Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Oxis® Turbuhaler®

Formoterol

prosz. do inhal.
9 µg/dawkę
1 poj. (60 dawek)
Wziewnie
Rx
100%
54,96
R (1)
3,20
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Oxis® Turbuhaler®
prosz. do inhal.
4,5 µg/dawkę
1 poj. (60 dawek)
Wziewnie
Rx
100%
40,42
R (1)
15,31
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Wskazania do stosowania
  • Leczenie podtrzymujące objawów obturacji dróg oddechowych w astmie, w skojarzeniu z wziewnymi glikokortykosteroidami, gdy samo leczenie glikokortykosteroidami jest niewy>Zapobieganie objawom wywołanym przez wysiłek u pacjentów z astmą
  • Leczenie objawów obturacji dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Preparat jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, u których leczenie glikokortykosteroidami wziewnymi nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów astmy. Należy pamiętać, że Oxis® Turbuhaler® nie poego rzutu w leczeniu astmy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Oxis® Turbuhaler® zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:

Grupa wiekowa Dawka 4,5 µg Dawka 9 µg
Dorośli (>18 lat) z astmą Doraźnie: 1-2 inhalacje
Podtrzymująco: 1-2 inhalacje 1-2x/dobę
Maks. dobowo: 8 inhalacji (do 12 w razie potrzeby)
Maks. jednorazowo: 6 inhalacji		 Doraźnie: 1 inhalacja
Podtrzymująco: 1 inhalacja 1-2x/dobę
Maks. dobowo: 4 inhalacje (do 6 w razie potrzeby)
Maks. jednorazowo: 3 inhalacje
Dzieci (≥6 lat) z astmą Doraźnie: 1-2 inhalacje
Podtrzymująco: 2 inhalacje 1-2x/dobę
Maks. dobowo: 4 inhalacje (do 8 w razie potrzeby)
Maks. jednorazowo: 2 inhalacje		 Doraźnie: 1 inhalacja
Podtrzymująco: 1 inhalacja 1-2x/dobę
Maks. dobowo: 2 inhalacje (do 4 w razie potrzeby)
Maks. jednorazowo: 1 inhalacja
Dorośli (>18 lat) z POChP Podtrzymująco: 2 inhalacje 1-2x/dobę
Maks. dobowo: 8 inhalacji
Maks. jednorazowo: 4 inhalacje		 Podtrzymująco: 1 inhalacja 1-2x/dobę
Maks. dobowo: 4 inhalacje
Maks. jednorazowo: 2 inhalacje

Przed wysiłkiem fizycznym w celu zapobiegania objawom obturacji dróg oddechowych należy zastosować 1-2 inhalacje (dawka 4,5 µg) lub 1 inhalację (dawka 9 µg) na 15-30 minut przed wysiłkiem.

U pacjentów stosujących 2 inhalacje lub więcej można rozważyć zastosowanie produktu w większej dawce (9 µg/dawkę). Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Sposób podawania

Oxis® Turbuhaler® jest inhalatorem proszkowym aktywowanym wdechem. Substancja lecznicza jest uwalniana podczas wdechu pacjenta. Należy poinstruować pacjenta o konieczności wykonywania głębokiego i silnego wdechu przez ustnik w celu przyjęcia pełnej dawki leku. Pacjent powinien być świadomy, że może nie wyczuć smaku leku ze względu na jego niewielką ilość w inhalowanej dawce.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oxis® Turbuhaler® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (formoterol) lub na laktozę podawaną wziewnie (która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Oxis® Turbuhaler® należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

  • Nie należy stosować preparatu do rozpoczynania leczenia astmy
  • Pacjenci z astmą powinni jednocześnie otrzymywać leczenie przeciwzapalne (np. glikokortykosteroidy)
  • Nie należy rozpoczynać stosowania preparatu podczas ostrego, ciężkiego zaostrzenia astmy
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami endokrynologicznymi oraz cukrzycą
  • Istnieje ryzyko wystąpienia hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z ciężką astmą
  • Może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli
  • Produkt zawiera laktozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy

Regularne monitorowanie stanu pacjenta jest kluczowe dla optymalizacji leczenia i wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Oxis® Turbuhaler® z następującymi lekami:

  • Inne sympatykomimetyki - możliwe nasilenie działań niepożądanych
  • Pochodne ksantynowe, steroidy, leki moczopędne - mogą nasilać działanie hipokaliemiczne
  • Glikozydy naparstnicy - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca w przypadku hipokaliemii
  • Leki wydłużające odstęp QTc (np. chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, fenotiazyny, terfenadyna)
  • Inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna, alkohol
  • Halogenowe środki wziewne stosowane do znieczulenia ogólnego
  • Leki przeciwcholinergiczne
  • Beta-adrenolityki (w tym w postaci kropli do oczu)

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków, należy dokładnie monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania formoterolu u kobiet w ciąży. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu w tej grupie pacjentek, zwłaszcza w I trymestrze ciąży oraz tuż przed porodem. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania Oxis® Turbuhaler® u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Oxis® Turbuhaler® to:

  • Drżenia mięśniowe
  • Uczucie kołatania serca
  • Bóle głowy
  • Nudności
  • Skurcze mięśni

Rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne działania niepożądane obejmują zaburzenia rytmu serca, hipokaliemię, hiperglikemię oraz reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Oxis® Turbuhaler® mogą wystąpić objawy typowe dla nadmiernej stymulacji receptorów beta-2, takie jak tachykardia, drżenia mięśniowe, bóle głowy, hiperglikemia i hipokaliemia. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące. W ciężkich przypadkach można rozważyć podanie selektywnych beta-adrenolityków, pamiętając o ryzyku wywołania skurczu oskrzeli.

Warto zapamiętać
  • Oxis® Turbuhaler® jest długo działającym beta-2-mimetykiem, który nie powinien być stosowany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu astmy.
  • Preparat wykazuje szybki początek działania (1-3 minuty) i długotrwały efekt rozszerzający oskrzela (do 12 godzin po pojedynczej dawce).

Oxis® Turbuhaler® jest skutecznym lekiem w terapii podtrzymującej astmy i POChP, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i indywidualnego dostosowania dawki. Kluczowe jest edukowanie pacjenta w zakresie prawidłowej techniki inhalacji oraz rozpoznawania potencjalnych działań niepożądanych.


1) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Wskazania

Preparat jest wskazany w leczeniu podtrzymującym, w skojarzeniu z wziewnymi glikokortykosteroidami, objawów obturacji dróg oddechowych i w zapobieganiu objawom wywołanym przez wysiłek u pacjentów z astmą, jeżeli leczenie glikokortykosteroidami nie jest wystarczające. Preparat jest również wskazany w leczeniu objawów obturacji dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Konieczność zażywania dodatkowych dawek (inhalacji) preparatu, oprócz stosowanych w leczeniu podtrzymującym, częściej niż 2x w tyg. świadczy o tym, że stosowane leczenie nie jest wystarczające. Należy wówczas rozważyć zmianę sposobu leczenia. Astma. Preparat może być stosowany u pacjentów z astmą 1-2x/dobę (dawki podtrzymujące) lub doraźnie, w celu zmniejszenia objawów obturacji dróg oddechowych. Dorośli w wieku powyżej 18 lat. Dawka 4,5 µg. Stosowanie doraźne: 1-2 inhalacja w celu zmniejszenia objawów obturacji dróg oddechowych. Dawka podtrzymująca: 1-2 inhalacje 1-2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie 4 inhalacji 1-2x/dobę. Zapobieganie objawom obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem: 2 inhalacje przed wysiłkiem. Maks. dobowa dawka podtrzymująca produktu nie powinna być większa niż 8 inhalacji, jednak w razie potrzeby dopuszcza się zastosowanie do 12 inhalacji/dobę. Maks. dawka jednorazowa to 6 inhalacji. Dawka 9 µg. Stosowanie doraźne: 1 inhalacja w celu zmniejszenia objawów obturacji dróg oddechowych. Dawka podtrzymująca: 1 inhalacja 1-2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie 2 inhalacji 1-2x/dobę. Zapobieganie objawom obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem: 1 inhalacja przed wysiłkiem. Maks. dobowa dawka podtrzymująca produktu nie powinna być większa niż 4 inhalacje, jednak w razie potrzeby dopuszcza się zastosowanie do 6 inhalacji/dobę. Maks. dawka jednorazowa to 3 inhalacje. Dzieci 6 lat i starsze. Dawka 4,5 µg. Stosowanie doraźne: 1-2 inhalacje w celu zmniejszenia objawów obturacji dróg oddechowych. Dawka podtrzymująca: 2 inhalacje 1-2x/dobę. Zapobieganie objawom obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem: 1-2 inhalacje przed wysiłkiem. Maks. dobowa dawka podtrzymująca produktu nie powinna być większa niż 4 inhalacje, jednak w razie potrzeby dopuszcza się zastosowanie do 8 inhalacji/dobę. Maks. dawka jednorazowa to 2 inhalacje. Dawka 9 µg. Stosowanie doraźne: 1 inhalacja w celu zmniejszenia objawów obturacji dróg oddechowych. Dawka podtrzymująca: 1 inhalacja 1-2x/dobę. Zapobieganie objawom obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem: 1 inhalacja przed wysiłkiem. Maks. dobowa dawka podtrzymująca produktu nie powinna być większa niż 2 inhalacje, jednak w razie potrzeby dopuszcza się zastosowanie do 4 inhalacji/dobę. Maks. dawka jednorazowa to 1 inhalacja. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Dorośli powyżej 18 lat. Dawka 4,5 µg. Dawka podtrzymująca: 2 inhalacje 1-2x/dobę. Maks. dobowa dawka podtrzymująca nie powinna być większa niż 4 inhalacje. U pacjentów leczonych produktem w celu opanowania objawów można w razie potrzeby zastosować dodatkowe dawki (inhalacje) oprócz stosowanych w leczeniu podtrzymującym. Maks. dobowa dawka podtrzymująca to 8 inhalacji (łącznie ze stosowanymi stale). Maks. dawka jednorazowa to 4 inhalacje. Dawka 9 µg. Dawka podtrzymująca: 1 inhalacja 1-2x/dobę. Maks. dobowa dawka podtrzymująca nie powinna być większa niż 2 inhalacje. U pacjentów leczonych produktem w celu opanowania objawów można w razie potrzeby zastosować dodatkowe dawki (inhalacje) oprócz stosowanych w leczeniu podtrzymującym. Maks. dobowa dawka podtrzymująca to 4 inhalacje (łącznie ze stosowanymi stale). Maks. dawka jednorazowa to 2 inhalacje. Nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U dzieci do 6 lat nie należy stosować produktu ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej. U pacjentów stosujących 2 inhalacje lub więcej można zastosować produkt w większej dawce (9 µg/dawkę).

Substancja lecznicza zawarta w produkcie jest uwalniana z inhalatora w czasie wdechu pacjenta, co oznacza, że podczas wdechu przez ustnik substancja lecznicza dostaje się do dróg oddechowych. Należy poinformować pacjenta o konieczności wykonywania głębokiego i silnego wdechu przez ustnik w celu przyjęcia całej dawki. Należy poinformować pacjenta, że nie należy żuć ani gryźć ustnika. Nie wolno używać uszkodzonego inhalatora oraz inhalatora bez ustnika. Podczas stosowania produktu pacjent może nie wyczuwać smaku leku ze względu na jego niewielką ilość w inhalowanej dawce. Szczegółowa instrukcja dotycząca stosowania jest dołączona do każdego opakowania.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na laktozę podawaną wziewnie (która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Produktu nie należy stosować do rozpoczynania leczenia astmy, ponieważ jest on niewystarczający do tego celu. Pacjenci z astmą, którzy powinni być leczeni długo działającymi β2-mimetykami, powinni jednocześnie otrzymywać leczenie przeciwzapalne optymalnie dobranymi dawkami glikokortykosteroidów. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie leczenia przeciwzapalnego po rozpoczęciu stosowania produktu, nawet w przypadku złagodzenia objawów. Jeżeli objawy utrzymują się lub konieczne jest zwiększenie dawki β2-mimetyku, to znaczy, że proces chorobowy zaostrza się i należy ponownie rozważyć sposób leczenia astmy. Chociaż produkt może być dołączony do leczenia, kiedy stosowanie glikokortykosteroidów wziewnych nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów astmy, to nie należy rozpoczynać stosowania produktu u pacjentów podczas ostrego, ciężkiego zaostrzenia astmy lub jeśli nastąpiło znaczne pogorszenie stanu pacjenta podczas istniejącego zaostrzenia. Podczas leczenia produktem mogą wystąpić zaostrzenia i poważne działania niepożądane związane z przebiegiem astmy. Należy poinstruować pacjentów rozpoczynających leczenie, aby w przypadku, gdy nie wystąpi opanowanie objawów astmy lub wystąpi pogorszenie, kontynuowali leczenie i skontaktowali się z lekarzem. Kiedy objawy astmy pozostają pod kontrolą można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu. Dlatego ważne jest regularne kontrolowanie stanu pacjentów podczas zmniejszania stosowanych dawek. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu. Nie należy stosować dawek większych niż maks. dawka dobowa. Nie jest znane długotrwałe bezpieczeństwo stałego stosowania produktu w dawkach większych niż 36 µg/dobę u dorosłych z astmą, 18 µg/dobę u dzieci z astmą oraz 18 µg/dobę u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Konieczność częstego zażywania produktu w celu zapobiegania obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem świadczy o tym, że stosowane leczenie astmy jest niewystarczające. Należy wtedy rozważyć zmianę sposobu leczenia po uprzednim sprawdzeniu, czy pacjent dokładnie wypełnia zalecenia lekarza. Jeśli pacjent potrzebuje stosowania leku w celu zapobiegania obturacji dróg oddechowych wywołanej wysiłkiem kilka razy w tyg., mimo odpowiedniego leczenia (np. glikokortykosteroidami i długo działającymi β2-mimetykami), należy rozważyć zmianę sposobu leczenia. Choroby układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia endokrynologiczne: produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z guzem chromochłonnym nadnercza, tyreotoksykozą, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, podzastawkowym zwężeniem aorty nieznanego pochodzenia, tętniakiem oraz u pacjentów z innymi ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, np. chorobą niedokrwienną serca, tachyarytmiami lub ciężką niewydolnością serca. Pacjenci z wydłużonym odstępem QTc lub zażywający leki wydłużające odstęp QTc powinni być pod obserwacją, ponieważ formoterol może wydłużać odstęp QTc. U pacjentów z cukrzycą zaleca się w początkowym okresie leczenia kontrolę stężenia glukozy we krwi, ponieważ β2-mimetyki mogą zwiększać jej stężenie. Podczas stosowania β2-mimetyków może wystąpić potencjalnie ciężka hipokaliemia. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ostrą, ciężką astmą, u których ryzyko wystąpienia hipokaliemii jest zwiększone przez hipoksję. Działanie hipokaliemiczne mogą nasilać pochodne ksantynowe, steroidy i leki moczopędne. W takich sytuacjach zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Produkt może wywołać paradoksalny skurcz oskrzeli. Jeśli on wystąpi, należy natychmiast przerwać leczenie i wprowadzić terapię alternatywną. Jedna dawka dostarczona produktu zawiera 895,5 µg laktozy jednowodnej. Zwykle nie ma to znaczenia klinicznego u pacjentów z nietolerancją laktozy. Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U dzieci do 6 lat nie należy stosować produktu ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej. Nie jest znany wpływ takich czynników, jak podeszły wiek, zaburzenia czynności wątroby oraz nerek, na farmakokinetykę formoterolu. Ponieważ formoterol jest usuwany z organizmu przede wszystkim na drodze metabolizmu, w razie ciężkiej marskości wątroby należy się liczyć ze zwiększeniem jego stężenia w surowicy. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wykonywano badań interakcji produktu z innymi lekami. Stosowanie innych sympatykomimetyków może nasilać działania niepożądane produktu. Stosowane jednocześnie pochodne ksantynowe, steroidy, leki moczopędne i β2-mimetyki mogą nasilać działanie hipokaliemiczne. Hipokaliemia może sprzyjać występowaniu zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy. Jednoczesne stosowanie chinidyny, dyzopiramidu, prokainamidu, fenotiazyny, produktów przeciwhistaminowych (terfenadyny), inhibitorów oksydazy monoaminowej (IMAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i formoterolu może wydłużać odstęp QTc i zwiększać ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu. Dodatkowo lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna lub alkohol mogą osłabiać tolerancję układu krążenia na β2-mimetyki. Jednoczesne leczenie formoterolem oraz inhibitorami oksydazy monoaminowej lub produktami o podobnych właściwościach, np. furazolidonem, prokarbazyną, może powodować wystąpienie nagłych wzrostów ciśnienia tętniczego. Podczas znieczulenia ogólnego halogenowymi środkami wziewnymi ryzyko zaburzeń rytmu serca jest większe u pacjentów leczonych formoterolem. Działanie formoterolu rozszerzające oskrzela może być zwiększone przez jednoczesne stosowanie leków przeciwcholinergicznych. Produkty blokujące receptory β-adrenergiczne, również w postaci kropli do oczu, mogą zmniejszać lub hamować działanie produktu. Produkty blokujące receptory β-adrenergiczne i formoterol można stosować jednocześnie tylko w uzasadnionych przypadkach.

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania formoterolu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach obserwowano zmniejszoną częstość zagnieżdżenia zarodków, zmniejszoną wczesną przeżywalność płodów oraz zmniejszoną masę urodzeniową płodów. Działanie to występowało, gdy stosowano znacząco większe dawki produktu niż stosowane u ludzi. Potencjalne ryzyko stosowania produktu u ludzi nie jest znane. Do czasu uzyskania wystarczających danych dotyczących stosowania klinicznego produktu u kobiet w ciąży zaleca się szczególną ostrożność podczas jego stosowania w tej grupie pacjentek, zwłaszcza w I trymestrze ciąży oraz tuż przed porodem. Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka matki. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. U szczurów wykrywano niewielkie ilości formoterolu w mleku samicy.

Najczęściej występujące działania niepożądane, takie jak drżenia mięśniowe i uczucie kołatania serca, są najczęściej średnio nasilone i ustępują po kilku dniach leczenia. Zaburzenia serca: (niezbyt często) tachykardia, uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe, dławica piersiowa; (bardzo rzadko) wydłużenie odstępu QTc. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcje nadwrażliwości, np. skurcz oskrzeli, wyprysk, pokrzywka, świąd. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (niezbyt często) hipokaliemia, hiperglikemia. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) skurcze mięśni. Zaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy (bóle głowy występowały u 6,5% pacjentów stosujących produkt i 6,2% pacjentów otrzymujących placebo), drżenia mięśni, zawroty głowy; (niezbyt często) zaburzenia smaku. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) zaburzenia snu; (rzadko) pobudzenie, niepokój ruchowy. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) zmiany ciśnienia tętniczego. Bardzo rzadko może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. Podczas leczenia β2-mimetykami może wystąpić zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu, związków ketonowych we krwi. Substancja pomocnicza, laktoza jednowodna, zawiera niewielkie ilości białek mleka. Mogą one powodować reakcje alergiczne.

Doświadczenia kliniczne dotyczące leczenia przedawkowania są ograniczone. Przedawkowanie może potencjalnie prowadzić do wystąpienia objawów typowych dla działania β2-mimetyków, tj. drżenia mięśni, bólów głowy, kołatania serca. Objawy zgłaszane po pojedynczych przypadkach przedawkowania to tachykardia, hiperglikemia, hipokaliemia, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, nudności i wymioty. Zaleca się stosowanie leczenia podtrzymującego i objawowego. W razie ciężkiego przedawkowania można rozważyć podanie selektywnych β-adrenolityków, z zachowaniem szczególnej ostrożności, gdyż leki te mogą spowodować wystąpienie skurczu oskrzeli. Należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

Formoterol jest selektywnym β2-mimetykiem, który powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli. Formoterol działa rozszerzająco na oskrzela pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych. Działanie rozszerzające oskrzela występuje szybko, w ciągu minuty do 3 minut po inhalacji, i utrzymuje się średnio około 12 h po podaniu pojedynczej dawki.

1 dawka dostarczona zawiera 4,5 µg lub 9 µg fumaranu formoterolu dwuwodnego. 1 dawka odmierzona zawiera 6 µg lub 12 µg fumaranu formoterolu dwuwodnego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.