Wskazania do stosowania

Oxycort® A jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych brzegów powiek oraz stanów zapalnych twardówki i tęczówki. Ponadto, laryngolodzy mogą zalecać stosowanie tej maści w przypadku stanów zapalnych ucha zewnętrznego.

Oxycort® A znajduje zastosowanie zarówno w okulistyce, jak i laryngologii, co czyni go wszechstronnym produktem leczniczym do miejscowego stosowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Oxycort® A

Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego do oka. W przypadku stanów zapalnych ucha zewnętrznego, maść może być również aplikowana miejscowo do ucha.

Elastyczność w dawkowaniu i możliwość stosowania zarówno do oczu, jak i uszu, pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Uwagi dotyczące stosowania

Podczas aplikacji maści należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dotykać końcówką tuby do oka, powieki ani żadnej innej powierzchni. Takie postępowanie ma na celu zapobieganie zanieczyszczeniu zawartości tuby.

Wniosaplikacji jest kluczowa dla zachowania sterylności produktu i minimalizacji ryzyka wtórnych zakażeń.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oxycort® A jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne, tetracykliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostre zapalenie spojówek
• Jaskra pierwotna
• Schorzenia rogówki połączone z ubytkami nabłonka
• Choroby wirusowe: opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie rogówki
• Choroby wywołane grzybami lub prątkami gruźlicy

Szeroki zakres przeciwwskazań wymaga dokładnej diagnostyki i oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii Oxycort® A.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Hydrokortyzon: Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego i zaćmy podtorebkowej. Z tego powodu, po około 10 dniach leczenia należy skontrolować ciśnienie w gałce ocznej oraz przezierność soczewki.

Oksytetracyklina: Długotrwałe miejscowe stosowanie antybiotyków może prowadzić do rozwoju grzybów i bakterii (szczególnie Pseudomonas sp., Proteus spp.) opornych na antybiotyk zawarty w maści.

Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, bezpośrednio po podaniu produktu leczniczego może nastąpić chwilowe zaburzenie widzenia. Należy poinstruować pacjentów, aby do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.

Monitorowanie pacjentów podczas długotrwałej terapii jest niezbędne do wczesnego wykrycia potencjalnych powikłań związanych ze stosowaniem kortykosteroidów i antybiotyków.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji przy miejscowym stosowaniu Oxycort® A. Jednakże, należy zachować następujące środki ostrożności:

• W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi maściami lub kroplami do oczu, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem leków. Maści do oczu powinny być zawsze aplikowane jako ostatnie.
• Jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat, może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko. W takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów.

Mimo braku bezpośrednich interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych wpływających na metabolizm kortykosteroidów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na zawartość antybiotyku i glikokortykosteroidu, Oxycort® A należy stosować ostrożnie w ciąży, wyłącznie po dokonaniu starannej oceny stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo zastosowana oksytetracyklina lub octan hydrokortyzonu przenikają do mleka matki. Ponieważ zarówno kortykosteroidy, jak i tetracykliny mogą przenikać do mleka, nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Lek należy stosować ostrożnie podczas karmienia piersią, wyłącznie po dokonaniu starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Należy rozważyć zalecenie zaprzestania karmienia piersią.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na płodność mężczyzn lub kobiet.

Stosowanie Oxycort® A u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Przemijające pieczenie w okolicy oka
• Łzawienie
• Zaczerwienienie spojówki
• Niewyraźne widzenie (może utrzymywać się przez kilka minut po aplikacji maści)

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek może wystąpić:

• Wtórne zakażenie grzybami
• Podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
• W wyjątkowych przypadkach: jaskra, uszkodzenie nerwu wzrokowego i zaćma podtorebkowa

Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy, jednak długotrwałe stosowanie wymaga monitorowania pod kątem poważniejszych powikłań ocznych.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących ostrego przedawkowania Oxycort® A. Przy długotrwałym nieprawidłowym stosowaniu produktu leczniczego może wystąpić jaskra posteroidowa. W takim przypadku zaleca się odstawienie produktów leczniczych zawierających kortykosteroidy i zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Mimo braku danych o ostrym przedawkowaniu, długotrwałe niewłaściwe stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań ocznych.

Mechanizm działania

Oksytetracyklina: Antybiotyk z grupy tetracyklin. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy białek poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomów (hamowanie translacji). Wykazuje działanie bakteriostatyczne wobec bakterii Gram-(-) i Gram-(+) oraz bakterii atypowych (Chlamydia spp. i Mycoplasma spp.). Drobnoustroje oporne na działanie oksytetracykliny to Proteus spp. i Pseudomonas spp.

Octan hydrokortyzonu: Glikokortykosteroid, który miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwwysiękowe i przeciwświądowe.

Połączenie antybiotyku o szerokim spektrum działania z kortykosteroidem zapewnia kompleksowe działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.

Skład produktu

1 g maści do oczu Oxycort® A zawiera:

• 10 mg oksytetracykliny w postaci oksytetracykliny chlorowodorku
• 10 mg octanu hydrokortyzonu

Precyzyjnie dobrane stężenia substancji czynnych zapewniają optymalne działanie terapeutyczne przy miejscowym stosowaniu.