Wyszukaj produkt

Orizon

Risperidone

tabl. powl.
0,5 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,00
Orizon
tabl. powl.
4 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
78,15
(1)
5,12
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
3 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
62,12
(1)
3,84
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
2 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,94
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
roztw. doust.
1 mg/ml
1 but. 100 ml
Doustnie
Rx
100%
40,94
(1)
8,36
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,42
(1)
5,46
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Orizon
tabl. powl.
1 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,91
(1)
4,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Orizon - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Orizon jest wskazany w leczeniu:

  • Schizofrenii
  • Epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Krótkotrwałym (do 6 tygodni) leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, nie reagujących na leczenie niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko, że pacjent będzie stanowił zagrożenie dla siebie lub innych
  • Krótkotrwałym (do 6 tygodni) objawowym leczeniu uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo

W przypadku zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży, farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego programu terapeutycznego. Zaleca się, by rysperydon był przepisywany przez lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej oraz psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży.

Dawkowanie

Schizofrenia
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg/dobę
- Dawka może być zwiększona 2. dnia do 4 mg/dobę
- Dawka optymalna: 4-6 mg/dobę
- Dawka maksymalna: 10 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka docelowa: 1-2 mg 2x/dobę

Lek podawany 1-2 razy na dobę. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca.

Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Dawka początkowa: 2 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 1 mg raz/dobę, nie częściej niż co 24h
- Zakres dawek: 1-6 mg/dobę
Pacjenci w wieku podeszłym - Dawka początkowa: 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg 2x/dobę
- Dawka docelowa: 1-2 mg 2x/dobę

Lek podawany raz na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku.

Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

Dawka początkowa: 0,25 mg 2x/dobę. W razie konieczności dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg 2x/dobę, nie częściej niż co 2 dni. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg 2x/dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg 2x/dobę.

Nie należy stosować leku dłużej niż 6 tygodni w tym wskazaniu. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.

Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży
Masa ciała pacjenta Dawkowanie
≥50 kg - Dawka początkowa: 0,5 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,5 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Dawka optymalna: 1 mg raz/dobę (zakres 0,5-1,5 mg raz/dobę)
<50 kg - Dawka początkowa: 0,25 mg raz/dobę
- Dawka może być zwiększana o 0,25 mg raz/dobę, nie częściej niż co 2 dni
- Dawka optymalna: 0,5 mg raz/dobę (zakres 0,25-0,75 mg raz/dobę)

Kontynuacja leczenia powinna być weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5 lat.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rysperydon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując rysperydon u:

  • Pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem - zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych
  • Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjentów z padaczką
  • Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów pozapiramidowych, dyskinez późnych, złośliwego zespołu neuroleptycznego. Rysperydon może powodować wydłużenie odstępu QT.

Warto zapamiętać
  • Rysperydon zwiększa ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem
  • Lek może powodować hiperglikemię - należy monitorować pacjentów z cukrzycą i czynnikami ryzyka cukrzycy

Interakcje

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania rysperydonu z:

  • Lekami działającymi na OUN
  • Lekami przeciwpsychotycznymi
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT
  • Lekami indukującymi enzymy wątrobowe (np. karbamazepina)
  • Lekami hamującymi CYP2D6 (np. fluoksetyna)

Karbamazepina zmniejsza stężenie rysperydonu w osoczu. Po zakończeniu leczenia karbamazepiną należy ponownie rozważyć wielkość dawki rysperydonu.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu u kobiet w ciąży. Lek można stosować w ciąży wyłącznie po wnikliwej ocenie korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka.

Rysperydon i jego czynny metabolit przenikają w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli leczenie rysperydonem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Bezsenność, pobudzenie, lęk
  • Ból głowy, uspokojenie
  • Objawy pozapiramidowe
  • Zwiększenie masy ciała
  • Hiperprolaktynemia

Rzadziej występują: hipotonia ortostatyczna, wydłużenie odstępu QT, hiperglikemia, dyskineza późna.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to głównie nasilenie działań farmakologicznych leku: senność, uspokojenie, tachykardia, hipotonia, objawy pozapiramidowe. Rzadko obserwowano wydłużenie odstępu QT.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować czynności życiowe i EKG. W przypadku ciężkich objawów pozapiramidowych należy podać leki cholinolityczne.

Mechanizm działania

Rysperydon jest antagonistą receptorów serotoninergicznych 5-HT2 i dopaminergicznych D2. Wykazuje także powinowactwo do receptorów α-adrenergicznych, histaminowych H1 i β-adrenergicznych. Nie wykazuje powinowactwa do receptorów cholinergicznych.

Lek jest skuteczny w leczeniu objawów pozytywnych schizofrenii i może działać na objawy negatywne.

Postać farmaceutyczna

Lek dostępny w postaci tabletek powlekanych (0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg) oraz roztworu doustnego (1 mg/ml).


1) Schizofrenia
Zespół Tourette'a; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10); tiki (F95.0; F95.1; F95.8; F95.9 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.