Oxalin Baby - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Oxalin Baby jest wskazany w leczeniu obrzęku błon śluzowych występującego w następujących stanach:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Zapalenie zatok przynosowych
• Zapalenie trąbki słuchowej
• Zapalenie ucha środkowego

Preparat wykazuje skuteczność w zmniejszaniu obrzęku i przekrwienia błony śluzowej, co ułatwia oddychanie przez nos oraz odprowadzanie wydzieliny z zatok przynosowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej częstotliwości 3 razy na dobę. Czas stosowania nie powinien być dłuższy niż 3-5 dni.

Oxalin Baby jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Ze względów higienicznych, jedno opakowanie produktu powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Oxalin Baby jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w następujących przypadkach:

• Pacjenci leczeni inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem
• Ciężkie choroby serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Guz chromochłonny nadnerczy
• Zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie preparatu może prowadzić do osłabienia jego działania, uszkodzenia komórek nabłonka błony śluzowej nosa, zahamowania aktywności rzęsek i nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa.

Oxalin Baby zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu, co może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu w dawkach większych niż zalecane mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia, co może wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)

Jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków z oksymetazoliną może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego, szczególnie w przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia preparatu Oxalin Baby.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Oxalin Baby może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią dziecka. Nie należy zwiększać zalecanej dawki, gdyż przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew oraz zmniejszać wydzielanie mleka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu oddechowego: pieczenie w miejscu podania, suchość błony śluzowej nosa, kichanie (często); nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa po ustaniu działania produktu (rzadko)
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: wzrost ciśnienia tętniczego (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: niepokój ruchowy, bezsenność, bóle głowy (rzadko)
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie (rzadko)

Długotrwałe lub częste stosowanie produktu, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) już po 5-7 dniach leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia preparatu mogą wystąpić następujące objawy:

• Rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica, gorączka
• Skurcze mięśni, przyspieszona czynność serca, zaburzenia rytmu serca
• Wstrząs, zatrzymanie czynności serca, zapaść krążeniowa
• Nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania
• Zaburzenia psychiczne
• Zahamowanie czynności OUN z sennością, obniżenie temperatury ciała
• Zwolnienie czynności serca, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego
• Bezdech i śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje podanie węgla aktywnego, ewentualne płukanie żołądka, podanie tlenu w przypadku ciężkich zaburzeń oddychania. W celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego należy podać powoli dożylnie 5 mg fentolaminy w 0,9% roztworze chlorku sodu lub doustnie 100 mg fentolaminy. Leki zwężające naczynia krwionośne są przeciwwskazane.

Mechanizm działania

Oksymetazolina, będąca substancją czynną preparatu Oxalin Baby, jest sympatykomimetykiem. Stosowana miejscowo na błonę śluzową nosa powoduje:

• Skurcz naczyń krwionośnych
• Zahamowanie nadmiernego wydzielania
• Zmniejszenie obrzęku zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa

Efektem działania jest ułatwienie oddychania przez nos oraz otwarcie i rozszerzenie ujścia zatok przynosowych, co usprawnia odprowadzanie wydzieliny. Żelowa postać preparatu zapewnia nawilżanie błony śluzowej nosa i zapobiega spływaniu leku na dno jamy nosa i do gardła.

Skład

Substancja czynna: 1 g żelu do nosa zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku. Jedna dawka żelu o objętości 45 µl zawiera 11,48 µg oksymetazoliny chlorowodorku.

Oxalin Baby, dzięki swojemu składowi i postaci żelu, zapewnia skuteczne i bezpieczne leczenie obrzęku błony śluzowej nosa u małych dzieci, pod warunkiem przestrzegania zalecanego dawkowania i czasu stosowania. Należy jednak zawsze mieć na uwadze potencjalne działania niepożądane i przeciwwskazania, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi.