Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Oxalin Junior

Oxymetazoline hydrochloride

żel do nosa
0,5 mg/g
1 but. 10 g (z dozownikiem)
Do nosa
OTC
100%
24,71

Oxalin Junior - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Oxalin Junior jest wskazany w leczeniu obrzęku błon śluzowych występującego w następujących schorzeniach:

  • Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
  • Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
  • Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  • Zapalenie zatok przynosowych
  • Zapalenie trąbki słuchowej
  • Zapalenie ucha środkowego

Lek działa poprzez zmniejszenie obrzęku i przekrwienia błony śluzowej, co ułatwia oddychanie przez nos oraz odprowadzanie wydzieliny z zatok przynosowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i dzieci >12 lat 1 dawka do każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę
Dzieci 6-12 lat 1 dawka do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę

Uwaga: Nie należy stosować produktu częściej niż 3 razy na dobę. Czas stosowania nie powinien przekraczać 3-5 dni.

Ze względów higienicznych, jedno opakowanie produktu powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oxalin Junior jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Suche zapalenie błony śluzowej nosa

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, jaskrą z zamkniętym kątem, guzem chromochłonnym nadnerczy oraz zaburzeniami metabolicznymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Oxalin Junior powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:

  • Leczenie inhibitorami MAO i innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie w jaskrze z zamkniętym kątem
  • Ciężkie choroby serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
  • Guz chromochłonny nadnerczy
  • Zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie leku może prowadzić do osłabienia jego działania, uszkodzenia błony śluzowej nosa oraz rozwoju polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).

Warto zapamiętać

1. Oxalin Junior nie powinien być stosowany dłużej niż 3-5 dni.

2. Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa przy długotrwałym stosowaniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie Oxalin Junior z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania tych leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Oxalin Junior może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, gdyż może to zaburzać zaopatrzenie płodu w krew oraz zmniejszać wydzielanie mleka.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

  • Pieczenie w miejscu podania
  • Suchość błony śluzowej nosa
  • Kichanie

Rzadziej mogą wystąpić:

  • Nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (po ustaniu działania leku)
  • Kołatanie serca, tachykardia
  • Wzrost ciśnienia tętniczego
  • Niepokój ruchowy, bezsenność, bóle głowy
  • Zmęczenie

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa i nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku mogą wystąpić następujące objawy:

  • Rozszerzenie źrenic
  • Nudności, wymioty
  • Sinica, gorączka
  • Skurcze mięśni
  • Zaburzenia rytmu serca, wstrząs
  • Nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc
  • Zaburzenia oddychania i psychiczne

W ciężkich przypadkach może dojść do zahamowania czynności OUN, śpiączki lub zatrzymania czynności serca. Leczenie przedawkowania obejmuje podanie węgla aktywnego, tlenoterapię, kontrolę ciśnienia tętniczego i temperatury ciała.

Mechanizm działania

Oksymetazolina, substancja czynna Oxalin Junior, jest sympatykomimetykiem. Po miejscowym zastosowaniu na błonę śluzową nosa powoduje:

  • Skurcz naczyń krwionośnych
  • Zahamowanie nadmiernego wydzielania
  • Zmniejszenie obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa

Efektem działania leku jest ułatwienie oddychania przez nos oraz poprawa drenażu zatok przynosowych. Żelowa postać produktu zapewnia nawilżenie błony śluzowej i zapobiega spływaniu leku do gardła.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g żelu do nosa zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Jedna dawka żelu (0,1 ml) zawiera 0,05 mg oksymetazoliny chlorowodorku.

Oxalin Junior jest skutecznym lekiem w krótkotrwałym leczeniu obrzęku błony śluzowej nosa o różnej etiologii. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z długotrwałym użyciem.



Wskazania

Obrzęk błon śluzowych występujący w: ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa; naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa; alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa; zapaleniu zatok przynosowych; zapaleniu trąbki słuchowej; zapaleniu ucha środkowego.

Dorośli i dzieci >12 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 2-3x/dobę. Nie należy stosować produktu częściej niż 3x/dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 2x/dobę. Produktu nie stosować dłużej niż przez 3-5 dni.

Ze względów higienicznych opakowanie produktu powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Suche zapalenie błony śluzowej nosa.

Produkty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka w przypadku: leczenia inhibitorami MAO i innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze; zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem; ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych, np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia tętniczego; guza chromochłonnego nadnerczy; zaburzeń metabolicznych, np. nadczynności tarczycy, cukrzycy. Długotrwałe stosowanie oraz nadużywanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa mogą prowadzić do osłabienia ich działania. Mogą również spowodować uszkodzenie komórek nabłonka błony śluzowej nosa, zahamowanie aktywności rzęsek i doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa oraz suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania. Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym g żelu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas. Podczas długotrwałego stosowania produktu lub stosowania w większych dawkach niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia. W takich przypadkach sprawność psychofizyczna, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą być zaburzone.

Przedawkowanie lub wypicie produktu, a także stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem oksymetazoliny może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.

Produkt może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią dziecka. Nie należy zwiększać zalecanej dawki produktu, ponieważ przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew oraz zmniejszać wydzielanie mleka.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) pieczenie w miejscu podania, suchość błony śluzowej nosa, kichanie; (rzadko) nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (występuje po ustaniu działania produktu, jako objaw przekrwienia reaktywnego). Długotrwałe lub częste stosowanie produktu, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Takie działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i w przypadku dalszego stosowania produktu, doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa i suchego zapalenia błony śluzowej nosa. Zaburzenia serca: (niezbyt często) kołatanie serca, tachykardia. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) wzrost ciśnienia tętniczego. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) niepokój ruchowy, bezsenność, bóle głowy. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) zmęczenie.

W przypadku przedawkowania lub wypicia produktu mogą wystąpić objawy, takie jak: rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica, gorączka, skurcze mięśni, przyspieszona czynność serca, zaburzenia rytmu serca, wstrząs, zatrzymanie czynności serca, zapaść krążeniowa, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne. Może wystąpić zahamowanie czynności OUN z sennością, obniżenie temperatury ciała, zwolnienie czynności serca, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie, bezdech i śpiączka. Postępowanie polega na podaniu węgla aktywnego, można również rozważyć wykonanie płukania żołądka (jeżeli produkt został przypadkowo wypity). W razie ciężkich zaburzeń oddychania może być konieczne podanie tlenu do oddychania. W celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego należy podać powoli dożylnie 5 mg fentolaminy w 0,9% roztw. chlorku sodu lub doustnie 100 mg fentolaminy. Leki zwężające naczynia krwionośne są przeciwwskazane. Jeżeli konieczne, należy podać leki obniżające temperaturę ciała i leki przeciwdrgawkowe.

Oksymetazolina jest sympatykomimetykiem. Stosowana miejscowo na błonę śluzową powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zahamowanie nadmiernego wydzielania i zmniejszenie obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa, co umożliwia pacjentowi swobodne oddychanie przez nos. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa prowadzi do otwarcia i rozszerzenia ujścia zatok przynosowych. Ułatwia to odprowadzenie wydzieliny. Produkt leczniczy jest w postaci żelu, co umożliwia nawilżanie błony śluzowej nosa, a także powoduje, że lek nie spływa na dno jamy nosa i do gardła.

1 g żelu do nosa zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka żelu o objętości 0,1 ml zawiera 0,05 mg oksymetazoliny chlorowodorku.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.