Ovitrelle® - Choriogonadotropina alfa w leczeniu niepłodności

Wskazania do stosowania

Ovitrelle® jest wskazany w leczeniu kobiet poddawanych indukcji jajeczkowania mnogiego przed zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (IVF). Preparat podaje się w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i luteinizacji po stymulacji wzrostu pęcherzyków.

Lek jest również stosowany u kobiet z brakiem owulacji lub rzadkim występowaniem owulacji. W tym przypadku Ovitrelle® podaje się w celu wywołania owulacji i luteinizacji po uprzedniej stymulacji wzrostu pęcherzyków.

Zastosowanie Ovitrelle® pozwala na precyzyjne kontrolowanie cyklu owulacyjnego, co jest kluczowe w procedurach wspomaganego rozrodu oraz leczeniu zaburzeń owulacji.

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalna dawka Ovitrelle® wynosi 250 µg. Schemat dawkowania zależy od wskazania:

Lek podaje się podskórnie. Pacjentki odpowiednio przeszkolone mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie. Ovitrelle® jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

W przypadku braku owulacji zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu wstrzyknięcia leku oraz w dniu następnym.

Przeciwwskazania

Ovitrelle® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nowotwory podwzgórza i przysadki mózgowej
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Powiększenie jajników lub torbiele jajników (niezwiązane z zespołem policystycznych jajników)
• Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• Rak jajników, macicy lub piersi
• Ciąża pozamaciczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Leku nie należy stosować również w przypadkach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi, takich jak pierwotna niewydolność jajników, wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży, włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży oraz u kobiet po menopauzie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Ovitrelle® należy dokładnie określić przyczyny niepłodności pary oraz wykluczyć potencjalne przeciwwskazania do ciąży. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Ocenę funkcji tarczycy, nadnerczy i przysadki
• Wykluczenie hiperprolaktynemii
• Wykluczenie nowotworów przysadki lub podwzgórza

U pacjentek poddawanych stymulacji jajników istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS). OHSS może być poważnym powikłaniem charakteryzującym się obecnością dużych torbieli jajnika z tendencją do pękania oraz występowaniem wodobrzusza z zaburzeniami krążenia.

W celu minimalizacji ryzyka OHSS zaleca się dokładne monitorowanie stężeń estradiolu i odpowiedzi jajników za pomocą badania ultrasonograficznego. W przypadku wysokiego ryzyka OHSS może być konieczne zaniechanie podawania hCG.

Stosowanie Ovitrelle® wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciąży mnogiej, szczególnie w przypadku technik wspomaganego rozrodu. Ryzyko to zależy głównie od liczby przeniesionych zarodków.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji Ovitrelle® z innymi lekami. Dotychczas nie zgłoszono istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania hCG. Należy jednak pamiętać, że Ovitrelle® może zaburzać wyniki testów ciążowych przez okres do 10 dni po podaniu, dając fałszywie dodatni wynik.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ovitrelle® nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży oraz jego przenikania do mleka matki. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Ovitrelle® to:

• Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) - występuje u około 4% pacjentek, ciężka postać u mniej niż 0,5%
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, nudności, ból brzucha
• Ból głowy, zmęczenie
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Ból piersi

Rzadziej obserwowano: depresję, drażliwość, niepokój, biegunkę. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne i łagodne odwracalne reakcje skórne.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Ovitrelle® zawiera choriogonadotropinę alfa, otrzymywaną metodą rekombinacji DNA. Ma identyczną sekwencję aminokwasową jak hCG izolowana z moczu. Lek wiąże się z receptorem LH/CG na komórkach otoczki i warstwy ziarnistej jajnika, wywołując wznowienie mejozy w komórce jajowej, pęknięcie pęcherzyka (owulację) oraz utworzenie i funkcjonowanie ciałka żółtego.

Dawka 250 µg Ovitrelle® wykazuje skuteczność porównywalną z 5000-10000 j.m. hCG izolowanej z moczu w wywoływaniu ostatecznego dojrzewania pęcherzyków i owulacji. Dotychczas nie stwierdzono powstawania przeciwciał przeciwko Ovitrelle® u ludzi.

Skład preparatu

Każda ampułko-strzykawka Ovitrelle® zawiera 250 µg choriogonadotropiny alfa, co odpowiada około 6500 j.m. Substancja czynna jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego.

Ovitrelle® stanowi nowoczesną alternatywę dla preparatów hCG izolowanych z moczu, zapewniając wysoką czystość i standaryzację dawki przy zachowaniu pełnej skuteczności klinicznej.