Orocal D3 - Lemon: Charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Orocal D3 - Lemon jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku
• Uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy u pacjentów z ryzykiem niedoboru wapnia i witaminy D

Produkt ten stanowi cenne uzupełnienie terapii u pacjentów w starszym wieku, gdzie ryzyko niedoborów witaminy D i wapnia jest szczególnie wysokie. Jego zastosowanie może przyczynić się do poprawy gospodarki wapniowo-fosforanowej i wzmocnienia struktury kostnej.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy żuć lub ssać. Taki sposób podania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych.

Przy doborze dawkowania należy uwzględnić indywidualne zapotrzebowanie pacjenta na wapń i witaminę D, biorąc pod uwagę jego wiek, stan zdrowia i ewentualne choroby współistniejące.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Orocal D3 - Lemon jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30ml/min/1,73 m²)
• Choroby i/lub stany prowadzące do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii
• Kamica nerkowa
• Hiperwitaminoza D

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z niewłaściwym stosowaniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie pacjenta: W trakcie długotrwałego leczenia konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz czynności nerek poprzez badanie stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku, pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi, oraz u osób z tendencją do tworzenia kamieni nerkowych.

Dostosowanie dawki: W przypadku wystąpienia hiperkalcemii lub objawów zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Ryzyko zwapnienia tkanek miękkich: Należy zachować ostrożność u pacjentów z hiperkalcemią i zaburzeniami czynności nerek, monitorując stężenie wapnia i fosforanów.

Interakcje z innymi preparatami: Należy uwzględnić ryzyko hiperkalcemii przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających witaminę D i/lub wapń.

Sarkoidoza: U pacjentów z sarkoidozą należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość zwiększonego metabolizmu witaminy D₃ do jej aktywnych metabolitów.

Pacjenci unieruchomieni: U unieruchomionych pacjentów z osteoporozą istnieje zwiększone ryzyko hiperkalcemii.

Nietolerancja cukrów: Produkt zawiera izomaltozę (E 953) i sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Stosowanie produktu Orocal D3 - Lemon wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia i potencjalnych czynników ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Tiazydowe leki moczopędne: Zwiększają ryzyko hiperkalcemii poprzez zmniejszenie wydalania wapnia z moczem. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy.

Tetracykliny: Węglan wapnia może zaburzać ich wchłanianie. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed lub 4-6 godzin po przyjęciu Orocal D3 - Lemon.

Glikozydy nasercowe: Hiperkalcemia może zwiększać ich toksyczność. Wymagane jest monitorowanie EKG i stężenia wapnia w surowicy.

Bisfosfoniany: Powinny być podawane co najmniej 1 godzinę przed przyjęciem Orocal D3 - Lemon, aby uniknąć zmniejszenia ich wchłaniania.

Lewotyroksyną: Wapń może zmniejszać jej wchłanianie. Należy zachować co najmniej 4-godzinną przerwę między przyjmowaniem obu leków.

Antybiotyki chinolonowe: Wapń może upośledzać ich wchłanianie. Zaleca się przyjmowanie antybiotyków 2 godziny przed lub 6 godzin po Orocal D3 - Lemon.

Żelazo, cynk, ranelinian strontu: Wapń może zmniejszać ich wchłanianie. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjmowaniem tych preparatów a Orocal D3 - Lemon.

Orlistat: Może potencjalnie zaburzać wchłanianie witaminy D₃.

Świadomość tych interakcji jest kluczowa dla optymalizacji terapii i uniknięcia potencjalnych powikłań. Należy dokładnie analizować farmakoterapię pacjenta przed włączeniem Orocal D3 - Lemon.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Orocal D3 - Lemon może być stosowany w okresie ciąży w przypadku niedoborów wapnia i witaminy D. Dobowe spożycie nie powinno przekraczać 2500 mg wapnia i 4000 j.m. witaminy D. Należy unikać przedawkowania, gdyż trwała hiperkalcemia może mieć niekorzystny wpływ na rozwijający się płód.

Karmienie piersią: Produkt może być stosowany w okresie laktacji. Wapń i witamina D przenikają do mleka kobiecego, co należy uwzględnić przy ewentualnej suplementacji witaminy D u dziecka.

Stosowanie Orocal D3 - Lemon w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być zawsze konsultowane z lekarzem prowadzącym, który oceni korzyści i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Orocal D3 - Lemon mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana), w tym obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia i hiperkalciuria (niezbyt często), zespół mleczno-alkaliczny (bardzo rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, niestrawność, wzdęcia, nudności, bóle brzucha i biegunka (rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka i pokrzywka (bardzo rzadko)

U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje potencjalne ryzyko hiperfosfatemii, wapnicy nerek i kamicy nerkowej. Monitorowanie funkcji nerek i stężenia wapnia jest szczególnie istotne w tej grupie pacjentów.

Przedawkowanie

Objawy: Przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii i hiperwitaminozy D. Objawy mogą obejmować: anoreksję, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, poliurię, bóle kości, wapnicę nerek, kamicę nerkową, a w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca.

Leczenie: W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie Orocal D3 - Lemon oraz innych preparatów zawierających wapń i witaminę D. Leczenie jest objawowe i wspomagające, obejmujące:

• Nawodnienie
• W zależności od stanu pacjenta: stosowanie pętlowych leków moczopędnych, bisfosfonianów, kalcytoniny i kortykosteroidów
• Monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy, czynności nerek i diurezy
• W ciężkich przypadkach kontrola EKG i centralnego ciśnienia żylnego

Szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia w przypadku przedawkowania jest kluczowe dla zapobiegania poważnym powikłaniom.

Mechanizm działania

Orocal D3 - Lemon zawiera dwie kluczowe substancje aktywne: wapń i witaminę D₃ (cholekalcyferol). Ich skojarzone działanie ma istotny wpływ na gospodarkę wapniowo-fosforanową organizmu:

• Witamina D₃: Zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia, poprawiając jego biodostępność.
• Wapń: Jest kluczowym składnikiem mineralnym kości i zębów, a także odgrywa istotną rolę w wielu procesach fizjologicznych.

Kombinacja wapnia i witaminy D₃ przeciwdziała wzrostowi wydzielania parathormonu (PTH), który w warunkach niedoboru wapnia nasila resorpcję kostną. Dzięki temu Orocal D3 - Lemon przyczynia się do utrzymania prawidłowej struktury kostnej i zapobiega osteoporozie.

Skład produktu

Jedna tabletka Orocal D3 - Lemon zawiera:

• Węglan wapnia odpowiadający 500 mg wapnia elementarnego
• Sproszkowany koncentrat cholekalcyferolu odpowiadający 400 j.m. (10 µg) cholekalcyferolu (witaminy D₃)

Taki skład zapewnia optymalne proporcje wapnia i witaminy D₃, co sprzyja ich efektywnemu wchłanianiu i wykorzystaniu przez organizm.

Stosowanie Orocal D3 - Lemon wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia, chorób współistniejących i stosowanej farmakoterapii. Regularne monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.