Panadol® Extra - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Panadol® Extra jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, wskazanym do stosowania w następujących przypadkach:

• Bóle głowy, w tym migreny
• Bóle gardła
• Bóle zębów
• Bóle kostne, stawowe i mięśniowe
• Bóle menstruacyjne
• Przeziębienia i stany grypopodobne

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości bólowych różnego pochodzenia oraz w obniżaniu gorączki.

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalna dawka dobowa: 4000 mg paracetamolu i 520 mg kofeiny. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki leku.

Dawkowanie Panadol® Extra jest dostosowane do wieku pacjenta, a przestrzeganie zaleceń dotyczących maksymalnej dawki dobowej jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Panadol® Extra jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroba alkoholowa
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• Zaburzenia rytmu serca
• Bezsenność
• Wiek poniżej 12 lat

Przed przepisaniem leku Panadol® Extra należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję wątroby i nerek oraz ewentualne zaburzenia rytmu serca.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Panadol® Extra należy zachować szczególną ostrożność:

• Ryzyko przedawkowania: Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol.
• Uszkodzenie wątroby: Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, potencjalnie wymagającej przeszczepu lub mogącej zakończyć się zgonem.
• Grupy ryzyka: Ostrożność zalecana u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
• Alkohol: Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Stany obniżonego poziomu glutationu: Szczególne ryzyko u pacjentów niedożywionych, z anoreksją, niskim BMI i regularnie pijących alkohol.
• Kwasica metaboliczna: Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko jej wystąpienia.
• Kofeina: Należy unikać nadmiernego spożycia kofeiny z innych źródeł.

Stosowanie Panadol® Extra wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza w kontekście funkcji wątroby i nerek. Kluczowe jest edukowanie pacjentów o potencjalnych zagrożeniach związanych z przedawkowaniem i interakcjami z alkoholem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Panadol® Extra może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Metoklopramid i domperidon: Mogą zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu.
• Kolestyramina: Może zmniejszać wchłanianie paracetamolu.
• Warfaryna i inne leki z grupy kumaryny: Paracetamol może nasilać ich działanie przeciwzakrzepowe.
• Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna): Mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Inhibitory MAO: Jednoczesne stosowanie z paracetamolem może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.
• Salicylamid: Wydłuża czas wydalania paracetamolu.
• NLPZ: Łączne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek.
• Disulfiram: Może zmniejszać klirens kofeiny.
• Lit: Kofeina może zwiększać jego klirens.
• Estrogeny i progesteron: Mogą zmniejszać klirens kofeiny.

Znajomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa przy przepisywaniu Panadol® Extra, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub leki metabolizowane w wątrobie.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Badania epidemiologiczne nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu w zalecanych dawkach. Jednak ze względu na zawartość kofeiny, leki zawierające paracetamol i kofeinę nie powinny być stosowane podczas ciąży z powodu potencjalnego zwiększenia ryzyka samoistnego poronienia.

Laktacja: Paracetamol i kofeina przenikają do mleka matki. Badania nie wykazały szkodliwego wpływu paracetamolu na karmione niemowlę. Kofeina może mieć potencjalnie pobudzający wpływ na dziecko, ale nie zaobserwowano znaczącego toksycznego oddziaływania.

Stosowanie Panadol® Extra w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Panadol® Extra mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) trombocytopenia
• Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona)
• Zaburzenia układu oddechowego: (bardzo rzadko) skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby
• Związane z kofeiną: (częstość nieznana) nerwowość, zawroty głowy, bezsenność, niepokój ruchowy, lęk, rozdrażnienie, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, kołatanie serca

Mimo że poważne działania niepożądane występują rzadko, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i zaburzeń funkcji wątroby. Objawy związane z kofeiną mogą być bardziej powszechne i wymagają uwagi, szczególnie u pacjentów wrażliwych na jej działanie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Panadol® Extra może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby, które może wymagać przeszczepu lub zakończyć się zgonem. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie (w ciągu pierwszych kilku-kilkunastu godzin)
• Rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności i żółtaczkę (w późniejszym etapie)

W przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej, należy:

• Sprowokować wymioty (jeśli od spożycia nie upłynęło więcej niż 1 godzina)
• Podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie
• Skontaktować się natychmiast z lekarzem

Leczenie przedawkowania powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych, z zastosowaniem odpowiednich odtrutek (metionina, acetylocysteina).

Szybka reakcja i właściwe postępowanie w przypadku przedawkowania Panadol® Extra są kluczowe dla zapobiegania poważnym powikłaniom. Edukacja pacjentów na temat ryzyka przedawkowania i jego objawów jest istotnym elementem bezpiecznej terapii.

Mechanizm działania

Panadol® Extra zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

Paracetamol:

• Działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo
• Hamuje biosyntezę prostaglandyn poprzez inhibicję cyklooksygenazy kwasu arachidonowego w ośrodkowym układzie nerwowym
• Wykazuje minimalne działanie obwodowe, co przekłada się na brak uszkodzenia błony śluzowej żołądka
• Nie wpływa na agregację płytek krwi

Kofeina:

• Pobudza ośrodkowy układ nerwowy
• Nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu
• Wykazuje słabe działanie diuretyczne

Połączenie paracetamolu i kofeiny w Panadol® Extra zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Skład

Jedna tabletka powlekana Panadol® Extra zawiera:

• 500 mg paracetamolu
• 65 mg kofeiny

Precyzyjnie dobrane proporcje składników aktywnych w Panadol® Extra zapewniają optymalne działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.