PYRANTELUM OWIX - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pyrantelum OWIX jest wskazany w leczeniu owsicy u dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych. Owsica jest chorobą pasożytniczą wywoływaną przez nicienia Enterobius vermicularis, znanego również jako owsik ludzki.

Lek wykazuje skuteczność zarówno wobec dojrzałych form pasożyta, jak i jego wczesnych stadiów rozwojowych znajdujących się w przewodzie pokarmowym. Należy jednak pamiętać, że preparat nie działa na larwy migrujące w tkankach.

Dawkowanie i sposób podawania

Pyrantelum OWIX stosuje się doustnie, w czasie lub po posiłku, popijając wodą. Tabletki należy bardzo dokładnie rozgryźć lub rozkruszyć przed połknięciem. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta i powinno być dostosowane według poniższej tabeli:

Dawkę należy powtórzyć po 2 lub 3 tygodniach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na możliwość przemijającego zwiększenia aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) we krwi.

Warto zauważyć, że preparat jest również dostępny w formie zawiesiny doustnej, co może zwiększyć komfort przyjmowania leku, szczególnie u młodszych dzieci.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pyrantelum OWIX jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (pyrantel) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Jednoczesne stosowanie piperazyny
• Leczenie miastenii

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - konieczna jest kontrola aktywności AspAT we krwi
• U pacjentów niedożywionych lub z niedokrwistością

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania Pyrantelum OWIX z:

• Piperazyną - ze względu na antagonizm działania, co może prowadzić do osłabienia efektu terapeutycznego obu leków
• Teofiliną - pyrantel może zwiększać jej stężenie w osoczu

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Mimo że badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu pyrantelu na płód, ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Ze względu na brak danych dotyczących przenikania pyrantelu do mleka matki, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia, należy przerwać karmienie piersią.

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pyrantelum OWIX mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego:

• Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność
• Częstość nieznana: omamy z dezorientacją, parestezje

Zaburzenia ucha i błędnika:

• Częstość nieznana: zaburzenia słuchu

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Rzadko: nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia
• Częstość nieznana: parcie na stolec

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• Rzadko: przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: wysypka

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• Rzadko: osłabienie
• Częstość nieznana: gorączka

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Pyrantelum OWIX mogą wystąpić następujące objawy:

• Zaburzenia widzenia
• Dezorientacja
• Zawroty głowy
• Omdlenie lub uczucie zawrotu głowy przy wstawaniu
• Pocenie się
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia
• Nieregularne tętno
• Skurcz, drżenie i osłabienie mięśni
• Uczucie wyczerpania
• Asfiksja (trudności w oddychaniu, utrata przytomności)

Nie istnieje specyficzna odtrutka dla pyrantelu. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące, obejmujące:

• Wczesne płukanie żołądka
• Podtrzymywanie drożności dróg oddechowych i oddychania
• Podtrzymywanie ciśnienia krwi

Mechanizm działania

Pyrantelum OWIX jest lekiem przeciwpasożytniczym, działającym na robaki obłe w obrębie przewodu pokarmowego. Jego mechanizm działania polega na:

• Porażeniu mięśni pasożytów poprzez aktywację receptorów nikotynowych
• Hamowaniu esterazy cholinowej

Zablokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego pasożytów prowadzi do ich porażenia, co ułatwia usuwanie z przewodu pokarmowego bez konieczności stosowania dodatkowych środków przeczyszczających.

Skład

Jedna tabletka powlekana Pyrantelum OWIX zawiera 250 mg pyrantelu w postaci embonianu pyrantelu (720 mg).

Uwagi dotyczące stosowania

Ważne zasady podczas leczenia owsicy:

1. Kurację powinna jednocześnie prowadzić cała rodzina.
2. Konieczne jest rygorystyczne przestrzeganie zasad higieny.
3. Po upływie 14 dni od zakończenia leczenia należy wykonać kontrolne badania parazytologiczne.

Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem preparatu.

Ze względu na postać farmaceutyczną (tabletki powlekane), produkt leczniczy nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dla młodszych pacjentów zaleca się stosowanie formy zawiesiny doustnej.