Otinum® (IR) - Krople do uszu z salicylanem choliny
Wskazania do stosowania
Otinum® jest wskazany w następujących przypadkach:
- Stany zapalne zewnętrznego przewodu słuchowego objawiające się bólem, świądem i zaczerwienieniem
- Zmiękczenie stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego w celu jej usunięcia
Lek działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo oraz zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usunięcie. Salicylan choliny, jako pochodna kwasu salicylowego, hamuje aktywność cyklooksygenaz odpowiedzialnych za syntezę prostaglandyn, wykazując głównie działanie przeciwzapalne.
Dawkowanie i sposób podawania
| Wskazanie | Dawkowanie | Czas stosowania |
|---|---|---|
| Leczenie objawów zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego | 3-4 krople co 6-8 godzin | Maksymalnie 3 dni |
| Zmiękczenie stwardniałej woskowiny | 3-4 krople co 12 godzin | 4 dni |
Tabela 1. Dawkowanie leku Otinum® w zależności od wskazania
Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych (powyżej 18 lat). Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek.
Instrukcja podawania leku:
- Umyć ręce i odkręcić zakrętkę butelki
- Przechylić głowę lub położyć się na boku, aby leczone ucho było skierowane do góry
- Delikatnie pociągnąć płatek ucha w kierunku od szyi
- Odwrócić butelkę do góry dnem i odmierzyć 3-4 krople do leczonego ucha
- Utrzymać głowę w przechylonej pozycji przez kilka minut
- Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką
- Zakręcić butelkę
Dodatkowe rady: Można skorzystać z pomocy drugiej osoby lub użyć lustra dla ułatwienia aplikacji. Należy unikać kontaktu leczonego ucha z wodą po podaniu leku.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Otinum® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na salicylan choliny, inne salicylany lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Uszkodzenie błony bębenkowej
- Krwawienie lub wyciek wydzieliny z ucha
- Silny ból ucha z towarzyszącym pogorszeniem słuchu
- Wiek poniżej 18 lat
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Otinum® należy zachować szczególną ostrożność:
- Każdy ból ucha wymaga konsultacji lekarskiej
- Wystąpienie dodatkowych objawów (gorączka, wyciek z ucha) lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem
- Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego, nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej
- Stosowanie leku może maskować objawy innych chorób ucha zewnętrznego
- Lek zawiera chlorobutanol półwodny
Otinum® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Otinum®. Ze względu na miejscowe stosowanie, lek nie wykazuje działania ogólnego. Jednoczesne stosowanie doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może nasilać działanie miejscowe produktu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania salicylanu choliny u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może być stosowany w tych grupach pacjentek tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść z zastosowania leku przewyższa potencjalne ryzyko. Wpływ stosowania produktu na płodność ludzi nie był badany.
Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane obejmują:
- Miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry) - częstość nieznana
- U osób z perforacją błony bębenkowej może wystąpić uszkodzenie słuchu
Przedawkowanie
Brak informacji o przedawkowaniu leku Otinum® w postaci kropli do uszu. Przypadkowe lub celowe przyjęcie doustne nie jest niebezpieczne dla osób dorosłych. Objawy toksyczności salicylanów występują po spożyciu dawki powyżej 150 mg/kg masy ciała.
W przypadku przedawkowania doustnego mogą wystąpić: dezorientacja, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wymioty, dzwonienie w uszach oraz hiperwentylacja. Przy bardzo dużych dawkach może dojść do depresji ośrodkowego układu nerwowego.
Postępowanie w przypadku przedawkowania doustnego obejmuje:
- Usuwanie salicylanu choliny z organizmu (prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego)
- Monitorowanie stanu pacjenta (głównie równowagi wodno-elektrolitowej)
- Leczenie objawowe (w tym korygowanie zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej)
- Przy stężeniach salicylanów w osoczu przekraczających 300 mg/l - wymuszona diureza
Właściwości farmakologiczne
Salicylan choliny, będący pochodną kwasu salicylowego, działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo poprzez odwracalne hamowanie aktywności cyklooksygenaz. W porównaniu z kwasem acetylosalicylowym wykazuje słabsze działanie przeciwbólowe, ale silniejsze działanie przeciwzapalne. Nie wpływa hamująco na agregację płytek krwi, co może być korzystne u pacjentów z astmą, tendencją do krwawień czy niewydolnością nerek.
Po podaniu miejscowym lek wykazuje słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych drobnoustrojów. Glicerol zawarty w preparacie zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usuwanie. Po miejscowym podaniu produkt nie wywiera działania ogólnoustrojowego.
Skład
1 g kropli zawiera 0,2 g salicylanu choliny.
Warto zapamiętać
- Otinum® jest przeznaczony do krótkotrwałego (maksymalnie 3 dni) leczenia stanów zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego u dorosłych.
- Lek działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, a także zmiękcza woskowinę, ułatwiając jej usunięcie.
Otinum® jest skutecznym lekiem do miejscowego stosowania w leczeniu stanów zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego oraz w celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny. Jego unikalna formuła łączy działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe salicylanu choliny z właściwościami zmiękczającymi glicerolu. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania leku i niezwłocznym kontakcie z lekarzem w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !