Otrivin® Menthol - szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Otrivin® Menthol jest wskazany w leczeniu nadmiernego przekrwienia błony śluzowej nosa występującego w przebiegu:

• przeziębienia
• kataru siennego
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
• zapalenia zatok

Produkt ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Dodatkowo ułatwia wziernikowanie nosa.

Otrivin® Menthol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Otrivin® Menthol wykazuje szerokie spektrum zastosowań w leczeniu dolegliwości górnych dróg oddechowych, szczególnie związanych z przekrwieniem błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Otrivin® Menthol

Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę. Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać. Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Precyzyjne przestrzeganie zalecanego dawkowania jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii Otrivin® Menthol.

Sposób podawania

Otrivin® Menthol jest przeznaczony do stosowania donosowego. Pompka dozująca umożliwia dokładne dawkowanie produktu, zapewnia równomierną aplikację na całej powierzchni błony śluzowej nosa oraz wyklucza ryzyko niezamierzonego przedawkowania.

Instrukcja użycia:

1. Przed pierwszym użyciem należy 4 razy nacisnąć pompkę.
2. Oczyścić nos.
3. Butelkę trzymać pionowo, kciukiem podtrzymując dno butelki, końcówkę umieścić między dwoma palcami.
4. Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
5. Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze.
6. Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
7. Po użyciu oczyścić i osuszyć końcówkę dozownika oraz nałożyć nasadkę ochronną.

Uwaga: W przypadku, gdy po pełnym naciśnięciu pompki aerozol nie zostanie rozpylony, albo gdy produkt nie był używany przez okres dłuższy niż 6 dni, należy ponownie przygotować pompkę poprzez 4-krotne naciśnięcie.

Prawidłowa technika aplikacji Otrivin® Menthol jest istotna dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Otrivin® Menthol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stan po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki
• Stan po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa
• Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa

Znajomość przeciwwskazań do stosowania Otrivin® Menthol jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Otrivin® Menthol, podobnie jak inne sympatykomimetyki, należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z:

• Nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne (objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym)
• Nadciśnieniem tętniczym
• Chorobami układu krążenia
• Nadczynnością tarczycy
• Cukrzycą
• Guzem chromochłonnym
• Rozrostem gruczołu krokowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących inhibitory MAO obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Indywidualizacja terapii i dokładna ocena stanu pacjenta przed zastosowaniem Otrivin® Menthol są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ksylometazolina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory MAO - możliwość nasilenia działania ksylometazoliny i wywołania przełomu nadciśnieniowego. Nie zaleca się stosowania ksylometazoliny u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Trój- lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne - jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia sympatykomimetycznego działania ksylometazoliny i nie jest zalecane.

Znajomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Otrivin® Menthol, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działanie obkurczające naczynia, zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie stosowania produktu w czasie ciąży.

Laktacja: Brak doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące ksylometazolinę. Nie wiadomo jednak, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią produkt stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu leku na płodność. Ze względu na bardzo niewielką ekspozycję ogólnoustrojową na ksylometazoliny chlorowodorek, jego wpływ na płodność jest mało prawdopodobny.

Stosowanie Otrivin® Menthol u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: często (≥1/100 do <1/10), bardzo rzadko (<1/10 000).

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (często): ból głowy
• Zaburzenia oka (bardzo rzadko): przemijające zaburzenia widzenia
• Zaburzenia serca (bardzo rzadko): nieregularne bicie serca, zwiększona częstość bicia serca
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (często): suchość błony śluzowej nosa, uczucie dyskomfortu w nosie
• Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (często): pieczenie w miejscu podania

Monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Otrivin® Menthol.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Silne zawroty głowy
• Nadmierne pocenie się
• Znaczne obniżenie temperatury ciała
• Ból głowy
• Bradykardię
• Nadciśnienie tętnicze (może być następnie zastąpione niedociśnieniem)
• Depresję oddechową
• Śpiączkę
• Drgawki

Leczenie przedawkowania powinno być objawowe pod opieką specjalisty. W przypadku znacznego przedawkowania z zatrzymaniem krążenia, resuscytację należy kontynuować przez co najmniej 1 godzinę.

Szybka identyfikacja objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Ksylometazolina jest sympatykomimetykiem działającym na receptory α-adrenergiczne w błonie śluzowej nosa. Podana donosowo powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do:

• Zmniejszenia przekrwienia błony śluzowej nosa oraz sąsiadującej części gardła
• Redukcji objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem śluzu
• Ułatwienia odpływu zablokowanej wydzieliny
• Umożliwienia łatwiejszego oddychania pacjentom z uczuciem zatkania nosa

Zrozumienie mechanizmu działania ksylometazoliny pozwala na optymalne wykorzystanie jej właściwości terapeutycznych w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa.

Skład

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla oceny potencjalnych interakcji i działań niepożądanych.