Otinum® - Krople do uszu z salicylanem choliny

Wskazania do stosowania

Otinum® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem i zaczerwienieniem
• Zmiękczenie stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego w celu jej usunięcia

Lek działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo oraz zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usunięcie. Zawiera salicylan choliny - pochodną kwasu salicylowego o działaniu przeciwzapalnym.

Otinum® jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych (powyżej 18 roku życia).

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do wskazań. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.

Lek należy aplikować zgodnie z poniższą instrukcją:

1. Umyć ręce i odkręcić zakrętkę butelki
2. Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho było skierowane do góry
3. Delikatnie pociągnąć płatek ucha w kierunku od szyi
4. Odwrócić butelkę do góry dnem i odmierzyć 3-4 krople do leczonego ucha
5. Utrzymać głowę w przechylonej pozycji przez kilka minut
6. Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką
7. Zakręcić butelkę

Dla ułatwienia aplikacji można skorzystać z pomocy drugiej osoby lub użyć lustra. Należy unikać kontaktu leczonego ucha z wodą po podaniu leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Otinum® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na salicylan choliny, inne salicylany lub którykolwiek składnik preparatu
• Uszkodzenie błony bębenkowej
• Krwawienie lub wyciek wydzieliny z ucha
• Silny ból ucha z towarzyszącym pogorszeniem słuchu
• Wiek poniżej 18 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Otinum® należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Każdy ból ucha wymaga konsultacji lekarskiej
• Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem
• Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego, nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej
• Stosowanie leku może maskować objawy innych chorób ucha zewnętrznego
• Lek zawiera chlorobutanol półwodny

Otinum® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Otinum®. Ze względu na miejscowe stosowanie, lek nie wykazuje działania ogólnego. Jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać miejscowe działanie produktu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania salicylanu choliny u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może być stosowany w tych grupach pacjentek tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść z zastosowania przewyższa potencjalne ryzyko. Wpływ leku na płodność nie był badany.

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry) - częstość nieznana
• U osób z perforacją błony bębenkowej może wystąpić uszkodzenie słuchu

Przedawkowanie

Brak informacji o przypadkach przedawkowania leku Otinum® w postaci kropli do uszu. Przypadkowe lub celowe przyjęcie doustne zawartości opakowania (2 g salicylanu choliny) nie stanowi zagrożenia dla osób dorosłych. Objawy toksyczności salicylanów występują po spożyciu dawki powyżej 150 mg/kg masy ciała.

W przypadku przyjęcia doustnego bardzo dużych dawek produktu może dojść do dezorientacji, zawrotów głowy, nadmiernego pocenia się, wymiotów, szumu w uszach oraz hiperwentylacji. W skrajnych przypadkach może wystąpić depresja ośrodkowego układu nerwowego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania doustnego obejmuje usuwanie salicylanu choliny z organizmu, monitorowanie stanu pacjenta oraz leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Salicylan choliny, główny składnik leku Otinum®, jest pochodną kwasu salicylowego o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Mechanizm działania polega na odwracalnym hamowaniu aktywności cyklooksygenaz, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn prozapalnych w miejscu zapalenia.

W porównaniu z kwasem acetylosalicylowym, salicylan choliny wykazuje słabsze działanie przeciwbólowe, ale silniejsze działanie przeciwzapalne. Nie wpływa hamująco na agregację płytek krwi, co czyni go bezpieczniejszym w stosowaniu u pacjentów z astmą, tendencją do krwawień czy niewydolnością nerek.

Dodatkowo, salicylan choliny wykazuje słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych drobnoustrojów. Zawarty w preparacie glicerol zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usuwanie.

Skład

1 g kropli Otinum® zawiera 0,2 g salicylanu choliny jako substancję czynną.

Otinum® jest skutecznym lekiem w leczeniu stanów zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego oraz w zmiękczaniu woskowiny. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu terapii. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.