Otrex 600 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Otrex 600 jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zmniejszanie objawów związanych z niewydolnością krążenia żylnego kończyn dolnych, takich jak:
  • Uczucie ciężkości nóg
  • Bóle nóg
  • Dolegliwości spowodowane odleżynami
• Leczenie objawowe w przypadku zaostrzenia dolegliwości ze strony żylaków odbytu

Lek Otrex 600 zawiera jako substancję czynną diosminę półsyntetyczną, która wykazuje działanie ochronne na naczynia krwionośne, szczególnie w obrębie układu żylnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie leku Otrex 600 w zależności od wskazania

Należy zauważyć, że brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Otrex 600 u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Otrex 600 jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (diosminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Otrex 600 należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności:

• W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, podawanie diosminy nie wyklucza konieczności zastosowania innych metod leczenia chorób odbytu.
• Leczenie żylaków odbytu powinno być krótkotrwałe - nie dłuższe niż 15 dni.
• Jeżeli w trakcie leczenia diosminą dolegliwości związane z żylakami odbytu nie ustępują lub się nasilają, należy wykonać badanie proktologiczne i zastosować odpowiednie leczenie.

Warto zaznaczyć, że produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Leczenie żylaków odbytu za pomocą Otrex 600 powinno być krótkotrwałe i wymaga monitorowania efektów terapii. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, konieczna jest konsultacja specjalistyczna.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje leku Otrex 600 z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania diosminy u kobiet w ciąży. Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. W dotychczasowych obserwacjach stosowania diosminy u ludzi nie stwierdzono jakichkolwiek działań teratogennych ani toksycznego działania na płód. Jednakże, ze względu na brak wystarczających danych, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. W związku z tym produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Ze względu na brak danych na temat przenikania diosminy do mleka kobiecego, stosowanie produktu Otrex 600 w okresie karmienia piersią jest niewskazane.

Stosowanie leku Otrex 600 w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podczas karmienia piersią zaleca się unikanie stosowania tego leku.

Działania niepożądane

W kilku przypadkach opisano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:

• Nudności
• Wymioty

Wystąpienie tych objawów może spowodować konieczność zaprzestania podawania produktu.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Otrex 600. Objawy przedawkowania nie są znane.

Mechanizm działania

Diosmina, substancja czynna leku Otrex 600, wykazuje następujące działania:

• Zwiększa napięcie ściany naczyń żylnych
• Normalizuje przepuszczalność naczyń
• Działa ochronnie na ścianę naczyń

Mechanizm działania diosminy skupia się na poprawie funkcji naczyń żylnych, co przekłada się na zmniejszenie objawów niewydolności żylnej i hemoroidów.

Skład

Jedna tabletka leku Otrex 600 zawiera 600 mg diosminy półsyntetycznej jako substancję czynną.