Płyn Ringera z mleczanami Fresenius - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Płyn Ringera z mleczanami Fresenius jest wskazany w następujących przypadkach:

• Odwodnienie o różnej etiologii (np. wymioty, biegunka, przetoki)
• Hipowolemia spowodowana:
  • Oparzeniami
  • Utratą wody i/lub elektrolitów po zabiegach chirurgicznych
  • Wstrząsem krwotocznym - do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego
• Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów oraz kompatybilnych produktów leczniczych

Płyn Ringera z mleczanami Fresenius jest wszechstronnym produktem leczniczym, który znajduje zastosowanie w wielu sytuacjach klinicznych wymagających uzupełnienia płynów i elektrolitów.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Płynu Ringera z mleczanami Fresenius powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta, jego wieku, masy ciała oraz wyników badań laboratoryjnych. Ogólne zasady dawkowania przedstawiają się następująco:

Tabela 1. Ogólne zasady dawkowania Płynu Ringera z mleczanami Fresenius

Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa oraz szybkość infuzji mogą być modyfikowane w zależności od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity oraz jego stanu klinicznego.

Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed rozpoczęciem i w trakcie podawania produktu może być konieczne monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na stężenie sodu w surowicy u pacjentów z zespołem nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz u osób otrzymujących jednocześnie leki z grupy agonistów wazopresyny.

W przypadku stosowania u dzieci, dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w zakresie dożylnej płynoterapii pediatrycznej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Płynu Ringera z mleczanami Fresenius jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
• Przewodnienie
• Kwasica mleczanowa

Ponadto, produkt może być niewskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Zastoinowa niewydolność serca
• Hiperkaliemia
• Hipernatremia
• Hiperchloremia
• Hiperkalcemia
• Jednoczesne stosowanie z glikozydami naparstnicy i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
• Stany wymagające ograniczeń w przyjmowaniu sodu (np. ciężka niewydolność nerek, obrzęk płuc)
• Niewydolność wątroby
• Podwyższone stężenie mleczanów w osoczu

Przed zastosowaniem Płynu Ringera z mleczanami Fresenius należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta i potencjalne przeciwwskazania, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Płynu Ringera z mleczanami Fresenius należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia następujących powikłań:

• Powikłania zależne od objętości podanego roztworu i ilości podanych elektrolitów
• Przeciążenie układu krążenia z obrzękiem płuc (szczególnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub ciężką niewydolnością nerek)

Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym:

• Stężenia elektrolitów
• Równowagi kwasowo-zasadowej

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z:

• Zastoinową niewydolnością serca
• Ciężką niewydolnością nerek
• Obrzękami z retencją sodu
• Leczonych kortykosteroidami i ich pochodnymi

U pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii (np. w ciężkiej niewydolności nerek) należy ściśle kontrolować stężenie potasu we krwi. Produkt nie powinien być podawany podczas przetaczania krwi przez ten sam zestaw ze względu na ryzyko wykrzepiania spowodowane obecnością jonów wapnia.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwość zaburzeń metabolizmu mleczanów.

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, zwłaszcza u pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (w tym SIADH), niewydolnością serca lub niewydolnością oddechową.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Płyn Ringera z mleczanami Fresenius może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:

• Glikozydy naparstnicy: przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej lub zagrażającej życiu arytmii serca, szczególnie w przypadku współistniejącej hipokaliemii.
• Moczopędne leki tiazydowe: zwiększone ryzyko hiperkalcemii.
• Leki moczopędne oszczędzające potas: przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażającej życiu hiperkaliemii.
• Inhibitory konwertazy angiotensyny: niezalecane ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
• Takrolimus: niezalecany ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
• Kortykosteroidy i kortykotropina: mogą nasilać retencję sodu i wody.

Ponadto, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na wydzielanie lub działanie wazopresyny, takich jak:

• Leki pobudzające uwalnianie wazopresyny (np. chloropropamid, karbamazepina, winkrystyna)
• Leki nasilające działanie wazopresyny (np. NLPZ, cyklofosfamid)
• Analogi wazopresyny (np. desmopresyna, oksytocyna)

Wymienione leki mogą zwiększać ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Płyn Ringera z mleczanami Fresenius może być stosowany u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu kobietom ciężarnym w trakcie porodu, zwłaszcza w skojarzeniu z oksytocyną, ze względu na ryzyko zaburzeń stężenia sodu w surowicy.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Płynu Ringera z mleczanami Fresenius mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne lub anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne (bardzo często)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zaburzenia elektrolitowe (bardzo często), przewodnienie (często), hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu nerwowego: uczucie niepokoju (często), napady drgawkowe wywołane zasadowicą (niezbyt często), ostra encefalopatia hiponatremiczna (częstość nieznana)
• Zaburzenia serca: niewydolność serca, ucisk w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej z tachykardią lub bradykardią (często)
• Zaburzenia układu oddechowego: uczucie zatkania nosa, kaszel, kichanie, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu (bardzo często)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd (często)

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać infuzję, ocenić stan pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Płynu Ringera z mleczanami Fresenius lub zbyt szybkie podawanie może prowadzić do:

• Przewodnienia i przeciążenia sodem
• Obrzęków obwodowych, płucnych i mózgowych
• Zaburzeń stężeń elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej
• Hiperkaliemii (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)
• Hiperkalcemii
• Zasadowicy metabolicznej

W przypadku przedawkowania należy przerwać infuzję, monitorować stan pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie specjalistycznych metod leczenia, takich jak hemodializa.

Właściwości farmakologiczne

Płyn Ringera z mleczanami Fresenius jest izotonicznym roztworem krystaloidów o składzie zbliżonym do płynu zewnątrzkomórkowego. Jego główne działania to:

• Wypełnianie łożyska naczyniowego
• Przywracanie równowagi wodno-elektrolitowej
• Wyrównywanie stanu odwodnienia i/lub niedoboru objętości krwi krążącej
• Udział w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej (dzięki obecności jonów mleczanowych)

Produkt zawiera nadwyżkę jonów chlorkowych nad jonami sodu, co wynika z obecności chlorków potasu i wapnia. Jon mleczanowy jest prekursorem anionu wodorowęglanowego i uczestniczy w regulacji równowagi kwasowo-zasadowej.

Skład

1000 ml roztworu Płynu Ringera z mleczanami Fresenius zawiera:

• 6 g chlorku sodu
• 0,4 g chlorku potasu
• 0,27 g dwuwodnego chlorku wapnia
• 6,34 g mleczanu sodu

Osmolarność roztworu wynosi 278,5 mOsmol/l, a pH mieści się w zakresie 5,0-7,0.

Płyn Ringera z mleczanami Fresenius jest wszechstronnym produktem leczniczym stosowanym w celu uzupełnienia płynów i elektrolitów oraz wyrównania zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru medycznego i indywidualnego dostosowania dawkowania do potrzeb pacjenta.