Ototalgin - Krople do uszu o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym

Wskazania do stosowania

Ototalgin jest lekiem przeznaczonym do miejscowego stosowania w uchu w następujących przypadkach:

• Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się:
  • Bólem
  • Świądem
  • Zaczerwienieniem
• Przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego w przypadku obecności stwardniałej woskowiny

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz zmiękczające woskowinę, co ułatwia jej usunięcie.

Dawkowanie i sposób podawania

Ototalgin przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego do ucha u pacjentów dorosłych.

Uwaga: U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.

Lek należy zakraplać do chorego ucha. Ze względu na miejscowe działanie i brak efektu ogólnoustrojowego, zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby nie stanowią przeciwwskazania do stosowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Ototalgin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku
• Wcześniej rozpoznane uszkodzenie błony bębenkowej
• Występowanie krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha
• Występowanie silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia właściwego postępowania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Ototalgin, należy zachować szczególną ostrożność i pamiętać o następujących kwestiach:

• Każdy ból ucha wymaga konsultacji lekarskiej
• Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do natychmiastowej konsultacji lekarskiej
• Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego - nie należy go stosować dłużej niż 3 dni bez porady lekarza
• W przypadku nawrotów choroby, o zastosowaniu leku powinien zadecydować lekarz
• Leczenie za pomocą Ototalgin jest leczeniem objawowym i może maskować objawy innych schorzeń przewodu słuchowego, utrudniając ich prawidłową diagnozę
• Lek zawiera chlorobutanol półwodny

Warto zaznaczyć, że Ototalgin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Ototalgin stosowany miejscowo nie wykazuje działania ogólnego. Jednakże należy mieć na uwadze, że jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać działanie miejscowe leku.

W przypadku stosowania innych leków, zawsze należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania salicylanu choliny (składnika aktywnego Ototalgin) u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające.

Ze względu na brak jednoznacznych danych, zagrożenie dla człowieka nie jest znane. W związku z tym, lek może być stosowany tylko wtedy, kiedy korzyść zastosowania leku dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Decyzję o stosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Ototalgin mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: podrażnienie skóry (częstość występowania nieznana)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również niewymienionych w tej charakterystyce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie

Objawy toksyczności dla salicylanów występują po spożyciu ponad 150 mg/kg masy ciała. Jedno opakowanie leku Ototalgin zawiera 2 g salicylanu choliny, co oznacza, że jego przypadkowe lub celowe wypicie jest niebezpieczne dla osób o masie ciała poniżej 7,7 kg.

W przypadku przedawkowania można zaobserwować następujące objawy zatrucia:

• Zaburzenia równowagi
• Potliwość
• Hiperwentylacja

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Salicylan choliny, będący głównym składnikiem aktywnym leku Ototalgin, jest organiczną solą kwasu salicylowego należącego do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm jego działania polega na:

• Hamowaniu aktywności cyklooksygenazy
• Wykazywaniu działania przeciwbólowego
• Wykazywaniu działania przeciwzapalnego
• Wykazywaniu działania przeciwgorączkowego

W przypadku zastosowania miejscowego, salicylan choliny działa przede wszystkim przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Dodatkowo, zawarty w preparacie glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, ułatwiając jej usunięcie.

Warto podkreślić, że po podaniu miejscowym Ototalgin nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Skład leku

Substancją czynną leku jest salicylan choliny. 1 g kropli do uszu zawiera 200 mg salicylanu choliny.

Pełny skład leku, w tym substancje pomocnicze, powinien być dostępny w ulotce dołączonej do opakowania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Ototalgin, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.