Otrivin® 0,1% - Aerozol do nosa dla dzieci w wieku 2-11 lat

Wskazania do stosowania

Otrivin® 0,1% jest wskazany w leczeniu nadmiernego przekrwienia błony śluzowej nosa występującego w przebiegu:

• przeziębienia
• kataru siennego
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
• zapalenia zatok

Produkt leczniczy ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Preparat ułatwia również wziernikowanie nosa.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.

Otrivin® 0,1% zawiera substancję czynną ksylometazolinę, która jest sympatykomimetykiem działającym na receptory α-adrenergiczne w błonie śluzowej nosa. Podana donosowo zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa oraz sąsiadującej części gardła. Zmniejsza również objawy związane z nadmiernym wydzielaniem śluzu i ułatwia odpływ zablokowanej wydzieliny. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa umożliwia łatwiejsze oddychanie pacjentom, u których występuje uczucie zatkania nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanej dawki, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku. Zaleca się, aby ostatnią dawkę produktu przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać.

Czas stosowania: Leku nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Dłuższe lub zbyt częste stosowanie może spowodować nawrót objawów i/lub zanik błony śluzowej nosa.

Instrukcja stosowania:

1. Zdjąć nasadkę ochronną.
2. Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uwolnienia 1 dawki produktu leczniczego w powietrze. Pompka będzie gotowa do dalszego używania.
3. Oczyścić nos.
4. Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem przytrzymując dno butelki, końcówkę trzymać między dwoma palcami.
5. Lekko pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
6. Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić optymalną dystrybucję aerozolu.
7. Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
8. Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.

Aerozol umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa, co wyklucza możliwość przypadkowego przedawkowania.

Ważne: W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia, opakowanie produktu leczniczego powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Otrivin® 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową, np. przezklinowe usunięcie przysadki
• Po zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Nadciśnieniem tętniczym
• Chorobami układu krążenia
• Nadczynnością tarczycy
• Cukrzycą
• Guzem chromochłonnym
• Rozrostem gruczołu krokowego

Pacjenci stosujący inhibitory MAO obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni powinni zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Otrivin® 0,1%.

Produkt zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błony śluzowej.

Otrivin® 0,1% stosowany w zalecanych dawkach nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ksylometazolina może nasilać działanie inhibitorów MAO i może wywoływać przełom nadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania ksylometazoliny u pacjentów, którzy przyjmują obecnie inhibitory MAO lub przyjmowali takie leki w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Stosowanie trój- lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych jednocześnie z lekami sympatykomimetycznymi może prowadzić do zwiększenia sympatykomimetycznego działania ksylometazoliny i dlatego nie jest zalecane.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działanie obkurczające naczynia, zaleca się zachować ostrożność i nie stosować produktu w czasie ciąży.

Karmienie piersią: Nie ma doniesień na temat występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące ksylometazolinę. Nie wiadomo jednak, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku zalecania produktu kobietom karmiącym piersią. W okresie karmienia piersią preparat może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu produktu na płodność oraz brak danych z badań na zwierzętach. Ze względu na bardzo małą ekspozycję ogólnoustrojową na ksylometazoliny chlorowodorek, jego wpływ na płodność jest bardzo mało prawdopodobny.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Otrivin® 0,1% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (często): ból głowy
• Zaburzenia oka (bardzo rzadko): przemijające zaburzenia widzenia
• Zaburzenia serca (bardzo rzadko): nieregularne bicie serca, zwiększona częstość bicia serca
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (często): suchość nosa, uczucie dyskomfortu w nosie, pieczenie
• Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (często): pieczenie w miejscu podania

Przedawkowanie

Nadmierne podawanie miejscowe chlorowodorku ksylometazoliny lub przypadkowe spożycie może spowodować:

• Silne zawroty głowy
• Nadmierne pocenie się
• Znaczne obniżenie temperatury ciała
• Ból głowy
• Bradykardię
• Nadciśnienie tętnicze
• Depresję oddechową
• Śpiączkę
• Drgawki

Po wzroście ciśnienia tętniczego może wystąpić niedociśnienie. Małe dzieci są bardziej wrażliwe na działanie toksyczne niż dorośli.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe pod opieką specjalisty. Może ono obejmować obserwację pacjenta przez co najmniej kilka godzin. W przypadku znacznego przedawkowania z zatrzymaniem serca, resuscytację należy kontynuować przez co najmniej 1 godzinę.

Skład

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Otrivin® 0,1% jest skutecznym lekiem w leczeniu objawów przekrwienia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku 2-11 lat. Jego precyzyjne dawkowanie i łatwość aplikacji sprawiają, że jest wygodnym rozwiązaniem dla rodziców. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i uzależnienia.