OtriAllergy Control
Fluticasone propionate
OtriAllergy Control - Szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
OtriAllergy Control jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych powyżej 18 roku życia w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek jest skuteczny w przypadku alergii wywołanej przez:
- Pyłki roślin (katar sienny)
- Roztocza kurzu domowego
- Zarodniki pleśni
- Łupież zwierzęcy
Preparat zawiera flutykazonu propionian - silnie działający glikokortykosteroid o wysokim powinowactwie do receptora glikokortykosteroidowego, co zapewnia skuteczne działanie przeciwzapalne.
OtriAllergy Control jest skuteczną opcją terapeutyczną w leczeniu objawowym alergicznego nieżytu nosa u dorosłych, działającą na szerokie spektrum alergenów wziewnych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie początkowe | Dawkowanie podtrzymujące |
|---|---|---|
| Dorośli (≥18 lat) | 2 dawki do każdego otworu nosowego 1x/dobę (rano) | 1 dawka do każdego otworu nosowego 1x/dobę |
| Pacjenci z ostrymi objawami | 2 dawki do każdego otworu nosowego 2x/dobę (krótkotrwale) | Powrót do dawkowania standardowego po ustąpieniu ostrych objawów |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Dawkowanie jak u dorosłych | |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie zaleca się stosowania | |
Dawka maksymalna: 4 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (400 μg flutykazonu propionianu).
Dawkowanie OtriAllergy Control należy dostosować indywidualnie, dążąc do stosowania najmniejszej skutecznej dawki. U niektórych pacjentów pełen efekt terapeutyczny może wystąpić po 3-4 dniach ciągłego stosowania.
Sposób podawania
Droga podania: Wyłącznie donosowo. Nie stosować do oczu ani jamy ustnej.
Instrukcja użycia:
- Przed użyciem lekko wstrząsnąć.
- Przy pierwszym użyciu lub po dłuższej przerwie - przygotować dozownik naciskając kilkakrotnie do uzyskania jednolitej mgiełki.
- Zatkać jeden otwór nosowy.
- Umieścić końcówkę aerozolu w drugim otworze nosowym, kierując ją od przegrody nosowej.
- Podczas wdechu nacisnąć dozownik i zaaplikować dawkę.
- Wypuścić powietrze przez usta.
Prawidłowa technika aplikacji jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Należy poinstruować pacjenta o właściwym sposobie stosowania leku.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania OtriAllergy Control jest nadwrażliwość na flutykazonu propionian lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Konsultacja lekarska wymagana w przypadku:
- Braku poprawy po 7 dniach stosowania
- Niewystarczającego efektu terapeutycznego
- Konieczności stosowania leku dłużej niż 3 miesiące
- Jednoczesnego stosowania innych kortykosteroidów (doustnych, wziewnych, miejscowych)
- Infekcji zatok przynosowych lub przewodów nosowych
- Niedawnych urazów lub zabiegów w obrębie nosa
- Owrzodzeń błony śluzowej nosa
Ryzyko działań ogólnoustrojowych: Możliwe przy stosowaniu dużych dawek przez dłuższy czas. Obejmują:
- Zespół Cushinga
- Cushingoidalne rysy twarzy
- Zahamowanie czynności kory nadnerczy
- Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
- Obniżenie gęstości mineralnej kości
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia psychiczne (nadmierna aktywność, zaburzenia snu, niepokój, depresja, agresja)
Zaburzenia widzenia: Mogą wystąpić zarówno przy ogólnoustrojowym, jak i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. W przypadku nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy rozważyć konsultację okulistyczną (ryzyko zaćmy, jaskry, centralnej chorioretinopatii surowiczej).
Substancje pomocnicze: Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie i obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Stosowanie OtriAllergy Control wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub stosowaniu wysokich dawek. Konieczna jest regularna ocena korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Flutykazonu propionian podawany donosowo charakteryzuje się niskim stężeniem w osoczu ze względu na intensywny metabolizm pierwszego przejścia i wysoki klirens ogólnoustrojowy zależny od CYP3A4. Znaczące klinicznie interakcje są mało prawdopodobne, jednak należy zwrócić uwagę na:
- Inhibitory CYP3A4: Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań ogólnoustrojowych kortykosteroidów. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu silnych inhibitorów (np. ketokonazol, rytonawir, kobicystat).
- Rytonawir: Może znacząco zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w osoczu, prowadząc do zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4, zwłaszcza silnych, konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W razie potrzeby należy rozważyć modyfikację terapii.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały ryzyko nieprawidłowości w rozwoju płodu przy znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej. Podanie donosowe zapewnia minimalną ekspozycję ogólnoustrojową.
Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu flutykazonu propionianu do mleka kobiecego. Przy stosowaniu donosowym w zalecanych dawkach wykrycie leku w mleku jest mało prawdopodobne.
Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu flutykazonu propionianu na płodność u ludzi.
Stosowanie OtriAllergy Control u kobiet w ciąży i karmiących piersią możliwe jest jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka. Decyzję należy podejmować indywidualnie po konsultacji z lekarzem.
Warto zapamiętać
- OtriAllergy Control zawiera flutykazonu propionian - silnie działający glikokortykosteroid do stosowania donosowego w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dorosłych.
- Pełen efekt terapeutyczny może wystąpić po 3-4 dniach ciągłego stosowania, a dawkowanie należy dostosować indywidualnie, dążąc do najmniejszej skutecznej dawki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działanie niepożądane: Krwawienie z nosa (zwykle o łagodnym charakterze, ustępujące samoistnie).
Najpoważniejsze działania niepożądane:
- Anafilaksja i/lub reakcje anafilaktyczne
- Skurcz oskrzeli
- Perforacja przegrody nosowej
Inne działania niepożądane:
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna, obrzęk twarzy lub języka
- Zaburzenia układu nerwowego (często): ból głowy, wrażenie nieprzyjemnego smaku i zapachu
- Zaburzenia oka (bardzo rzadko): jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćma
- Zaburzenia układu oddechowego (często): suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła
Profil bezpieczeństwa OtriAllergy Control jest korzystny, a większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych poważnych reakcji, szczególnie ze strony układu oddechowego i immunologicznego.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących ostrego przedawkowania OtriAllergy Control. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować funkcję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Właściwości farmakologiczne
Flutykazonu propionian jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Wykazuje wysokie powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego, co przekłada się na skuteczne hamowanie reakcji zapalnej w błonie śluzowej nosa.
Skład
Substancja czynna: Flutykazonu propionian
1 dawka aerozolu (100 mg) zawiera 50 μg flutykazonu propionianu
OtriAllergy Control jest skutecznym i bezpiecznym preparatem w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dorosłych. Precyzyjne dawkowanie i znajomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka dla pacjenta.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Papierosy