Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

PARAMIG Fast

Paracetamol

granulat
500 mg
12 sasz.
Doustnie
OTC
100%
21,00

PARAMIG Fast - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

PARAMIG Fast stosuje się w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz w stanach gorączkowych. Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.

Lek wykazuje skuteczność w leczeniu różnych rodzajów bólu, takich jak ból głowy, ból zębów, bóle menstruacyjne czy bóle mięśniowe. Dzięki szybkiemu wchłanianiu substancji czynnej, PARAMIG Fast zapewnia szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie PARAMIG Fast zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania, aby uniknąć przedawkowania paracetamolu.

Grupa wiekowa Dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i młodzież >12 lat (>40 kg) 500-1000 mg (1-2 saszetki) co 4-6 godzin 3000 mg (6 saszetek)
Dzieci 8-12 lat (26-40 kg) 500 mg (1 saszetka) co 4-6 godzin 1500 mg (3 saszetki)

Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy stosować produktu dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest modyfikacja dawkowania. W przypadku niewydolności nerek odstęp między dawkami należy wydłużyć zgodnie ze schematem opartym na klirensie kreatyniny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami.

Precyzyjne dostosowanie dawkowania do wieku, masy ciała i stanu zdrowia pacjenta jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania PARAMIG Fast. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Sposób podawania

PARAMIG Fast podaje się doustnie. Granulki należy przyjmować bezpośrednio do ust, umieszczając je na języku. Nie jest konieczne popijanie wodą, gdyż granulki ulegają natychmiastowemu rozpuszczeniu w jamie ustnej. Delikatny efekt musujący produktu zwiększa wydzielanie śliny, co ułatwia połykanie. Nie należy przyjmować leku bezpośrednio po posiłku.

Przeciwwskazania

Stosowanie PARAMIG Fast jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Ostre zapalenie wątroby
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Jednoczesne stosowanie z lekami negatywnie wpływającymi na funkcję wątroby
  • Ciężka niedokrwistość hemolityczna
  • Stosowanie inhibitorów MAO oraz przez okres do 2 tygodni po ich odstawieniu

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan wątroby i nerek oraz potencjalne interakcje lekowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania PARAMIG Fast należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Zaburzenia czynności wątroby, w tym zespół Gilberta
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Choroba alkoholowa lub nadmierne spożycie alkoholu
  • Anoreksja, bulimia, kacheksja
  • Długotrwałe niedożywienie
  • Małe rezerwy glutationu w wątrobie (np. zaburzenia łaknienia, mukowiscydoza, zakażenie HIV)
  • Odwodnienie organizmu
  • Hipowolemia

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol, aby zapobiec przedawkowaniu. Długotrwałe stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe. U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej do maksymalnie 2 g.

Indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające jego stan zdrowia i czynniki ryzyka, jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania PARAMIG Fast. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka hepatotoksyczności.

Warto zapamiętać
  • PARAMIG Fast zawiera paracetamol - nie należy go łączyć z innymi lekami zawierającymi tę substancję.
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3000 mg u dorosłych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

PARAMIG Fast może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Probenecyd - zmniejsza klirens paracetamolu
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) - zwiększają metabolizm paracetamolu
  • Zydowudyna (AZT) - zwiększa ryzyko neutropenii
  • Metoklopramid - przyspiesza wchłanianie paracetamolu
  • Flukloksacylina - zwiększa ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową
  • Kolestyramina - zmniejsza wchłanianie paracetamolu
  • Leki przeciwzakrzepowe - paracetamol może nasilać ich działanie przy długotrwałym stosowaniu

Znajomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania PARAMIG Fast. W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków może być konieczna modyfikacja dawkowania lub ścisłe monitorowanie pacjenta.

Wpływ na ciążę i laktację

Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Podczas karmienia piersią mogą być stosowane terapeutyczne dawki PARAMIG Fast, gdyż ilość paracetamolu przenikająca do mleka matki jest niewielka i nie wykazuje niekorzystnego wpływu na niemowlęta.

PARAMIG Fast może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, ale zawsze pod nadzorem lekarza i z zachowaniem ostrożności.

Działania niepożądane

Działania niepożądane PARAMIG Fast są rzadkie i zazwyczaj związane z przedawkowaniem. Mogą obejmować:

  • Zaburzenia krwi (np. niedokrwistość, małopłytkowość)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. bóle brzucha, nudności, wymioty)
  • Zaburzenia wątroby (np. niewydolność wątroby, żółtaczka)
  • Reakcje skórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka)
  • Zaburzenia nerek (rzadko)

Mimo że działania niepożądane PARAMIG Fast są rzadkie, należy monitorować pacjentów pod kątem ich wystąpienia, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania lub stosowania wysokich dawek.

Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby, a nawet zgonu. Szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku, małe dzieci oraz pacjenci z chorobami wątroby, przewlekłym alkoholizmem lub niedożywieniem. W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i podanie odtrutki (N-acetylocysteiny) w ciągu 10 godzin od zażycia leku.

Edukacja pacjentów na temat ryzyka przedawkowania i konieczności ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania PARAMIG Fast.

Mechanizm działania

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Jego działanie obwodowe jest słabsze i może wynikać z hamowania syntezy prostaglandyn lub innych substancji uwrażliwiających receptory bólowe.

Zrozumienie mechanizmu działania paracetamolu pozwala na lepsze wykorzystanie jego właściwości terapeutycznych i przewidywanie potencjalnych efektów ubocznych.



Wskazania

Produkt stosuje się w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu oraz gorączki.

Dawki stosowane u dzieci zależą od wieku i mc. Dawka jednorazowa wynosi 10 mg/kg m.c. co 4 h lub 15 mg/kg m.c. co 6 h; maks. dawka dobowa wynosi 60 mg/kg mc. Odstęp między poszczególnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 4 h. Dorośli i młodzież >12 lat (mc. >40kg): 500-1000 mg ( 1-2 sasz.) co 4-6 h, nie przekraczać maks. dawki dobowej 3000 mg paracetamolu (6 sasz.). Należy zachować co najmniej 4-godz. odstęp pomiędzy poszczególnymi dawkami. Dzieci w wieku 8-12 lat (mc. 26-40 kg): 500 mg (1 sasz.) co 4-6 h, nie przekraczać maks. dawki dobowej 1500 mg paracetamolu (3 sasz.). Należy zachować co najmniej 4-godz. odstęp pomiędzy poszczególnymi dawkami. Nie stosować produktu dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież. Nie stosować u dzieci <8 lat lub mc. <26 kg. Dla tej grupy dzieci są dostępne inne produkty zawierające paracetamol w innych postaciach i mocy. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być zmniejszona, a minimalny odstęp pomiędzy dawkami powinien być zgodny z następującym schematem: CrCI 50 ml/min: odstęp pomiędzy dawkami: 4 h; CrCI 10-50 ml/min: odstęp pomiędzy dawkami: 6 h; CrCI <10 ml/min: odstęp pomiędzy dawkami: 8 h. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. W następujących sytuacjach maks. dawka dobowa nie powinna przekroczyć 60 mg/kg m.c./dobę (nie powinna przekroczyć 2 g/dobę): u dorosłych o masie ciała poniżej 50 kg; przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby, zwłaszcza łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia niehemolityczna); przewlekła choroba alkoholowa; długotrwałe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie); odwodnienie. Przewlekły alkoholizm. Przewlekłe spożywanie alkoholu może obniżyć próg toksyczności paracetamolu. U tych pacjentów odstęp w czasie pomiędzy 2 dawkami powinien wynosić minimum 8 h. Nie należy przekraczać dawki 2 g paracetamolu/dobę.

Podanie doustne. Granulki należy przyjmować bezpośrednio do ust (na język) i połknąć bez popijania wodą. Granulki ulegają natychmiastowemu rozpuszczeniu w jamie ustnej, ponadto delikatny efekt musujący produktu leczniczego powoduje zwiększone wydzielanie śliny co ułatwia połykanie. Nie przyjmować produktu po posiłku.

Nadwrażliwość na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność wątroby. Ostre zapalenie wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Jednoczesne stosowanie z lekami mającymi niekorzystny wpływ na funkcję wątroby. Ciężka niedokrwistość hemolityczna. Stosowanie inhibitorów MAO oraz przez okres do 2 tyg. po ich odstawieniu.

W celu uniknięcia przedawkowania należy upewnić się, że żaden z równocześnie przyjmowanych produktów leczniczych nie zawiera paracetamolu. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania paracetamolu w następujących okolicznościach: w zaburzeniach czynności wątroby, w tym zespole Gilberta (rodzinnej hiperbilirubinemii); w zaburzeniach czynności nerek; w chorobie alkoholowej, przy nadmiernym spożyciu alkoholu (przyjmowanie 3 lub więcej napojów alkoholowych codziennie); w przypadku anoreksji, bulimii lub kacheksji; u pacjentów długotrwale niedożywionych; u pacjentów z małymi rezerwami glutationu w wątrobie np. z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażonych wirusem HIV, głodzonych lub wyniszczonych, z posocznicą; w odwodnieniu organizmu; w przypadku hipowolemii. Jeśli wystąpi wysoka gorączka albo objawy wtórnego zakażenia, lub jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. Ogólnie, bez konsultacji z lekarzem lub dentystą, produkty lecznicze zawierające paracetamol należy przyjmować jedynie przez kilka dni i w niedużych dawkach. Po długotrwałym, niewłaściwym stosowaniu w dużych dawkach leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, które mogą nie ustąpić po większych dawkach produktu. Ogólnie, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie połączeń kilku substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna). Nie zaleca się przedłużonego lub częstego przyjmowania leku. Należy poinformować pacjenta, aby nie przyjmował równocześnie innych produktów leczniczych zawierających paracetamol. Przyjęcie na raz wielokrotności dawki dobowej może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. W takim przypadku nie dochodzi do utraty przytomności. Jednakże konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Przedłużone stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe. U dzieci leczonych paracetamolem w dawce dobowej 60 mg/kg mc. nie jest uzasadnione równoczesne podawanie innego leku przeciwgorączkowego, chyba że stosowanie samego paracetamolu jest nieskuteczne. Nagłe odstawienie leku po długotrwałym, niewłaściwym stosowaniu w dużych dawkach leków przeciwbólowych może być przyczyną bólów głowy, osłabienia, bólów mięśniowych, niepokoju i objawów wegetatywnych. Te objawy z odstawienia ustępują po kilku dniach. Do tego czasu należy unikać dalszego przyjmowania leków przeciwbólowych i nie należy ponownie rozpoczynać ich przyjmowania bez konsultacji z lekarzem. Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu w skojarzeniu z preparatami indukującymi CYP3A4 lub substancjami indukującymi enzymy wątrobowe, takimi jak ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe, takie jak glutetymid, fenobarbital i karbamazepina. Podczas stosowania produktu nie należy pić alkoholu, ani przyjmować leków zawierających alkohol ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol. Niebezpieczeństwo przedawkowania jest większe u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby, bez marskości. Należy zachować ostrożność w przypadku przewlekłego alkoholizmu. U pacjentów nadużywających alkohol konieczne jest zmniejszenie dawki. W takim przypadku całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g. Przyjęcie dawek większych od zalecanych wiąże się z ryzykiem bardzo poważnego uszkodzenia wątroby. Należy natychmiast wdrożyć leczenie swoistą odtrutką. W przypadku wystąpienia wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymania się objawów ponad 3 dni należy dokonać ponownej oceny stosowanego leczenia. Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u osób odwodnionych lub przewlekle niedożywionych. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (ang. HAGMA), szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem i innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu. Zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu. Produkt zawiera w 1 sasz: 1,28 mg sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku; glukozę w śladowych ilościach (składnik maltodekstryny). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego; 15,35 mg aspartamu (E 951), źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania; 40,50 mg glicerolu (E 422). Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę; 115 mg sodu, co odpowiada 5,8% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu. Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przyjmowanie probenecydu hamuje wiązanie paracetamolu z kwasem glukuronowym, w ten sposób prowadząc do około dwukrotnego zmniejszenia klirensu paracetamolu. U pacjentów leczonych równocześnie probenecydem należy zmniejszyć dawki paracetamolu. Metabolizm paracetamolu zwiększają leki będące aktywatorami enzymów, takie jak ryfampicyna, oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon). Odnotowano pojedyncze przypadki niespodziewanej hepatotoksyczności u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze aktywujące enzymy. Jednoczesne podawanie paracetamolu i AZT (zydowudyny) zwiększa tendencję do neutropenii. Dlatego ten produkt leczniczy można przyjmować równocześnie z AZT jedynie po zaleceniu przez lekarza. Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych przyspieszających opróżnianie żołądka, takich jak metoklopramid, przyspiesza wchłanianie i początek działania paracetamolu. Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych spowalniających opróżnianie żołądka opóźnia wchłanianie i początek działania paracetamolu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, ponieważ może to się wiązać z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. Kolestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu i dlatego nie należy jej przyjmować w ciągu 1. h po podaniu paracetamolu. Wielokrotne przyjmowanie paracetamolu przez ponad tydzień nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, szczególnie warfaryny. Dlatego długotrwałe stosowanie paracetamolu u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi może odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza. Sporadyczne przyjmowanie paracetamolu nie ma istotnego wpływu na tendencję do krwawień. Paracetamol może wpływać na oznaczanie stężenia kwasu moczowego w surowicy wykorzystujące kwas fosforowolframowy oraz stężenia glukozy we krwi przy zastosowaniu peroksydazy i oksydazy glukozy. Paracetamol zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i chloramfenikolu w osoczu.

Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów lub noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Paracetamol można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Jednak należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas i możliwie najrzadziej. Po podaniu doustnym paracetamol w niewielkich ilościach jest wydzielany do mleka. Nie odnotowano żadnego niekorzystnego wpływu na karmione niemowlęta. Podczas karmienia piersią mogą być stosowane terapeutyczne dawki tego produktu.

W obrębie każdej grupy działania niepożądane przedstawiono wg zmniejszającej się ciężkości objawów. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) niedokrwistość, niedokrwistość niehemolityczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość. Zaburzenia serca: (rzadko) obrzęki. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (rzadko) ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienie, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioworuchowy, pokrzywka; (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne. Zaburzenia nerek i układu moczowego: (rzadko) nefropatie i tubulopatie. Paracetamol to lek powszechnie stosowany, a doniesienia o działaniach niepożądanych są rzadkie i zazwyczaj związane z przedawkowaniem. Działania nefrotoksyczne są rzadkie, nie odnotowano ich związku z dawkami terapeutycznymi, poza przypadkami długotrwałego stosowania leku.

Istnieje ryzyko zatrucia, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, u małych dzieci oraz w przypadku chorób wątroby, przewlekłego alkoholizmu i przewlekłego niedożywienia. Przedawkowanie może w tych przypadkach prowadzić do zgonu. Objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 h i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból brzucha. Przedawkowanie (10 g lub więcej paracetamolu w jednorazowej dawce u osób dorosłych lub jednorazowe podanie 150 mg/kg m.c. u dzieci) powoduje martwicę hepatocytów z możliwością rozwoju całkowitej i nieodwracalnej martwicy, skutkującej niewydolnością wątroby, kwasicą metaboliczną i encefalopatią, które mogą prowadzić do śpiączki i zgonu. Równocześnie obserwuje się zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT, AlAT), dehydrogenazy mleczanowej i stężeń bilirubiny wraz ze zmniejszeniem stężeń protrombiny, co może pojawić się 12-48 h po zażyciu leku. Postępowanie doraźne: natychmiastowy transport do szpitala; pobranie krwi w celu oznaczania początkowego stężenia paracetamolu w osoczu; płukanie żołądka; natychmiastowe, dożylne (lub, jeśli to możliwe doustne) podanie odtrutki (N-acetylocysteiny) przed upływem 10. h od przedawkowania; należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Nie wyjaśniono w pełni mechanizmu działania przeciwbólowego. Paracetamol może działać głównie poprzez zahamowanie syntezy prostaglandyn w OUN, a także, w mniejszym stopniu, poprzez działanie obwodowe polegające na blokowaniu wytwarzania bodźca bólowego. Obwodowe działanie może również wynikać z zahamowania syntezy prostaglandyn, z zahamowania syntezy lub działania innych substancji uwrażliwiających receptory bólowe na bodźce mechaniczne lub chemiczne.

1 sasz. zawiera 500 mg paracetamolu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.