Panadol® Extra - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Panadol® Extra jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, wskazanym do stosowania w następujących przypadkach:

• Bóle głowy, w tym migreny
• Bóle gardła
• Bóle zębów
• Bóle kostne, stawowe i mięśniowe
• Bóle menstruacyjne
• Przeziębienia i stany grypopodobne

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości bólowych różnego pochodzenia oraz w obniżaniu gorączki.

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalna dawka dobowa: 4000 mg paracetamolu i 520 mg kofeiny.

Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku. Bez konsultacji z lekarzem, leku nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Panadol® Extra jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba alkoholowa
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• Zaburzenia rytmu serca
• Bezsenność
• Wiek poniżej 12 lat

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta i wykluczyć przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Panadol® Extra należy zachować szczególną ostrożność:

• Ryzyko przedawkowania: Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol.
• Uszkodzenie wątroby: Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, potencjalnie wymagającej przeszczepu lub mogącej zakończyć się zgonem.
• Grupy ryzyka: Ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
• Interakcje z alkoholem: W czasie przyjmowania produktu nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Stany obniżonego poziomu glutationu: Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów niedożywionych, regularnie pijących alkohol, cierpiących na anoreksję lub posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI).
• Kwasica metaboliczna: Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko jej wystąpienia.
• Spożycie kofeiny: Należy unikać nadmiernego spożycia kofeiny z innych źródeł (kawa, herbata, niektóre napoje).

Stosowanie leku wymaga świadomości potencjalnych zagrożeń i ścisłego przestrzegania zaleceń, szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Panadol® Extra może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Metoklopramid i domperidon: Mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu.
• Kolestyramina: Może zmniejszać wchłanianie paracetamolu.
• Warfaryna i inne leki z grupy kumaryny: Regularne stosowanie paracetamolu może nasilać ich działanie przeciwzakrzepowe.
• Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna): Mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Inhibitory MAO: Jednoczesne stosowanie z paracetamolem może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.
• Salicylamid: Wydłuża czas wydalania paracetamolu.
• NLPZ: Łączne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek.
• Disulfiram: Może zmniejszać klirens kofeiny.
• Lit: Kofeina może zwiększać jego klirens.
• Estrogeny i progesteron: Mogą zmniejszać klirens kofeiny.

Znajomość interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Panadolu® Extra, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Badania epidemiologiczne nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu podawanego w zalecanych dawkach. Jednak ze względu na zawartość kofeiny, leki zawierające paracetamol i kofeinę nie powinny być stosowane podczas ciąży z powodu potencjalnego zwiększenia ryzyka samoistnego poronienia.

Laktacja: Paracetamol i kofeina przenikają do mleka matki. Badania nie wykazały szkodliwego wpływu paracetamolu na karmione niemowlę. Kofeina może mieć potencjalnie pobudzający wpływ na dziecko karmione piersią, jednak nie obserwowano znaczącego toksycznego oddziaływania.

Stosowanie Panadolu® Extra w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważane tylko w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Panadol® Extra mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) trombocytopenia
• Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona)
• Zaburzenia układu oddechowego: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby
• Związane z kofeiną: nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, niepokój ruchowy, lęk, rozdrażnienie, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, kołatanie serca

Monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Panadolu® Extra może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, wymioty
• Nadmierną potliwość
• Senność i ogólne osłabienie
• Rozpieranie w nadbrzuszu
• Żółtaczkę

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie przedawkowania powinno być prowadzone w warunkach oddziału intensywnej terapii.

Świadomość objawów przedawkowania i szybka reakcja są kluczowe dla minimalizacji potencjalnych szkód zdrowotnych.

Mechanizm działania

Panadol® Extra zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

Paracetamol: Działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamol tylko w niewielkim stopniu hamuje obwodowo enzym cyklooksygenazę, co minimalizuje ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka.

Kofeina: Działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy, nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu i wykazuje słabe działanie moczopędne.

Połączenie paracetamolu i kofeiny w Panadolu® Extra zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ.

Skład

Jedna tabletka powlekana Panadolu® Extra zawiera:

• Substancje czynne: 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny
• Substancje pomocnicze: (nie wymienione w dostarczonych informacjach)

Znajomość składu leku jest istotna dla identyfikacji potencjalnych alergii lub nietolerancji u pacjentów.