Otrivin® ipra Max - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Otrivin® ipra Max jest wskazany w objawowym leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa i wodnistej wydzieliny z nosa, związanych z przeziębieniem.

Lek łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych - ksylometazoliny chlorowodorku o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne oraz ipratropiowego bromku o działaniu antycholinergicznym, zmniejszającym wydzielanie śluzu.

Dawkowanie i sposób podawania

Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przekraczać 3 aplikacji na dobę do każdego otworu nosowego. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 7 dni.

Przed pierwszym użyciem należy uruchomić pompkę poprzez czterokrotne naciśnięcie dozownika. Jeśli preparat nie był stosowany przez dłużej niż 6 dni, należy powtórzyć aktywację.

Zaleca się przerwanie leczenia, gdy objawy choroby zmniejszą się, nawet jeśli trwało ono krócej niż 7 dni, w celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Otrivin® ipra Max jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wiek poniżej 18 lat
• Stwierdzona nadwrażliwość na atropinę lub substancje podobne (np. hioscyjamina, skopolamina)
• Stan po zabiegach chirurgicznych w obrębie opony twardej (np. przezklinowe usunięcie przysadki)
• Jaskra
• Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, rozrostem gruczołu krokowego oraz u osób ze skłonnością do krwawień z nosa.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Otrivin® ipra Max należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, rozrostem gruczołu krokowego
• Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
• Ryzyko wystąpienia efektu z odbicia przy długotrwałym stosowaniu
• Unikać rozpylania preparatu w pobliżu oczu
• Możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia, zawrotów głowy i zmęczenia

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności przerwania stosowania leku i konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków sympatykomimetycznych - ryzyko znacznego podwyższenia ciśnienia tętniczego
• Trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych - nasilenie działania sympatykomimetycznego ksylometazoliny
• Innych leków cholinolitycznych - nasilenie działania przeciwcholinergicznego

Nie zaleca się stosowania Otrivin® ipra Max jednocześnie lub w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia lekami sympatykomimetycznymi lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży. Nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku karmienia piersią należy rozważyć korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Krwawienie z nosa (14,8% pacjentów)
• Suchość błony śluzowej nosa (11,3% pacjentów)

Inne często występujące działania niepożądane obejmują: zaburzenia smaku, ból głowy, uczucie dyskomfortu w nosie, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość gardła, podrażnienie gardła, ból nosa, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, tachykardia czy zatrzymanie moczu.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: silne zawroty głowy, nadmierne pocenie się, znaczne obniżenie temperatury ciała, ból głowy, bradykardię, nadciśnienie tętnicze, depresję oddechową, śpiączkę i drgawki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Otrivin® ipra Max zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

• Ksylometazoliny chlorowodorek - sympatykomimetyk działający na receptory α-adrenergiczne, powodujący zwężenie naczyń krwionośnych
• Bromek ipratropiowy - związek o działaniu cholinolitycznym, zmniejszający ilość wydzieliny z nosa

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 5-15 minut od podania i utrzymuje się przez 6-8 godzin.

Skład

1 ml roztworu zawiera:

• 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku
• 0,6 mg ipratropiowego bromku

Jedna dawka (około 140 mikrolitrów) zawiera 70 µg ksylometazoliny chlorowodorku i 84 µg ipratropiowego bromku.

Otrivin® ipra Max jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu przekrwienia i wodnistej wydzieliny z nosa związanych z przeziębieniem. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.