Pyrantelum OWIX - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Pyrantelum OWIX jest wskazany w leczeniu owsicy u dzieci od 2 roku życia oraz u dorosłych. Owsica jest chorobą pasożytniczą wywołaną przez nicienia Enterobius vermicularis, potocznie zwanego owsikiem ludzkim.
Pyrantel wykazuje skuteczność przeciwko dojrzałym formom pasożyta oraz we wczesnych stadiach jego rozwoju. Należy jednak pamiętać, że lek nie działa na larwy migrujące w tkankach.
Mechanizm działania
Pyrantel działa poprzez depolaryzację płytki nerwowo-mięśniowej pasożytów jelitowych. Wiąże się z receptorem nikotynowym miocytu w płytce nerwowo-mięśniowej obleńca oraz blokuje jego esterazę cholinową. W efekcie dochodzi do unieruchomienia pasożytów, które następnie zostają usunięte z jelita na skutek ruchów perystaltycznych. Ważną cechą pyrantelu jest brak podrażniania jelit oraz niewywołanie migracji robaków.
Działanie pyrantelu jest ukierunkowane na formy dojrzałe pasożytów oraz te we wczesnym stadium rozwoju. Nie wykazuje on jednak skuteczności wobec larw migrujących w tkankach.
Dawkowanie i sposób podawania
Pyrantelum OWIX podaje się doustnie, w czasie lub po posiłku. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem leku.
| Masa ciała | Dawka jednorazowa |
|---|---|
| 11-16 kg | 2,5 ml (125 mg) |
| 17-28 kg | 5,0 ml (250 mg) |
| 29-39 kg | 7,5 ml (375 mg) |
| 40-50 kg | 10,0 ml (500 mg) |
| 51-62 kg | 12,5 ml (625 mg) |
| 63-75 kg | 15,0 ml (750 mg) |
| >75 kg | 20,0 ml (1000 mg) |
Dawkowanie: 11 mg/kg masy ciała jednorazowo. Dawkę należy powtórzyć po 2-3 tygodniach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
U dzieci o masie ciała poniżej 11 kg lub w wieku poniżej 2 lat lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć zmniejszenie dawki, gdyż produkt leczniczy powoduje przemijające zwiększenie aktywności AspAT we krwi. Należy zachować ostrożność i kontrolować aktywność AspAT we krwi.
W przypadku rozpoznania owsicy, leczeniem należy objąć wszystkich domowników oraz rygorystycznie przestrzegać zasad higieny, aby uniknąć nawrotu infestacji. Po upływie 14 dni od zakończenia leczenia należy wykonać kontrolne badania parazytologiczne.
Warto zapamiętać
- Pyrantelum OWIX jest skuteczny w leczeniu owsicy u dzieci od 2 roku życia i dorosłych
- Dawkę leku należy powtórzyć po 2-3 tygodniach od pierwszego podania
Przeciwwskazania
Stosowanie Pyrantelum OWIX jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jednoczesne stosowanie piperazyny
- Stosowanie w czasie leczenia miastenii
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u:
- Dzieci poniżej 2 lat - lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza
- Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjentów niedożywionych lub z niedokrwistością
Zawiesina doustna zawiera sorbitol, dlatego nie należy jej stosować u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Sorbitol może wywoływać lekkie działanie przeczyszczające.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Podczas jednoczesnego stosowania może się zwiększać stężenie teofiliny w osoczu. Ze względu na antagonizm działania, nie należy stosować pyrantelu jednocześnie z piperazyną, gdyż może to prowadzić do osłabienia działania obu leków.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania embonianu pyrantelu u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których przewidywane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Nie prowadzono badań dotyczących przenikania pyrantelu embonianu do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosować produktu u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie produktem leczniczym jest konieczne, należy w tym czasie zaprzestać karmienia piersią.
Działania niepożądane
Pyrantelum OWIX rzadko powoduje działania niepożądane. Mogą jednak wystąpić:
- Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, senność lub bezsenność
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaburzenia łaknienia, bóle brzucha, biegunka, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne wysypki skórne
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: zaburzenia widzenia, dezorientacja, zawroty głowy, omdlenia ortostatyczne, pocenie się, osłabienie, nieregularne tętno, skurcze i drżenia mięśni, niedotlenienie (trudności w oddychaniu, utrata przytomności).
Brak swoistego antidotum dla pyrantelu. W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe (wczesne płukanie żołądka, zapewnienie drożności dróg oddechowych i utrzymanie oddychania, utrzymanie ciśnienia krwi).
Skład
W 5 ml zawiesiny znajduje się 250 mg pyrantelu w postaci pyrantelu embonianu (721 mg).
Pyrantelum OWIX jest skutecznym lekiem w leczeniu owsicy, jednak jego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz środków ostrożności. Ważne jest objęcie leczeniem wszystkich domowników oraz przestrzeganie zasad higieny w celu uniknięcia nawrotu infestacji.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B