Orofar® Total Action; -Max - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Orofar® Total Action; -Max jest dostępny w dwóch postaciach: aerozolu i tabletek do ssania. Produkt jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Infekcje gardła i jamy ustnej
• Stany zapalne dziąseł
• Zakażenia i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej (afty)
• Ból gardła towarzyszący przeziębieniom, zapaleniu gardła i zapaleniu krtani
• Pomocniczo w leczeniu zapalenia migdałków (angina)
• Zapobieganie tworzeniu się bakteryjnej płytki nazębnej

Pastylki są szczególnie wskazane do miejscowego leczenia antyseptycznego stanów zapalnych gardła i jamy ustnej oraz łagodzenia dolegliwości bólowych w tych stanach. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Orofar® Total Action; -Max jest wszechstronnym preparatem do leczenia różnorodnych infekcji i stanów zapalnych w obrębie jamy ustnej i gardła, oferującym zarówno działanie przeciwbakteryjne, jak i łagodzące ból.

Dawkowanie i sposób podawania

Aerozol

Uwaga: Trzymać pojemnik pionowo podczas rozpylania. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Pastylki

Uwaga: Maksymalna dawka dobowa: 6 pastylek. Nie stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie Orofar® Total Action; -Max jest zróżnicowane w zależności od postaci leku i nasilenia objawów. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania, szczególnie u dzieci.

Sposób użycia

Aerozol

1. Zdjąć zatyczkę ochronną z pojemnika.

2. Nałożyć końcówkę dozownika, lekko dociskając.

3. Przed pierwszym użyciem kilkukrotnie nacisnąć pompkę dla uzyskania prawidłowego rozpylenia.

4. Po użyciu zdezynfekować końcówkę dozownika chusteczką zwilżoną preparatem i wysuszyć.

5. Zdjąć końcówkę dozownika i przechowywać razem z preparatem w opakowaniu zewnętrznym.

Pastylki

Pastylkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Nie żuć ani nie połykać. Nie stosować podczas jedzenia ani tuż przed jedzeniem.

Prawidłowe stosowanie preparatu Orofar® Total Action; -Max, zarówno w formie aerozolu jak i pastylek, jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu Orofar® Total Action; -Max.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat
• Nie stosować u osób z tendencją do zachłystywania, szczególnie u osób powyżej 60 lat
• Unikać stosowania bezpośrednio przed i w trakcie jedzenia
• W przypadku pastylek, nie stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem
• Przerwać leczenie, jeśli ból gardła utrzymuje się lub dołącza do niego wysoka gorączka, zawroty głowy lub wymioty
• Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować pastylek ze względu na zawartość sorbitolu

Stosowanie Orofar® Total Action; -Max wymaga szczególnej ostrożności u określonych grup pacjentów, zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Ważne jest monitorowanie objawów i przestrzeganie zalecanego czasu stosowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe składników aktywnych, ryzyko interakcji jest niewielkie. Teoretycznie, lidokaina może wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca, jednak ze względu na miejscowe podawanie w małych ilościach, ryzyko to jest znikome.

Mimo niskiego ryzyka interakcji, pacjenci przyjmujący inne leki, szczególnie kardiologiczne, powinni skonsultować stosowanie Orofar® Total Action; -Max z lekarzem.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu substancji czynnych na płód. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Chlorowodorek lidokainy przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać stosowania Orofar® Total Action; -Max lub skonsultować jego użycie z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

• Przemijające, miejscowe podrażnienie
• Rzadko: reakcje alergiczne (wysypka skórna, obrzęk jamy ustnej lub krtani)

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Orofar® Total Action; -Max jest generalnie dobrze tolerowany, jednak pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia reakcji alergicznych i natychmiast reagować w przypadku ich pojawienia się.

Przedawkowanie

Połknięcie dużej ilości chlorku benzoksoniowego może spowodować wymioty i nudności. Nie należy spożywać alkoholu, gdyż zwiększa on wchłanianie chlorku benzoksoniowego. Zawartość lidokainy w preparacie jest zbyt mała, aby w przypadku przedawkowania wywołać znaczące działania niepożądane.

Ryzyko poważnego przedawkowania Orofar® Total Action; -Max jest niskie, jednak należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Orofar® Total Action; -Max zawiera dwie substancje czynne:

• Chlorek benzoksoniowy/cetylopirydyniowy: Silny środek antyseptyczny o działaniu bakteriostatycznym i bakteriobójczym na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Wykazuje również działanie grzybobójcze i przeciwwirusowe wobec wirusów otoczkowych (np. wirusy grypy, paragrypy, herpeswirusy).
• Lidokaina: Środek miejscowo znieczulający, łagodzący ból gardła i ból towarzyszący przełykaniu podczas infekcji.

Połączenie działania antyseptycznego i przeciwbólowego czyni Orofar® Total Action; -Max skutecznym preparatem w leczeniu infekcji i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Skład

Aerozol: 1 ml roztworu zawiera 2 mg benzoksoniowego chlorku i 1,5 mg lidokainy chlorowodorku.

Pastylki: 1 pastylka twarda zawiera 2 mg cetylopirydyniowego chlorku i 1 mg lidokainy chlorowodorku.

Skład Orofar® Total Action; -Max zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnych dla osiągnięcia efektu terapeutycznego przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych.