydalania paracetamolu
Kofeina - nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu
Inhibitory MAO - mogą wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę
NLPZ - zwiększają ryzyko zaburzeń czynności nerek
Metoklopramid i domperidon - przyspieszają wchłanianie paracetamolu
Cholestyramina - opóźnia wchłanianie paracetamolu
Zydowudyna - może powodować neutropenię

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Paracetamol można stosować w ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko i obejmują:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) trombocytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens-Johnsona
Zaburzenia układu oddechowego: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania niezbędna jest natychmiastowa konsultacja lekarska. Objawy przedawkowania mogą obejmować: wymioty, ból brzucha, spadek ciśnienia, pocenie się, pobudzenie OUN, drgawki (u dzieci), senność, depresję oddechową, sinicę i śpiączkę.

W przypadku przyjęcia jednorazowo dawki 5 g lub więcej (u osoby dorosłej) należy sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęło więcej niż 1 godzina) i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się podanie 60-100 g węgla aktywowanego doustnie.

Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu w warunkach intensywnej terapii. Stosuje się odtrutki, takie jak metionina i acetylocysteina.

Mechanizm działania

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol tylko w niewielkim stopniu hamuje obwodowo enzym cyklooksygenazę, co tłumaczy jego korzystny profil bezpieczeństwa w odniesieniu do błony śluzowej żołądka. Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.

Lekarz powinien być świadomy, że paracetamol, mimo swojego korzystnego profilu bezpieczeństwa, wymaga ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.

Wskazania

Gorączka i ból występujące, np.: w czasie przeziębienia i grypy, po szczepieniach. Bóle różnego pochodzenia, np.: bolesne ząbkowanie, ból zębów, ból głowy, ból gardła, ból ucha.

Dawkowanie

15 mg/kg mc w dawce jednorazowej. Schemat dawkowania: Mc. 6 kg (wiek 3 m-ce): 3,5 ml. Mc. 8 kg (wiek 6 m-cy): 5 ml. Mc. 9 kg (wiek 9 m-cy): 5,5 ml. Mc. 10 kg (wiek 1 rok): 6 ml. Mc. 12,5 kg (wiek 2 lata): 8 ml. Mc. 15 kg (wiek 3 lata): 9 ml. Mc. 17 kg (wiek 4 lata): 10,5 ml. Mc. 19 kg (wiek 5 lat): 12 ml. Mc. 21 kg (wiek 6 lat): 13 ml. Mc. 30 kg (wiek 9 lat): 19 ml. Mc. 42 kg (wiek 12 lat): 26 ml. Nie należy zalecać podawania leku częściej niż co 4 h ani stosować więcej niż 4 dawki/dobę (60 mg paracetamolu/kg mc./24 h). Maks. dawka dobowa paracetamolu: 60 mg/kg mc./24 h. podawane w dawkach podzielonych 10-15 mg/kg mc. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni. Nie stosować dawki większej niż zalecana, nie częściej niż co 4 h. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Nie przekraczać zalecanego dawkowania. Nie przyjmować innych leków zawierających paracetamol. Stosowanie produktu przez osoby z niewydolnością wątroby oraz niedożywione stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Równoczesne picie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. Należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. Jeżeli objawy utrzymują się pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Produkt zawiera azorubinę i może powodować reakcje alergiczne. Ze względu na obecność sorbitolu produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ze względu na zawartość maltitolu ciekłego produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy i z rzadkimi zaburzeniami związanymi z nietolerancją glukozy. Estry parahydroksybenzoesanów mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 0,63-4,68 mg sodu na dawkę, należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Interakcje

Regularne codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych, dawki przyjmowane sporadycznie nie mają na to istotnego wpływu. Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz ryfampicyna może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę. Skojarzone podawanie paracetamolu i NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Absorbcja paracetamolu jest przyspieszona przez leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np metoklopramid, domperidon) i opóźniona przez leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. cholestyramina). Stosowanie paracetamolu w skojarzeniu z zydowudyną może powodować neutropenię. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Ciąża i laktacja

Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje anomalii rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

Działania niepożądane

Działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych są niezbyt częste i zaobserwowane na małej populacji pacjentów. Z tego powodu działania niepożądane pochodzące z rozległych doświadczeń postmarketingowych przy stosowaniu leku przez pacjentów zgodnie z zalecanym dawkowaniem i mające związek ze stosowaniem leku zostały zgromadzone poniżej. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) trombocytopenia. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym i ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy). Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania niezbędna jest konsultacja lekarska. Przedawkowanie może spowodować ostre uszkodzenie wątroby. Sporadycznie może wystąpić ostra martwica kanalików nerkowych. Przypadkowe przedawkowanie jest zazwyczaj bardzo rzadkie ze względu na wysoki indeks terapeutyczny paracetamolu (różnica między dawką terapeutyczną a toksyczną). Objawy przedawkowania: wymioty, ból brzucha, spadek ciśnienia, pocenie się, pobudzenie OUN z ożywieniem i drgawkami u dzieci, sennością, depresją oddechową, sinicą i śpiączką. Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie produktu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu h objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej (u osoby dorosłej) trzeba sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż 1 h i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywowanego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Wysokość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami trzeba prowadzić. Jeśli takie badanie jest niewykonalne a prawdopodobna dawka paracetamolu była duża, to trzeba wdrożyć bardzo intensywne leczenie odtrutkami: należy podać co najmniej 2,5 g metioniny i kontynuować (już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 h od zatrucia, ale prawdopodobnie są także pożyteczne i po 24 h. Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu w warunkach intensywnej terapii. U dzieci poziom toksyczny nie jest dokładnie określony, ale dane z literatury wskazują, że objawy toksyczne mogą wystąpić po przyjęciu pojedynczej dawki większej od 150 mg/kg mc. lub większej od 120 mg/kg mc./dobę w przypadku przyjmowania długotrwałego. Brak jest dobrze zdefiniowanych danych dotyczących przedawkowania paracetamolu u dzieci. Objawy w ciągu dwóch pierwszych dni ostrego zatrucia paracetamolem nie odzwierciedlają skali zatrucia. Większość objawów uszkodzenia wątroby jak żółtaczka, hipoglikemia i kwasica metaboliczna może wystąpić dopiero po 2 dniach od przedawkowania.

Działanie

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Hamuje biosyntezę prostaglandyn poprzez hamowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego w OUN. Tylko w niewielkim stopniu hamuje obwodowo enzym cyklooksygenazę, nie powodując uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.